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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司（Shanghai MicroPort Endovascular MedTech Co., Ltd.），是微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（HK：0853）旗下的子公司之一，專注于主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司位于浦東新區(qū)康新公路3399弄1號(hào)樓，股票代碼為688016.SH，曾獲得上海市質(zhì)量標(biāo)桿、上海品牌等眾多榮譽(yù)。

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司自2012年8月17日成立以來(lái)，經(jīng)歷了多次重要的發(fā)展里程碑。起初以“微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司”之名成立，次年3月13日，公司在上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)的辦公、研發(fā)、生產(chǎn)大樓啟用。同年，自主研發(fā)的Hercules?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）注冊(cè)證。2014年，公司繼續(xù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域取得進(jìn)展，Reewarm18外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在北京中日友好醫(yī)院成功完成首例臨床病例植入。2016年，公司的“Hercules?覆膜支架及輸送系統(tǒng)”獲得上海市名牌產(chǎn)品榮譽(yù)。2018年8月16日，公司更名為“上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司”，次年7月22日，公司在上海納斯達(dá)克股票交易所科創(chuàng)板上市，成為首批登陸該板塊的企業(yè)之一。2020年7月，公司名稱再次更名為“上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司”。到了2022年，公司的業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋至中國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市。

2023年12月31日，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.87億元，較上年同期增長(zhǎng)32.43%；實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)5.74億元，較上年同期增長(zhǎng)38.21%。

歷史沿革

2012年8月17日,公司前身“微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司”在上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)注冊(cè)成立。次年3月13日，公司在上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)的辦公、研發(fā)、生產(chǎn)大樓啟用。

2014年，自主研發(fā)的CRONUS?術(shù)中支架系統(tǒng)榮獲浦東新區(qū)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。隨后增加了“第十八屆國(guó)際腔內(nèi)血管學(xué)大會(huì)”“第72屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(秋季)博覽會(huì)”。2015年3月9日，微創(chuàng)心脈作為唯一一家國(guó)產(chǎn)品牌，首次參展國(guó)際會(huì)議，通過(guò)展臺(tái)、樣品展示、手術(shù)直播等形式展示了微創(chuàng)心脈的產(chǎn)品與品牌，吸引了眾多與會(huì)者駐足咨詢。

2016年，上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局上海市名牌推薦委員會(huì)公布了2016年上海市名牌產(chǎn)品名單，公司的“Hercules?覆膜支架及輸送系統(tǒng)”獲得2016年上海名牌產(chǎn)品。

2018年8月16日,公司名稱變更為“上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司”。次年7月，在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，成為首批登陸該板塊的企業(yè)之一。

2020年,公司名稱再次變更，改為“上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司（Shanghai Microport Endovascular MedTech(Group)Co.,Ltd.）”同年，自主研發(fā)的Reewarm? PTX 藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得歐盟CE認(rèn)證。2022年12月，公司的產(chǎn)品在西藏自治區(qū)地區(qū)完成首例植入，由此公司業(yè)務(wù)覆蓋至中國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市。2023年，心脈醫(yī)療作為中國(guó)主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)，攜公司多款創(chuàng)新產(chǎn)品首次亮相亞洲血管外科學(xué)術(shù)會(huì)議，并成功舉辦Minos?腹主動(dòng)脈支架產(chǎn)品土耳其上市會(huì)。

2024年1月，上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果評(píng)審委員會(huì)發(fā)布了2023年上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果獲獎(jiǎng)名單，公司申報(bào)的“基于全生命周期的醫(yī)療器械‘366’研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)”獲得二等獎(jiǎng)。4月，與歐洲合作伙伴L(zhǎng)ombard Medical聯(lián)合設(shè)立展臺(tái)再度亮相國(guó)際血管外科盛會(huì)議。

機(jī)構(gòu)治理

管理層

分支機(jī)構(gòu)

上市信息

股權(quán)架構(gòu)

經(jīng)營(yíng)情況

企業(yè)文化

社會(huì)責(zé)任

2020年，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司捐贈(zèng)心脈醫(yī)療就業(yè)激勵(lì)基金400000元人民幣。

資質(zhì)榮譽(yù)

相關(guān)事件

國(guó)家醫(yī)保局首次公開(kāi)問(wèn)詢藥械企業(yè)

