五肽胃泌素為白色或類(lèi)白色粉末。本品能促進(jìn)胃酸、胃蛋白酶及內(nèi)因子的分泌，其促胃酸分泌作用相當(dāng)于內(nèi)源性胃泌素的1/4，作用可持續(xù)10~40分鐘。臨床上主要用于胃酸分泌機(jī)能的檢查。
名稱(chēng)
拼音名：Wutai Weimisu
英文名：Pehtagastrin
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－54
C37H49N7O9S 767.9
該品為N-[（1,1-二甲基二氯硅烷乙氧基）羰基]-β-丙氨-L－色氨酰-L-甲硫氨酰-L-門(mén)冬氨酰
-L-苯丙酰胺。按干燥品計(jì)算，含C37H49N7O9S應(yīng)為97.0%～103.0%。
性狀
該品為白色或類(lèi)白色粉末；無(wú)臭。
該品在二甲基甲酰胺中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶，在稀氨溶液中溶解。
比旋度 取該品,精密稱(chēng)定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋成每1ml中含10mg的溶
液，依法測(cè)定(附錄Ⅵ E）。比旋度為－25.0°至－29.0°。
鑒別
（1）取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在230～350nm
的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸收度，在280nm與288nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在275nm的波長(zhǎng)處有轉(zhuǎn)
折點(diǎn)。
（2）取該品約5mg，加鹽酸溶液（1→2）0.5ml，混勻，置安內(nèi)，封口，在150℃水解
30分鐘，將水解液移置小燒杯中，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?.1ml使溶解，作為供試品溶
液。取甲硫氨酸、色氨酸、L-苯丙氨酸、天門(mén)冬氨酸及β－丙氨酸對(duì)照品各適量，加水分別制
成每1ml中含2.5mg的對(duì)照品溶液及各含2.5mg的對(duì)照品混合溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B)
測(cè)定，吸取上述供試品溶液、對(duì)照品混合溶液及五種對(duì)照品溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G
薄層板上，以正丁醇水-異丁酸乙酸（50:50:5:7）的上層液為展開(kāi)劑，進(jìn)行單向三次展
開(kāi)，每次展開(kāi)約15cm，取出后俟展開(kāi)劑揮干后再進(jìn)行下一次展開(kāi)，且比前一次多展開(kāi)一些，展
開(kāi)后，取出，晾干，噴以茚三酮溶液（取三0.1g，加水0.2ml與冰醋酸0.4ml，加三甲基吡
1ml，加乙醇使成20ml），在70～80℃加熱15分鐘。對(duì)照品混合溶液應(yīng)顯5個(gè)斑點(diǎn)，供試品溶
液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與各相應(yīng)的對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
檢查
吸收度比值 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在280
nm與288nm的波長(zhǎng)處吸收度的比值應(yīng)為1.12～1.22。
干燥失重 取該品，置五氧化二磷干燥器中減壓病干燥24小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%（附錄
Ⅷ L）。
氨基酸比值 取該品，加鹽酸溶液（1→2），于110℃水解24小時(shí)后，用氨基酸自動(dòng)分析儀測(cè)
定，各氨基酸之間比值應(yīng)為1。
有關(guān)物質(zhì) 取該品，加甲醇濃氨溶液（24:1）混合液制成每1ml中含5mg的溶液作為
供試品溶液；精密量取適量制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B)
試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙醚乙酸水（10:2:1）
為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，在100℃干燥2分鐘，噴以對(duì)二甲氨基苯甲醛溶液[取對(duì)二甲氨基苯甲醛
1g，加甲醇－鹽酸（3:1）混合使溶解]，在100℃加熱至斑點(diǎn)出現(xiàn)（約2分鐘），供試品溶液如顯雜質(zhì)斑
點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
含量測(cè)定
取該品適量，精密稱(chēng)定，加0.01mol/L氨溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含
50μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在280nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C37H49N7O9S的吸收系
數(shù)（E1% 1cm）為70計(jì)算，即得。
【類(lèi)別】 診斷用藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 五肽胃泌素注射液
測(cè)定方法
方法名稱(chēng)：五肽胃泌素原料藥—五肽胃泌素的測(cè)定—分光光度法
應(yīng)用范圍：該方法采用分光光度法測(cè)定五肽胃泌素原料藥中五肽胃泌素的含量。
該方法適用于五肽胃泌素原料藥。
方法原理：供試品加0.01mol/L氨溶液定量稀釋?zhuān)瞥晒┰囈海米贤饪梢?jiàn)分光光度計(jì)，于280nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算出其含量。
試劑：氨溶液（0.01mol/L）
儀器設(shè)備：紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)
試樣制備：1 . 供試品溶液的制備
精密稱(chēng)取供試品適量，加0.01mol/L氨溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中約含50μg的溶液，即得供試品溶液。
注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
操作步驟：取供試品溶液照紫外分光光度法，于波長(zhǎng)280nm處測(cè)定吸收度，按C37H49N7O93S的吸收系數(shù)（E1%1cm）為70計(jì)算，即得。
注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對(duì)照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長(zhǎng)作為測(cè)定波長(zhǎng)，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測(cè)得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時(shí)供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測(cè)定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計(jì)算含量。
參考文獻(xiàn)：中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.44。
參考資料 >