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來源：互聯網

圣湘生物科技股份有限公司是以自主創新基因技術為核心，集診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務為一體的體外診斷整體解決方案提供商。公司致力于成為基因科技普惠者，服務國家精準醫療體系和分級診療體系建設，是國家基因檢測技術應用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術國家地方聯合工程研究中心、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產權示范企業。

2020年8月28日，圣湘生物（股票代碼：688289）成功登陸上海證券交易所科創板。入選“科創50”指數樣本股，上榜中國醫藥投資有限公司百強、三湘股份有限公司民營企業百強。

2022年9月7日消息，圣湘生物與QuantuMDx達成戰略合作協議。2023年2月16日上午，湖南師范大學與圣湘生物科技股份有限公司戰略合作框架協議簽約儀式在湖南師范大學舉行。

2023年2月25日，圣湘生物聯合上海市第十人民醫院組建精準基因組學檢測中心簽約儀式舉行。3月22日，圣湘生物與湖南省人民醫院舉行戰略合作協議簽約儀式。

發展歷程

公司秉承為全世界人民提供用得起、用得好的基因技術、產品和服務的使命，以推動基因技術高精化、簡便化、自動化、移動化、系統化“五化”建設為核心，公司自主開發了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術，構建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息學等一系列分子診斷技術平臺，獲國家科技進步二等獎、中國專利獎優秀獎等國家級重大獎項20余項，承擔國家“十二五”、“十三五”重大科技專項等國家級、省級重大項目30余項，逐步構建了基因技術應用普適化、全場景化的新生態，引領國內分子診斷技術趕超國際先進水平，有力打破進口壟斷，推動基因技術由醫療機構個別科室應用向多科室應用、大醫院高端實驗室應用向包括基層醫療機構在內的各個層級醫院應用、少數領域應用向全LiveApp轉變。

公司研發了傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、慢病管理、突發疫情防控等一系列性能趕超國內外先進水平的產品300余種，可提供各類優質檢測服務2200余項，形成了集試劑、儀器、測序服務、第三方醫學檢驗服務、分子實驗室共建等為一體的全鏈智能系統解決方案。目前產品已在全國2000多家醫療機構使用，并遠銷全球120多個國家。

在2020年新冠肺炎疫情防控工作中，公司快速研發出精準、快速、簡便、高通量的類SARS病毒核酸檢測試劑盒，并獲得國家藥監局注冊證書（國內獲批上市的前6家企業之一）、歐盟CE認證、美國FDA緊急使用授權、巴西ANVISA注冊證書等一系列權威認證。公司新冠核酸檢測產品已供往全球120多個國家疫情防控一線。6月12日，圣湘生物向“‘治愈世界共創未來’首屆全球大使聯動抗疫直播大會活動”捐贈10萬人份新冠病毒核酸檢測試劑。這也是圣湘生物繼疫情早期向國內外捐贈價值超過3500萬元的疫情防控應急物資，在疫情進入常態化時期向湖北捐贈100萬人份新冠病毒核酸檢測試劑后，再次用實際行動支援全球抗疫。

公司將始終堅持“創新+服務”雙輪驅動，堅守“每盒每劑，但求高精高質；一診一斷，當思人命關天”的企業擔當，研發出更多、更好的基因技術、產品和服務，輸出全球惠民“圣湘方案”，助力我國搶占世界基因技術制高點和全球人類健康命運共同體建設，努力推動基因科技成為服務人類健康的中堅力量。

公司經營范圍包括：生物技術開發服務、咨詢、交流服務、轉讓服務；一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械、通用儀器儀表、醫藥原料、醫療實驗室設備和器具、醫藥輔料、塑料加工專用設備、配件、耗材、電子元件及組件、化學試劑及日用化學產品（不含危險及監控化學品）的銷售；醫療用品及器材、電子產品、醫療診斷、監護及治療設備的零售；一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械、Ⅱ類:6840體外診斷試劑的生產；Ⅱ類:6840體外診斷試劑、一類醫療器械、二類醫療器械的研發；醫學檢驗技術服務；醫療器械技術推廣服務等。

2021年6月21日，圣湘生物發布公告，公司與深圳市真邁生物科技有限公司（以下簡稱“真邁生物”）及其股東深圳市中科達瑞基因科技有限公司、深圳閃士多實業有限公司、深圳市萬力拓電子商務科技有限公司簽訂《投資協議》，公司通過股權轉讓、認繳新增注冊資本的方式，以合計25,520萬元人民幣的價格取得真邁生物14.77%的股權。圣湘生物將以自有資金完成前述交易，交易完成后，圣湘生物將成為真邁生物第二大股東。

2021年12月21日，圣湘生物研發的類SARS病毒快速抗原檢測試劑（膠體金法）進入歐盟衛生安全委員會HSC common list白名單，這是該產品在獲得CE認證、德國聯邦藥品和醫療器械管理局（BfArM）、希臘GreMDIS白名單注冊后得到的又一國際權威認證。

2021年12月26日，圣湘生物科技股份有限公司在新品發布會上推出的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），能在一次檢測中識別出新冠、甲流、乙流三種病毒。該款試劑盒已于日前通過國家藥品監督管理局審核，獲批上市。

2022年4月13日，圣湘生物研發的類SARS病毒（嚴重急性呼吸綜合征CoV-2）快速抗原檢測試劑盒（免疫層析法）自測產品獲得歐盟CE準入資格。

2022年4月30日消息，圣湘生物研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得英國CTDA批準，此前該產品已完成MHRA注冊，這意味著該核酸檢測試劑可在英國市場合法銷售。

2022年5月20日，圣湘生物官微消息，圣湘生物自主研發的乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）、丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）和人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）成功通過歐盟公告機構認證（CE IVDD List A），成為中國第一家核酸檢測試劑獲歐盟CE最高認證的企業。

2022年5月，據圣湘生物官微消息，圣湘生物科研產品中已儲備猴痘病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），通過特異性檢測猴痘病毒的核酸片段，可以快速鑒別出猴痘病毒。

2022年6月9日，圣湘生物公告，公司的產品全自動核酸檢測分析系統、細胞保存液、核酸提取儀、猴痘病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）獲得歐盟CE認證。

2022年8月18日，圣湘生物發布公告，公司相關產品全自動核酸檢測分析系統獲得美國FDA認證。

2022年9月7日消息，圣湘生物與QuantuMDx達成戰略合作協議。

2023年1月29日，圣湘生物研發的類SARS病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲批上市（國械注準20233400092）。

湖南省發改委公布2022年度湖南省工程研究中心組建名單，由中南大學湘雅二醫院牽頭，聯合圣湘生物共同申報的“分子診斷技術湖南省工程研究中心”獲批，這是圣湘生物獲批的又一創新平臺。

2023年2月16日上午，湖南師范大學與圣湘生物科技股份有限公司戰略合作框架協議簽約儀式在湖南師范大學舉行。

2023年2月25日，圣湘生物聯合上海市第十人民醫院組建精準基因組學檢測中心簽約儀式舉行。

2023年3月22日，圣湘生物與湖南省人民醫院舉行戰略合作協議簽約儀式。

2023年7月26日，圣湘生物公告，公司的產品人類乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲歐盟CEIVDR認證。