馨可寧（Cecolin），首個國產重組人類乳頭瘤病毒疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒新型冠狀病毒疫苗，適用于9-45歲女性。
2020年1月3日，廈門萬泰滄海生物技術有限公司獲批正式生產該藥。
藥品簡介
人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
2020年1月2日上午，2019年最后一天，國家藥品監督管理局宣布批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司（下稱“廈門萬泰”）的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名馨可寧）上市注冊申請。
2020年1月3日，福建省食品藥品監督管理局已出具GMP檢查結果通知書，廈門市萬泰滄海生物技術有限公司（簡稱“廈門萬泰”）雙價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名馨可寧）檢查結果符合《藥品生產質量管理規范》，這意味著廈門萬泰可以正式生產該疫苗了。
中國證券報記者獲悉，馨可寧的定價是一支329元。與進口新型冠狀病毒疫苗所有適齡女性都需要打三針相比，9-14歲接種馨可寧只需打2針，15-45歲女性接種打3針。
2021年10月14日，世界衛生組織（WHO）官網公布，由廈門大學和養生堂藥業萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯合研制的首個國產宮頸癌疫苗（馨可寧?，Cecolin?），正式通過世界衛生組織PQ認證。這是中國第一支通過世界衛生組織PQ認證的宮頸癌疫苗，也是第一支由發展中國家擁有完全自主知識產權而獲得國際認可的宮頸癌疫苗。
意義作用
獲批的雙價人乳頭瘤病毒新型冠狀病毒疫苗（大腸桿菌）系國內首家申報生產的人類乳頭瘤病毒疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創制專項支持。國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定，將其納入優先審評品種，加快批準其上市注冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求，提高產品的可及性。
該疫苗為廈門萬泰與廈門大學聯合研發并由廈門萬泰實施轉化的我國自主研發的首個宮頸癌疫苗，該疫苗的成功獲批上市，意味著其將成為全世界第三個、中國第一個宮頸癌疫苗。
上市許可
2022年6月22日消息，萬泰生物全資子公司萬泰滄海自主研發的首支國產二價宮頸癌疫苗馨可寧獲得尼泊爾上市許可，標志著該產品可正式出口到尼泊爾。尼泊爾是馨可寧繼摩洛哥后第二個獲批的境外國家。
參考資料 >
馨可寧.tech.ifeng.com.2020-01-02
獲批上市后 國產HPV疫苗開始生產 329元一支.www.guancha.cn.2020-01-05
廈大研制的首個國產宮頸癌疫苗喜獲世界衛生組織PQ認證.今日頭條·東南網.2021-10-16
首個國產重組人乳頭瘤病毒疫苗“馨可寧”獲批上市.www.thepaper.cn.2019-12-31
萬泰生物：子公司自主研發二價宮頸癌疫苗馨可寧獲得尼泊爾上市許可.界面新聞.2022-06-23