福建省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)有組織實(shí)施國(guó)家食品藥品管理。
按照《福建省省級(jí)機(jī)構(gòu)改革實(shí)施方案》要求，福建省將省工商行政管理局、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、省食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，省政府辦公廳承擔(dān)的省食品安全委員會(huì)辦公室職責(zé)，省物價(jià)局的價(jià)格監(jiān)督檢查與依法查處價(jià)格壟斷行為相關(guān)職責(zé)，省商務(wù)廳受委托承擔(dān)的反壟斷相關(guān)職責(zé)、牽頭打擊侵權(quán)和假冒偽劣商品職責(zé)等整合，組建省市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
主要職責(zé)
（一）組織實(shí)施國(guó)家藥品管理法律法規(guī)；擬定、修訂地方性藥品管理法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；貫徹實(shí)施國(guó)家藥品法定標(biāo)準(zhǔn)。
（二）初審新藥、仿制藥品、中藥保護(hù)品和進(jìn)出口藥品；負(fù)責(zé)藥品的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和淘汰藥品的初審工作；監(jiān)督實(shí)施藥品行政保護(hù)；指導(dǎo)全省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
（三）監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械法定標(biāo)準(zhǔn)，組織審查醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；推行醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和執(zhí)行產(chǎn)品安全認(rèn)證制度；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)；依法核發(fā)并管理醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可業(yè)；審核醫(yī)療器械廣告。
（四）監(jiān)督實(shí)施藥品（中藥材）生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品非臨床研究及藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；依法核發(fā)并管理藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
（五）初審國(guó)家、審批省藥品臨床研究基地；組織實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度，初審?fù)扑]國(guó)家基本藥物目錄和非處方藥目錄。
（六）依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械。
（七）監(jiān)督實(shí)施藥品流通法規(guī)以及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；實(shí)行藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)定制度，依法核發(fā)并管理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家關(guān)于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)規(guī)則；負(fù)責(zé)監(jiān)管中藥材市場(chǎng)；審核藥品廣告。
（八）監(jiān)督檢定、抽驗(yàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，發(fā)布轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量公報(bào)；依法查處制、售假劣藥品和其他違反藥品管理法律法規(guī)的行為和責(zé)任人。
（九）指導(dǎo)全省藥品稽查機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；監(jiān)督檢查藥品監(jiān)督、稽查人員的執(zhí)法行為。
（十）實(shí)施職業(yè)藥師資格制度；組織并指導(dǎo)全省醫(yī)藥企業(yè)（不含衛(wèi)生系統(tǒng)）專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)定和繼續(xù)教育工作。
（十一）組織、指導(dǎo)跨省區(qū)以及與外國(guó)政府、國(guó)際組織間藥品監(jiān)督管理方面的交流與合作。
（十二）利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀(guān)調(diào)控部門(mén)貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
（十三）承辦省政府交辦的其他事項(xiàng)。
獲得榮譽(yù)
2018年5月28日，入選中共福建省委文明辦“第十三屆福建省文明單位”候選名單，并向社會(huì)公示，接受群眾監(jiān)督。
2019年12月3日，被中共福建省委全面依法治省委員會(huì)辦公室、福建省司法廳評(píng)為“福建省‘七五’普法中期先進(jìn)集體”。
2020年11月，被評(píng)為第六屆全國(guó)文明單位。
參考資料 >
福建省市場(chǎng)監(jiān)督管理局等4個(gè)辦公室掛牌成立.連江新聞網(wǎng).2022-08-14