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來源：互聯網

前沿生物藥業（南京）股份有限公司于2013年1月15日在南京市工商行政管理局登記成立，前身是南京前沿生物技術有限公司，法定代表人DONG XIE（謝東），位于南京市江寧區科學園乾德路5號7號樓（紫金方山），注冊資本37,457.8653萬元。2023年度實現營業收入約11,000.00萬元到 11,500.00萬元。

前沿生物藥業（南京）股份有限公司致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司擁有先進的長效多肽技術平臺及新型透皮貼片制劑技術平臺。公司經過十余載的研發積累，目前已經建立了完整的新藥研發體系，形成了創新藥物研發方面的核心競爭力，包括藥物分子設計和發現、臨床方案的設計與實施、法規市場藥品的注冊與獲批、生產工藝放大與質量管控等各個核心環節。

前沿生物藥業（南京）股份有限公司上市以來先后獲得“2020年榮登中國醫藥新銳創新力量十強企業”，“2021年度科創板最具投資價值企業”，“2022年度生物科技創新獎”，“第二十四屆中國專利金獎”等商業殊榮。

發展歷程

2002年，謝東創立重慶前沿；2008年公司開始艾可寧一期臨床試驗；2012年公司開始艾可寧二期臨床試驗；2013年成立南京江寧前沿生物藥業（南京）股份有限公司落戶在江蘇南京。

2014年開始艾可寧臨床三期試驗并啟動開發FB3001貼新型透皮貼片;2016年完成FB3001貼美國臨床II期試驗，達到終點指標，申請國家藥品監督管理局受理進入優先審評并完成C輪融資；2017年啟動開發FB1001(3BNC117)新型人類免疫缺陷病毒廣譜中和抗體；2018年艾可寧獲國家藥監局批準上市，正式上市銷售。FB1002 (艾可寧?+3BNC117聯合療法)獲美國FDA批準，直接進入II期臨床試驗；2019年FB1002獲得中國臨床批件，FB3001貼獲批中國臨床批件，FB1002獲得美國FDA快速通道認定；2020年抗病毒候選新藥FB2001啟動全球開發。

2020年10月在上海證券交易所科創板掛牌上市（股票代碼：688221.SH）；2022年3月艾可寧在厄瓜多爾獲批上市，9月柬埔寨獲批上市；2023年11月，前沿生物藥業（南京）股份有限公司新引進產品康韋（鹽酸纈更昔洛韋片）。

2024年1月23日，前沿生物公告，溫洪海因個人工作變動原因，辭去公司第三屆董事會非獨立董事職務，同時一并辭去第三屆董事會審計委員會委員職務。辭職后，溫洪海不再擔任公司任何職務。

公司規模

前沿生物藥業（南京）股份有限公司成立于2013年，并于2020年10月在上海證券交易所科創板掛牌上市（股票代碼：688221.SH）。公司是抗病毒創新藥研究領域的先驅企業，尤其在人類免疫缺陷病毒長效治療及免疫治療細分領域具有國際競爭力，并已形成了立足中國、面向全球的國際化商業格局。公司在南京江寧區、四川金堂縣、山東齊河縣分別打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國國家藥品監督管理局認證的國際化制造體系的制劑、原料藥生產基地，定位面向全球市場，為公司業務體系發展實現商業化、國際化提供堅實基礎。

上市的產品于2020年被納入國家醫保藥品目錄，公司在全球多國開啟商業化產品注冊、上市等工作，目前艾可寧分別在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲批上市，并醫學緊急出口俄羅斯、南非。在2021年重大新藥創制科技重大專項“十三五”科技創新成就展上，艾可寧?作為為數不多的代表性新藥被展出。

機構治理

高管信息

股東信息

前沿生物藥業（南京）股份有限公司的股東結構較為多元化，包括企業股東、自然人股東和其他股東主體。其中，建木藥業有限公司是最大的股東，持股比例為18.86%。此外，LU RONGJIAN和WANG CHANGJIN也是公司的重要股東，分別持股5.80%和5.62%。

公司業績

2021年8月17日，公司上半年，前沿生物實現營業收入2281.14萬元，同比增加233.14%；研發投入5602.69萬元，占營業收入比例245.61%。

2022年8月31日，前沿生物發布2022年半年度報告，公司上半年實現營業收入2616.61萬元，同比增長14.71%,而這主要得益于公司自主研發的國家1.1類新藥，數據顯示艾可寧二季度單季收入達2049.58萬元，同比增長20.24%，環比增長261.46%。

2023年度實現營業收入約11,000.00萬元到 11,500.00萬元，同比增加29.81%到35.71%。經財務部門初步測算，預計2023年度歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約31,000.00萬元到虧損33,600.00萬元,減少虧損約2,076.41萬元到4,676.41萬元，主要系營收增長、研發費用下降所致;預計2023年度歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤虧損約35,100.00萬元到虧損37,800.00萬元,減少虧損約2,094.63萬元到4,794.63萬元，主要系營收增長、研發費用下降所致。

主營業務

2018年公司自主研發的國家1類抗HIV新藥艾可寧?（通用名：艾博韋泰）獲批上市，目前在研產品管線包括抗人類免疫缺陷病毒長效創新聯合療法FB1002、抗新型冠狀病毒新藥FB2001、治療肌肉骨骼疼痛新型透皮貼片FB3001、治療性長效降血脂新藥FB6001，治療骨質疏松產品FB4001，及其他儲備項目。前沿生物藥業（南京）股份有限公司一直堅持自主創新，擁有一批多年從事新藥研發、并對新藥研發具有深刻理解的研發人才。基于自主創新模式及成功研發艾可寧的歷程，公司積累了大量長效多肽新藥開發的經驗，并以此開發長效多肽新藥。