·確定藥物BCS類別 ·固態穩定性測試 ·確定藥物質量
公司簡介
杭州領業醫藥科技有限公司創建于2010年8月,位于美麗的錢塘江東灣城市下沙。公司專注藥物晶型及固態制劑技術的開發,與杭州經濟技術開發區合作共同建立了中國首個固態制藥技術平臺。
公司技術核心團隊由包括公司創始人盛曉霞在內的四名固態制藥技術領域的專家組成。所有核心技術成員均在美國或中國專業排名前三位研究院校獲得制藥工程、化工工程或化學博士學位,團隊成員憑借在4-20年的制藥企業實戰中積累了堅實的理論基礎和豐富的實戰經驗,主導近三十個在抗癌、抗病毒、中樞神經系統等重大疾病領域的固態制藥技術研發和攻關,在國際期刊發表四十多篇學術論文,擁有二十多項制藥技術專利。公司技術骨干曾就職于中國著名制藥企業或國際著名外包服務企業,專門從事有機合成或結晶工藝開發,技術實力雄厚,實戰經驗豐富,諳習中國國內制藥企業當前研發技術及裝備狀況,確保公司擁有國際一流的固態技術優勢在本土發揮最大化。
公司專注藥物晶型和特殊固態制劑技術研究
原料藥最優晶型篩選 Solid Form Screening
·采用冷卻、揮發、抗溶劑、超聲、熔融、研磨、高分子模板等
多種結晶方式,在300種以上條件下進行同質異晶篩分
·確保晶型篩選的完整性,獲得最優晶型
·確保晶型知識產權保護最大化
·同步進行結晶工藝溶劑篩選
結晶工藝開發 Crystallization Development
·熱力學及動力學的基礎上,科學地設計和開發結晶工藝
·滿足晶型純度、收率、顆粒度目標
·實現原料藥高質量、高技術含量、高附加值,低污染、低能耗
·確定設計空間保證工藝放大風險最小
·滿足不同固態制劑及制劑工藝的需求
處方前研究
·確定藥物BCS類別
·水、pH及部分有機溶劑中的溶解度
·固態穩定性測試
·溶液穩定性測試
·賦劑兼容性測試
·毒性測試配方
固態性質表征 Solid State Characterization
·涵蓋物理化學性質表征,整體性質表征和純度分析。
·確定熱力學上最穩定晶型
·確定晶型穩定條件及范圍
·確定藥物質量
確定制劑中原料藥的固體型態
誠信為本 博學力行 精心服務 追求卓越
公司自從2010年創立起即開始接受客戶項目委托,目前客戶總數達到15個,合作項目涉及頭孢類、培南類、氨基糖類、大環內脂類、磺胺類、抗腫瘤抗生素類、激素類等等。公司憑借其高技術、高質量、高效率的服務贏得了廣大客戶的信任,在業內形成了良好的口碑。
領業醫藥專注于藥物晶型及固態制藥技術的開發,希望與您一起提高貴公司的產品品質。
參考資料 >