成立于1995年的艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司，是ACON集團(tuán)全球戰(zhàn)略化的生產(chǎn)基地，總員工人數(shù)達(dá)7600余人。公司依托美國(guó)生物硅谷的技術(shù)實(shí)力和中國(guó)生產(chǎn)基地的質(zhì)量控制和規(guī)模，艾康已經(jīng)發(fā)展成為產(chǎn)品線涵蓋IVD行業(yè)各領(lǐng)域，銷(xiāo)售遍布全球140多個(gè)國(guó)家的集團(tuán)化生物診斷公司。
公司規(guī)模
艾康是中國(guó)首家獲得美國(guó)食品及藥品管理局（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)證注冊(cè)的快速診斷產(chǎn)品及醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)商。此外，也是國(guó)內(nèi)唯一一家通過(guò)中國(guó)GMP、歐洲CE、ISO13485三大國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的生物診斷公司。生產(chǎn)管理嚴(yán)格按照國(guó)際質(zhì)量管理體系運(yùn)行，保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量，被業(yè)界譽(yù)為“全球快速診斷專家”。
艾康公司產(chǎn)品涉及生物診斷、醫(yī)療器械、生物電子儀器、生物原料等多個(gè)領(lǐng)域。公司已成功開(kāi)發(fā)了艾科系列血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測(cè)試劑、PCR檢測(cè)試劑、酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑、膠體金檢測(cè)試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品，獲得61項(xiàng)美國(guó)FDA文號(hào)、4項(xiàng)中國(guó)SFDA新藥證書(shū)、72項(xiàng)中國(guó)SFDA醫(yī)療器械證書(shū)，131個(gè)產(chǎn)品的365個(gè)型號(hào)獲得歐洲CE認(rèn)證，產(chǎn)品暢銷(xiāo)世界140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
每年都有成百萬(wàn)的優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品在這里完成生產(chǎn)，并通過(guò)艾康遍布全球140多個(gè)國(guó)家的經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)給醫(yī)院、臨床實(shí)驗(yàn)室、血液中心、藥店，及家庭使用者。秉承高效、快速、創(chuàng)新的企業(yè)傳統(tǒng)，艾康公司將不斷推出更方便、更快速、更準(zhǔn)確的檢測(cè)產(chǎn)品，為全球健康領(lǐng)域提供整體解決方案。
公司文化
公司愿景
成為一流的全球健康領(lǐng)域產(chǎn)品、服務(wù)供應(yīng)商。
公司使命
為全球健康領(lǐng)域提供整體解決方案
服務(wù)宗旨
艾康生物技術(shù)有限公司的服務(wù)宗旨：以客戶需求為導(dǎo)向，把客戶放在首位。并以此為中心，在研發(fā)上不斷創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)更為人性化的產(chǎn)品，在運(yùn)營(yíng)商持續(xù)改進(jìn)供貨與質(zhì)量管理機(jī)制；在服務(wù)商深入開(kāi)展客戶滿意度工作。
發(fā)展歷程
第一階段
創(chuàng)立與發(fā)展
（1995年—2003年）
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司從創(chuàng)立直至成為快速診斷系列專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，完成快速免疫檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)的構(gòu)建。
艾康的全球化發(fā)展戰(zhàn)略要求我們必須擁有完善的質(zhì)量管理體系，不斷提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，確保公司持續(xù)快速發(fā)展。在1998年獲得美國(guó)FDA工廠注冊(cè)，1999年通過(guò)中國(guó)藥品GMP認(rèn)證后，憑借完善的質(zhì)量管理體系和優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量，艾康逐步形成了以質(zhì)量為核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
第二階段
自主研發(fā)，創(chuàng)造品牌
（2004年—2008年）
艾康公司以自主創(chuàng)新為主旨，加大技術(shù)研發(fā)投入力度，整合BT和IT領(lǐng)域的最新技術(shù)，在分子生物學(xué)診斷試劑、生物傳感儀器、生物電子等高尖領(lǐng)域不斷創(chuàng)新和發(fā)展，搶占生物產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)，成為快速診斷和醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)龍頭。
