人類基因作為一種重要的戰(zhàn)略性資源，在未來的基因診斷和基因治療技術(shù)發(fā)展中起著關(guān)鍵作用。因此，科學界和生命科學技術(shù)公司都在積極爭取基因資源的專利權(quán)。然而，隨著生物學和遺傳學的快速發(fā)展，人們對基因?qū)＠暾埢顒拥膿鷳n也在增加。美國專利及商標局已經(jīng)授予了至少4382種人類基因?qū)＠w了多種嚴重的疾病。
起源
自20世紀90年代“人類基因工程”計劃啟動以來，美國、日本和歐洲等國家展開了激烈的基因?qū)＠麪帄Z戰(zhàn)。這是因為擁有專利意味著在全球范圍內(nèi)獲得了基因產(chǎn)業(yè)的壟斷地位，并掌握了未來基因開發(fā)的巨大市場。為了壟斷珍貴的人類基因資源，一些發(fā)達國家迅速將其研究成果申請專利。
申請
預計到2005年，人類的10萬條基因?qū)勘粚＠浴?998年，美國和日本的基因?qū)＠暾垟?shù)量達到6000多項，并開始在中國申請專利。人體基因?qū)＠麊栴}已經(jīng)成為影響未來生命科學和人類發(fā)展的主要問題。對于基因能否申請專利，存在著兩種對立的觀點，一方是由科學家、社會倫理學家和政府官員組成的反對派，另一方則是由私人研究機構(gòu)、企業(yè)和生產(chǎn)者組成的贊成派。如果不解決圍繞基因?qū)＠a(chǎn)生的科技、道德和法律之間的沖突，將難以促進人類的全面發(fā)展。
權(quán)力演變
專利權(quán)具有悠久的歷史，美利堅合眾國憲法規(guī)定了專利體系，旨在激勵創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。1980年，美國聯(lián)邦最高法院的一個裁決開啟了活體專利的時代，隨后出現(xiàn)了超過300萬項與基因相關(guān)的專利申請。這一趨勢導致了專利范圍的擴大，甚至包括了細胞和生物體。早期的基因?qū)＠裱瓊鹘y(tǒng)的化學專利模式，但在20世紀90年代，新技術(shù)的發(fā)展改變了這種狀況。快速基因測序技術(shù)的進步推動了人類基因組計劃，但也引發(fā)了對專利體系平衡的質(zhì)疑。為此，美國專利及商標局制定了新的標準，強調(diào)生物技術(shù)專利的實用性。
法律現(xiàn)狀
2009年4月，美國聯(lián)邦法院拒絕了Amgen公司的一項基因?qū)＠暾垺mgen公司購買了與人類免疫反應(yīng)相關(guān)的NAIL蛋白基因序列，并試圖獲得專利。然而，法院判定Immunex公司的科學家并非NAIL基因的首位發(fā)現(xiàn)者，因此Amgen公司未能獲得專利。這一判決表明，基因?qū)＠拈T檻正在提高，只有原始發(fā)現(xiàn)者才能獲得專利。
專利權(quán)紛爭
由于基因?qū)＠麢?quán)糾紛不斷增加，美國國會正在考慮立法改革，以更好地處理此類挑戰(zhàn)。美國國立衛(wèi)生研究院發(fā)布了相關(guān)報告草案，美國國家科學院和聯(lián)邦貿(mào)易委員會也進行了多次聽證會。2009年5月，美國參議院司法委員會批準了相關(guān)法案，而眾議院司法委員會仍在審議中。如果該法案獲得通過，這將是美國50年來首次對專利法的重大修改。
參考資料 >