石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司，曾用名恩必普藥業(yè)有限公司，位于素有“華北藥都”之稱的河北省石家莊市，是以生產創(chuàng)新藥物為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司成立于2003年4月23日，占地150畝，是中國第一個將專利藥物許可授權給國外公司的企業(yè)。
石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司廠房按照美國食品藥品監(jiān)督管理局標準建造，各車間配備了國際、國內先進的自動化設備，同時實驗室實現(xiàn)了LIMS系統(tǒng)管理，有效保證數(shù)據(jù)完整性。公司主營品種“丁苯酞”是腦卒中治療領域的全球領先藥物，是中國第三個擁有自主知識產權的一類新藥。丁苯酞擁有近四十項國內發(fā)明專利以及多項國際PCT（專利合作協(xié)定）專利，在世界幾十個國家和地區(qū)受到保護。
2014年，恩必普藥業(yè)獲得被譽為中國工業(yè)“奧斯卡”的“中國工業(yè)大獎”，是歷次評選中唯一榮獲此獎項的制藥企業(yè)；2017年，公司獲評“綠色工廠”。2021年，石藥集團入選河北省高新技術產業(yè)協(xié)會發(fā)布的“2021年河北省戰(zhàn)略性新興產業(yè)創(chuàng)新百強企業(yè)名單”。
發(fā)展歷程
2022年10月12日消息，石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司與和鉑醫(yī)藥(上海)有限責任公司(上海)有限責任公司訂立獨家授權協(xié)議。2023年6月，石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司獲授權許可的巴托利單抗（HBM9161）用于治療全身性重癥肌無力（gMG）的生物制品許可上市申請，已獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。
主營產品
石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司主營產品：丁苯酞軟膠囊（商品名：恩必普），是石藥集團與中國醫(yī)學科學院合作，投入近4.5億元，歷經24年研制成功的中國原創(chuàng)藥品。該項目曾被列入國家“863”項目、國家重大科技專項、國家“1035工程”、國家“高技術產業(yè)化示范工程”等，并成為中國“七五”至“十二五”期間的重點項目。恩必普曾獲得“國家科學技術進步獎（二等獎）”、“中國專利獎金獎”、“中國工業(yè)大獎”等多項國家級重大獎項。丁苯酞系列產品還先后納入《國家醫(yī)保目錄》、《軍隊合理醫(yī)療藥品目錄》，連續(xù)被《中國腦血管病防治指南》、《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》、《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》列為指導用藥。恩必普是河北省第一個國家一類新藥，也是中國第三個自主創(chuàng)新的國家一類新藥，是專門用于治療腦梗死（俗稱中風，又稱腦梗死）的治療性藥品，是中國腦血管領域第一個自主的國家一類新藥。
獲得榮譽
2014年，石藥集團恩必普藥業(yè)獲得被譽為中國工業(yè)“奧斯卡”的“中國工業(yè)大獎”，是歷次評選中唯一榮獲此獎項的制藥企業(yè)；2017年，公司獲評“綠色工廠”。2019年11月13日，石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司入選第四批制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)名單。2021年，石藥集團入選河北省高新技術產業(yè)協(xié)會發(fā)布的“2021年河北省戰(zhàn)略性新興產業(yè)創(chuàng)新百強企業(yè)名單”。
參考資料 >
石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司.天眼查.2024-02-23
“華北藥都”，創(chuàng)新成果涌現(xiàn).人民網.2024-02-23
石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司.石藥集團.2024-02-23
石家莊市19家企業(yè)入選河北省戰(zhàn)略性新興產業(yè)創(chuàng)新百強企業(yè)榜單.百家號.2024-08-18
和鉑醫(yī)藥與石藥集團就巴托利單抗訂立獨家授權協(xié)議.今日頭條.2022-10-13
石藥集團：巴托利單抗（HBM9161）生物制品許可申請獲國家藥監(jiān)局受理.界面新聞.2024-08-18
石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司.河北科技大學.2024-08-18
第四批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)和單項冠軍產品名單出爐:64家企業(yè)和60種產品上榜.中商情報網.2024-08-18