研究開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，生物和信息技術(shù)的交叉發(fā)展將是未來(lái)技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)。艾康公司投入大量的研發(fā)人員和研發(fā)經(jīng)費(fèi)，完成快速免疫檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、抗原抗體技術(shù)平臺(tái)、生物傳感器技術(shù)平臺(tái)和快速基因診斷技術(shù)平臺(tái)等四大技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建，成功開(kāi)發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的單抗診斷試劑、血糖檢測(cè)系統(tǒng)、尿液分析系統(tǒng)等多款醫(yī)療器械產(chǎn)品。
艾康人深知質(zhì)量是成功的生命線，憑借完善的質(zhì)量管理體系和優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量，艾康于2005年首次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審核，并在2008年以“零缺陷項(xiàng)”的優(yōu)異成績(jī)?cè)俅雾樌ㄟ^(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審核，產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲CE注冊(cè)以及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局510K等產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
經(jīng)過(guò)多年的品牌建設(shè)，艾康已經(jīng)形成了一套完善的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、制造、銷(xiāo)售、服務(wù)的質(zhì)量管理體系，多個(gè)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一。通過(guò)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地實(shí)施、運(yùn)行和保持，艾康嚴(yán)格控制從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到產(chǎn)品交付，從原材料的采購(gòu)到產(chǎn)品的售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，為顧客提供更加滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
第三階段
技術(shù)革新，科技領(lǐng)先
（2008年至今）
依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢(shì)，艾康在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的產(chǎn)業(yè)化體系，成為全球健康領(lǐng)域的產(chǎn)品、服務(wù)供應(yīng)商。
繼成功開(kāi)發(fā)了艾科系列血糖儀、尿液分析儀等多款產(chǎn)品后，艾康相繼推出了干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測(cè)試劑，每年均有20余種PCR檢測(cè)試劑、酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑、膠體金檢測(cè)試劑等診斷產(chǎn)品上市，產(chǎn)品暢銷(xiāo)世界140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
獲得榮譽(yù)
公司業(yè)務(wù)
產(chǎn)品介紹
糖尿病檢測(cè)系列
艾科·精益血糖測(cè)試系統(tǒng)
艾科·靈睿血糖測(cè)試系統(tǒng)
艾科·益優(yōu)血糖測(cè)試系統(tǒng)
艾科·EZIII血糖測(cè)試系統(tǒng)
艾科·精點(diǎn)血糖測(cè)試系統(tǒng)
艾科·樂(lè)舒血糖測(cè)試系統(tǒng)
干式生化系列
Mission-Hb血紅蛋白分析儀
Mission-C100谷丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)試系統(tǒng)
PCR產(chǎn)品系列
HCV核酸定量測(cè)定試劑盒
沙眼衣原體（CT）核酸檢測(cè)試劑盒
HBV核酸擴(kuò)增及YMDD變異檢測(cè)試劑盒
解支原體（UU）核酸檢測(cè)試劑盒
淋球菌（NG）核酸檢測(cè)試劑盒
HSV-Ⅱ型核酸檢測(cè)試劑盒
人類乳頭瘤病毒（6型、11型）核酸檢測(cè)試劑盒
尿液分析系列
Mission-U120尿液分析儀
多項(xiàng)尿檢試紙（機(jī)測(cè)11項(xiàng)）
Mission-U500尿液分析儀
多項(xiàng)尿檢試紙（機(jī)測(cè)10項(xiàng)）
多項(xiàng)尿檢試紙（目測(cè)10項(xiàng)）
酶免試劑系列
HSV-II-IgG抗體檢測(cè)試劑盒
HSV-I-IgG抗體檢測(cè)試劑盒
HSV-I/II-IgM抗體檢測(cè)試劑盒
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒
CMV-IgG抗體檢測(cè)試劑盒
輪狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒
RV-IgG抗體檢測(cè)試劑盒
TOX-IgM抗體檢測(cè)試劑盒
TOX-IgG抗體檢測(cè)試劑盒
艾康地圖
地址：西湖區(qū)天目山路398號(hào)郵編：310023
參考資料 >
艾康生物技術(shù)杭州有限公司.官網(wǎng).2021-06-20