2024年8月19日，國(guó)家醫(yī)保局微信公眾號(hào)發(fā)布“關(guān)于上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療Castor主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價(jià)格問(wèn)題的公開(kāi)問(wèn)詢函”。問(wèn)詢函稱，國(guó)家醫(yī)保局連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療(688016.SH)Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（下稱“Castor支架”）價(jià)格虛高問(wèn)題。經(jīng)國(guó)家醫(yī)保局初步核實(shí)并查詢公開(kāi)信息，心脈醫(yī)療Castor支架（200mm長(zhǎng)度）出廠價(jià)格為5萬(wàn)元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬(wàn)元，初步約談后心脈醫(yī)療提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。國(guó)家醫(yī)保局最終要求心脈醫(yī)療對(duì)4個(gè)問(wèn)題進(jìn)行公開(kāi)答復(fù)，即：1、Castor支架的出廠價(jià)格、終端價(jià)格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況；2、Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額，以及你公司作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際利潤(rùn)等情況；3、Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差的合理性、必要性，以及終端價(jià)格構(gòu)成中所含全部銷售費(fèi)用的資金支出去向等情況；4、正面回應(yīng)Castor支架銷售過(guò)程中是否存在通過(guò)代理商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷行為，進(jìn)而增加患者和醫(yī)保基金負(fù)擔(dān)等問(wèn)題。相關(guān)書(shū)面說(shuō)明的材料需在8月26日前報(bào)送國(guó)家醫(yī)保局。

2024年8月20日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司正式發(fā)布了澄清公告，針對(duì)國(guó)家醫(yī)保局就Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“Castor產(chǎn)品”）價(jià)格問(wèn)題所發(fā)出的問(wèn)詢進(jìn)行了積極回應(yīng)。心脈醫(yī)療強(qiáng)調(diào)，公司始終恪守醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)與規(guī)范性政策，高度重視產(chǎn)品定價(jià)的合規(guī)性及患者福祉，將患者的利益置于企業(yè)運(yùn)營(yíng)的核心位置。對(duì)于醫(yī)保局的關(guān)切，公司指出目前正處于深入溝通與準(zhǔn)備詳盡回復(fù)的階段，并透露早在2024年上半年已向國(guó)家及地方醫(yī)保局進(jìn)行了匯報(bào)與溝通，基于行業(yè)同類產(chǎn)品定價(jià)體系，對(duì)問(wèn)詢內(nèi)容提供了初步答復(fù)與解釋，同時(shí)明確表達(dá)了Castor產(chǎn)品的降價(jià)意愿及初步降幅承諾，重申未來(lái)將在國(guó)家集采政策框架內(nèi)繼續(xù)探索降價(jià)空間。

2024年8月23日晚間，針對(duì)國(guó)家醫(yī)保局“出廠價(jià)5萬(wàn)，代理商價(jià)格12萬(wàn)”的公開(kāi)問(wèn)詢函，心脈醫(yī)療發(fā)布答復(fù)函稱，結(jié)合行業(yè)實(shí)際情況，公司決定在基本不影響出廠價(jià)格和利潤(rùn)的情況下，大幅壓縮流通環(huán)節(jié)過(guò)高加價(jià)，將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整為7萬(wàn)元左右或以下，降價(jià)幅度40%左右或以上，價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)內(nèi)一致。

參考資料 >

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司.天眼查.2024-05-14

OVERVIEW.endovastec.2024-05-14

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司.愛(ài)企查.2024-05-14

公司簡(jiǎn)介.endovastec.2024-05-14

公司簡(jiǎn)介—心脈醫(yī)療(688016).新浪財(cái)經(jīng).2024-05-14

微創(chuàng)心脈公司正式成立2013.endovastec.2024-05-14

Hercules?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得CFDA注冊(cè)證.endovastec.2024-05-14

微創(chuàng)心脈Reewarm18外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管完成首例臨床植入 .endovastec.2024-05-14

微創(chuàng)? 心脈“Hercules? 覆膜支架及輸送系統(tǒng)”榮獲2016年上海名牌產(chǎn)品.endovastec.2024-05-14

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市之上市公告書(shū).搜狐網(wǎng).2024-05-14

心脈醫(yī)療?產(chǎn)品在西藏完成首例植入，業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)全國(guó)31個(gè)省區(qū)市全覆蓋.endovastec.2024-05-14