格蘭泰（Grünenthal GmbH）是一家成立于1946年的德國制藥公司，總部位于亞琛。該公司在二戰(zhàn)后首次將青霉素引入德國市場。格蘭泰因1950年代和1960年代開發(fā)及銷售致畸藥物沙利度胺（Thalidomide）而受到廣泛關(guān)注。沙利度胺在市場上作為安眠藥Contergan銷售，并被宣傳為預(yù)防孕吐的藥物，但導(dǎo)致了嚴(yán)重的出生缺陷、流產(chǎn)和其他健康問題。格蘭泰的主要收入來自于止痛藥物，如曲馬多（Tramadol）。公司在全球多個國家和地區(qū)設(shè)有子公司，并在2016年和2018年分別收購了Thar Pharmaceuticals和Averitas Pharma。
歷史沿革
格蘭泰于1946年在德國成立，最初名為Chemie Grünenthal。公司在盟軍管制委員會解除對德國研究和生產(chǎn)青霉素禁令后，成為首家引入青霉素的德國企業(yè)。1954年，格蘭泰合成了沙利度胺，并獲得了專利。1957年，沙利度胺作為Contergan上市，但后來被發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷。1961年，沙利度胺被市場下架。格蘭泰在沙利度胺丑聞后，面臨了刑事審判和賠償問題，并在2012年對受害者發(fā)表了道歉。Chemie Grünenthal由赫爾曼·維爾茨（Hermann Wirtz）在萊茵蘭的斯托爾貝格（Stolberg）成立，并后來更名為Grünenthal GmbH，并將總部遷至亞琛。格蘭泰一直由家族持有，并在德國設(shè)有兩個辦事處。
主營業(yè)務(wù)
格蘭泰專注于疼痛治療領(lǐng)域的研究和開發(fā)，開發(fā)了曲馬多等藥物。沙利度胺在1954年由格蘭泰合成，并于1957年上市。該藥物最初被用于治療呼吸道感染，并被發(fā)現(xiàn)對孕吐有效。然而，沙利度胺導(dǎo)致了大量出生缺陷，尤其是在西德。1961年，沙利度胺在德國被撤銷市場許可。沙利度胺丑聞導(dǎo)致了德國衛(wèi)生法的加強(qiáng)和新的藥物測試要求的制定。沙利度胺在1964年被發(fā)現(xiàn)對麻風(fēng)病有積極效果。格蘭泰自1970年代以來一直向麻風(fēng)病診所提供沙利度胺片劑。2018年，格蘭泰獲得了與疼痛相關(guān)的品牌Nexium和Vimovo的歐洲權(quán)利，以及Qutenza的美國權(quán)利。
獲得榮譽(yù)
1998年，格蘭泰成立了格蘭泰委員會，致力于社會責(zé)任和慈善活動。該公司還成立了格蘭泰臨終關(guān)懷基金會，并在2010年在亞琛工業(yè)大學(xué)成立了第一個臨終關(guān)懷學(xué)術(shù)講座和診所。自2004年以來，格蘭泰通過EFIC-Grünenthal-Grant資助年輕科學(xué)家，提供了20萬歐元的獎金，是該領(lǐng)域全球最大的獎金。自2009年以來，該公司一直是多樣性憲章社會倡議的成員，并且是制藥行業(yè)自律組織的創(chuàng)始成員。
社會影響與責(zé)任
沙利度胺丑聞導(dǎo)致了西德衛(wèi)生法律的加強(qiáng)，為藥物測試制定了新的要求。1968年，格蘭泰高管因過失殺人罪受審，但由于被告的輕微過錯和公眾對進(jìn)一步訴訟的興趣不足，起訴被關(guān)閉。1970年，格蘭泰向Contergan殘疾人基金會支付了1億德國馬克，德國政府支付了3.2億德國馬克的賠償金。1997年至2008年，格蘭泰拒絕向沙利度胺受害者支付進(jìn)一步的賠償金。2007年底，英國企業(yè)家尼古拉斯·多布里克（Nicholas Dobrik）組織了一群受害者，并開始了一場國際運(yùn)動，要求進(jìn)一步的賠償。2008年5月8日，格蘭泰宣布自愿向沙利度胺基金會再支付5000萬歐元，以幫助改善沙利度胺受害者的生活。2012年8月，該公司發(fā)表了半個世紀(jì)以來的首次道歉，表示遺憾藥物的后果。格蘭泰首席執(zhí)行官哈拉爾德·施托克（Harald Stock）表示，公司未能在過去50年里與受害者及其母親“進(jìn)行個人交流”。該公司拒絕賠償起訴該公司的西班牙受害者。
道德與法律爭議
格蘭泰在沙利度胺的測試中疏忽，并未警告其對未出生兒童的影響。1961年5月，紐約長島的一家庭起訴了制藥公司，因?yàn)樗麄兊碾p胞胎出生時有畸形。訴訟聲稱Chemie Grünenthal在沙利度胺的測試中疏忽，并未警告其對未出生兒童的影響。2010年7月，英國處方藥物守則管理局（PMCPA）收到有關(guān)格蘭泰現(xiàn)場團(tuán)隊使用的海報的投訴。該海報宣傳了Versatis的離標(biāo)使用，而成本比較分析存在缺陷和誤導(dǎo)。2010年11月，英國藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）收到一項(xiàng)指控，稱格蘭泰向衛(wèi)生專業(yè)人員宣傳其未經(jīng)許可的產(chǎn)品Tapentadol。迄今為止，PMCPA網(wǎng)站列出了16起涉及格蘭泰的已結(jié)案件。
產(chǎn)品與研發(fā)
格蘭泰的產(chǎn)品包括避孕藥Belara和矩陣止痛貼片Transtec。與曲馬多不同，由格蘭泰許可的Tapentadol HCl在美國是C-II級（意味著它是一種有效的激動劑，因此容易被濫用，類似于其他C-II級阿片類藥物，如羥考和嗎啡）。2018年，格蘭泰獲得了與與疼痛相關(guān)的品牌Nexium和Vimovo的歐洲權(quán)利，以及Qutenza（辣椒素）的美國權(quán)利。該公司開始建立一個美國結(jié)構(gòu)，通過Averitas Pharma來商業(yè)化后者的資產(chǎn)。由于腎臟損傷，Nexium目前已從市場上撤出。該藥物在上市前也沒有進(jìn)行充分的測試。后來在2018年，格蘭泰獲得了Qutenza的全球權(quán)利。
參考資料 >