瑞石生物醫藥有限公司于2018年4月9日成立。法定代表人MIN WANG IRWIN,公司經營范圍包括藥品批發、進出口,并提供相關配套服務,生物醫藥的研發(人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用除外),自有研發成果的轉讓,并提供相關的技術咨詢和技術服務等。
公司發展
2021年1月,恒瑞醫藥公告,公司子公司瑞石生物的SHR0302片被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎藥和抑制免疫的生物學效應。
瑞石生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于RSS0343片的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展用于非囊性纖維化支氣管擴張的治療的臨床試驗。
瑞石生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司提交的硫酸艾瑪昔替尼片藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。
2022年11月15日,恒瑞醫藥宣布,子公司瑞石生物的1類新藥、新一代高選擇性JAK1抑制劑艾瑪昔替尼片(Ivarmacitinib tablet,SHR0302)用于治療成人和12歲及以上青少年異位性皮膚炎的III期國際多中心臨床研究 QUARTZ3(NCT04875169),經評估達到研究預設的共同主要終點及所有關鍵次要終點。
2023年4月,恒瑞醫藥公告,公司子公司瑞石生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于RSS0343片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將開展臨床試驗。
2023年5月,恒瑞醫藥發布公告稱,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司瑞石生物醫藥有限公司產品Edralbrutinib片用于治療視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)適應癥獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)授予的孤兒藥資格認定。
2023年6月9日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(恒瑞醫藥,600276.SH)公告,子公司瑞石生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司提交的硫酸艾瑪昔替尼片藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。擬定適應癥為用于治療中至重度特應性皮炎。
所獲榮譽
2021年9月27日,瑞石生物醫藥有限公司入圍第十屆中國創新創業大賽全國賽企業名單(成長組入圍企業)。
參考資料 >
瑞石生物醫藥有限公司.天眼查.2021-01-27
恒瑞醫藥:SHR0302片納入擬突破性治療品種公示|界面新聞 · 快訊.界面.2021-01-27
恒瑞醫藥:子公司硫酸艾瑪昔替尼片藥品上市許可申請獲受理.界面新聞.2023-06-11
恒瑞醫藥:子公司RSS0343片獲準開展用于非囊性纖維化支氣管擴張癥的治療的臨床試驗.界面新聞.2023-04-23