公司已成功開發了艾科系列血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀等醫療器械及相應檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產品，獲得59項美國FDA文號、 4項中國SFDA藥品批準文號、69項中國SFDA醫療器械證書，88個產品的188個型號獲得歐洲CE認證，產品暢銷世界140多個國家和地區，成為全球最大的生物診斷產品產業化基地之一。
簡介
艾康生物技術杭州有限公司依托中美兩地人才技術優勢，在生物診斷領域已形成完善的研發、生產和銷售的產業化體系，為公司的可持續發展提供了強大的動力。
艾康產品覆蓋體外診斷試劑、醫療器械、醫療電子三大產業，以高科技產品服務客戶為中心，整合生物技術（BT）和電子信息技術（IT），通過研制快速、準確、方便的臨床檢測產品來促進對疾病的診斷，致力于為用戶提供更方便、更豐富的床邊診斷產品
公司榮譽
●?國家級火炬計劃重點高新技術企業
●?全國外商投資雙優企業
●?全國百家明星僑資企業
●?浙江省技術創新優秀企業
●?浙江省技術密集型、知識密集型企業
●?浙江省企業技術中心
●?浙江省省級研究開發中心
●?浙江省行業最佳經濟效益企業
●?浙江省AAAA級信用企業
使命與愿望
艾康使命
為全球健康領域提供整體解決方案
Provide?unique?solution?to?worldwide?health?care
艾康愿景
成為全球健康領域的產品、服務供應商
Global?health?care?product?&?service?provider
開拓、創新，為人類健康事業服務是艾康人永遠的追求。
研發與技術
強大的研發實力
研究開發和技術創新是企業發展的源動力。二十一世紀是生物技術和信息技術高速發展的時代，生物和信息技術的交叉發展將是未來技術發展的必然趨勢。公司已投入大量的研發人員和研發經費，整合BT和IT領域的最新技術，在分子生物學診斷試劑、生物傳感儀器、生物電子等高尖領域不斷創新和發展，搶占生物產業的制高點。目前，公司已經建立省市兩級的高新技術研究開發中心和技術中心，并完成快速免疫檢測技術平臺、抗原抗體技術平臺、生物傳感器技術平臺和快速基因診斷技術平臺等四大技術平臺構建。同時，已成功開發擁有自主知識產權的單抗診斷試劑、血糖檢測系統、生化分析儀等醫療器械產品，產品質量符合國家食品藥品監督管理總局、歐洲CE注冊以及美國食品藥品監督管理局510K等產品認證標準。
充足的人才儲備
隨著公司規模的不斷擴大，市場的不斷拓展，公司不斷加強著高素質人才的儲備和培養工作。本著“高品質的產品和高水平的技術出自高質量的人才”的宗旨，艾康公司十分重視人才的貯備和培養。對員工定期開展各種形式的培訓和再教育，并派送優秀人才赴艾康美國實驗室進行深造，在公司內部營造了一種好學向上、潛心研究、不斷創新的良好氛圍。目前，公司本科學歷以上員工占到90%的比例。更值得一提的是艾康生物技術杭州有限公司公司擁有一只國際水平的研發隊伍，學科領域覆蓋生物、醫學、電子、信息、機械等十多個領域，在單克隆抗體、多克隆抗體、免疫層析技術、納米級膠體金制備技術、固相膜反應技術、快速免疫學診斷技術、基因工程等科研領域的研究達到國際水平。短短幾年內共獲得30多個研發成果和31項國內外專利，使公司成為我國生物診斷領域研發實力最強、研發最活躍、擁有知識產權最多的企業之一。每年，公司還在全國各高校招納優秀博士、碩士和本科生加盟，進一步加大艾康生物技術杭州有限公司的優秀人才資源儲備，強化艾康的科技領先優勢。
國際化技術交流
另一方面，公司在強化自身研發實力的基礎上積極開展技術交流、人才引進和與大專院校的科研合作工作，每年從美國邀請來公司進行技術指導的外籍科學家達到?50—60人次，并每年派送20名公司的研發骨干到美國學習深造，造就了一批科研能手，較大地提升了公司的科研水平，從而使得公司在國際上有了相當的知名度。同時，公司還積極開展與國內大專院校的技術合作，與中國科學院、浙江大學、浙江工業大學等研究機構建立了良好的合作關系，并聯合開展了一系列的基礎研究和產品開發工作，取得了比較好的成績。
質量體系
規范質量管理
“運用先進的技術和科學的管理，向顧客持續提供安全、有效、品質卓越的產品和服務，倡導和幫助人們實現健康目標。”這是艾康人人都了然于心的質量方針。艾康生物技術杭州有限公司的全球化發展戰略要求我們必須擁有完善的質量管理體系，這是公司持續快速發展、保持國際競爭力的核心。艾康深知質量是成功的生命線，為了讓每個員工能夠更快、更好的理解和執行公司的質量體系。公司定期進行嚴格的培訓和考核，全面控制每個工作步驟，確保了艾康產品和服務質量的國際水平。
在1999年首次獲得中國GMP認證后，艾康于2004年通過了GMP復審，再次獲得中國食品與藥品監督管理局GMP認證，公司還分別獲得美國FDA注冊，通過了歐洲CE、EN46001、ISO13485、ISO9001等質量體系認證，是我國通過質量管理體系最多、最規范的生物診斷公司之一。
研發產品
艾康生物技術杭州有限公司以高科技產品服務客戶為中心，通過研制快速、準確、方便的臨床檢測產品來促進對疾病的診斷。成功開發檢測妊娠、毒品、傳染病、腫瘤標志物、心臟病標志物五大系列三十多種快速診斷產品，獲得36項美國FDA文號、8項中國SFDA新藥證書、2項器械證書，36個產品的70多個型號獲得歐洲認證。成為世界上最大的生物診斷產品產業化基地之一。在此基礎上，公司整合生物技術（BT）和電子信息技術（IT），在生物傳感儀器和生物電子領域不斷研究和創新，成功開發了便攜式血糖檢測儀，并申請了多項國內外專利。此外更多生物電子產品即將上市，包括電子血壓計、電子溫度計、電子驗孕筆、電子排卵筆、生物電子血糖儀等系列產品。
參考資料 >