根據國務院《關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》（國發〔2013〕18號）、山西省人民政府《關于印發全省食品藥品監督管理體制改革工作方案的通知》（晉政發〔2013〕24號）和中國共產黨山西省委員會辦公廳、山西省政府辦公廳《關于重新組建山西省食品藥品監督管理局的通知》（晉辦發〔2013〕10號），2013年，重新組建山西省食品藥品監督管理局，正廳級建制，是山西省人民政府直屬機構，加掛山西省食品安全協調委員會辦公室牌子。
2018年6月8日，山西省供銷社將省鹽務管理局和各市鹽務分局的人員、編制整體劃轉至山西省國家食品藥品監督管理總局，雙方共同簽署了整體劃轉移交協議。2018年10月，在機構改革中組建山西省藥品監督管理局，不再保留山西省食品藥品監督管理局。
職能轉變
（一）取消的職責。
1.將藥品生產行政許可與藥品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2.將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
4.取消執業藥師的繼續教育管理職責，工作由山西省執業藥師協會承擔。
5.取消國務院和省人民政府已經公布取消的其他行政審批項目。
（二）下放的職責。
1.將第二、三類醫療器械經營許可職責下放市級國家食品藥品監督管理總局部門。
2.將麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發職責下放市級食品藥品監督管理部門。
3.將麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發職責下放市級食品藥品監督管理部門。
4.將餐飲服務許可職責下放市級食品藥品監督管理部門。
5.將藥品零售企業經營質量管理規范認證職責下放市級食品藥品監督管理部門。
（三）整合的職責。
1.將原江西省藥品監督管理局的全部職責，劃入新組建的省食品藥品監督管理局。
2.將省衛生廳承擔的省食品安全協調委員會辦公室的職責，劃入省食品藥品監督管理局。
3.將省質量技術監督局、省工商行政管理局食品安全監管的職責，劃入省食品藥品監督管理局。
4.將省質量技術監督局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責，劃入省食品藥品監督管理局。
5.將省質量技術監督局醫療器械強制性認證的職責，劃入省食品藥品監督管理局。
6.整合省質量技術監督局、原江西省藥品監督管理局所屬的食品安全檢驗檢測機構，推進管辦分離，實現資源共享，建立法人治理結構，形成統一管理、權威高效的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
（四）增加的職責。
1.藥品、醫療器械質量管理規范認證職責。
2.藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可職責。
3.國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責。
4.藥品委托生產行政許可職責。
5.進口非特殊用途化妝品行政許可職責。
（五）加強的職責。
1.轉變管理理念，創新管理方式，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2.加強食品安全制度建設和綜合協調，完善藥品標準體系、質量管理規范，優化藥品注冊和有關行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對市、縣的監督檢查機制，構建防范區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。
3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高國家食品藥品監督管理總局的科學化水平。
4.規范食品藥品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
主要職責
（一）監督實施食品（含餐飲服務食品、食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規和規章，起草地方性法規、規章草案和規范性文件并監督實施，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方各級人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監督檢查，著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
（二）監督實施食品行政許可的實施辦法，建立食品安全隱患排查治理機制，制定食品安全檢查年度計劃、整頓治理方案并組織落實。建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
（三）監督實施國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度。監督實施藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規范。負責藥品、醫療器械注冊管理辦法和質量管理規范認證并監督檢查。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，并開展監測和處置工作。承擔執業藥師注冊工作。配合實施國家基本藥物制度。負責藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可、國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可、藥品委托生產行政許可和進口非特殊用途化妝品行政許可。監督實施國家化妝品監督管理辦法。
（四）監督實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。監督實施問題產品召回和處置制度。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。
（六）負責制定食品藥品安全科技發展規劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設。
（八）指導市、縣國家食品藥品監督管理總局工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。
（九）承擔省食品安全協調委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查市級人民政府履行食品藥品安全監督管理職責并負責考核評價。
（十）承辦省人民政府和省食品安全協調委員會交辦的其他事項。
內設機構
根據上述職責，江西省藥品監督管理局設15個內設機構和機關黨委。
（一）辦公室。
負責文電、會務、機要、檔案、督查等機關日常運轉工作。承擔政務公開、安全保密、信訪、統計、行政后勤等工作。
（二）人事處。
承擔機關和直屬單位的人事管理、機構編制、隊伍建設工作。承擔執業藥師注冊工作。組織開展對外交流與合作。負責機關離退休人員管理服務工作，指導直屬單位離退休人員管理服務工作。
（三）綜合協調處。
承擔省食品安全協調委員會辦公室日常工作，以及對有關部門和市級人民政府履行食品藥品安全監督管理職責的考核評價工作。承擔食品藥品安全統計工作，分析預測全省食品藥品安全總體狀況，組織開展食品藥品安全風險預警和風險交流。參與制定食品藥品安全風險監測計劃，并據此開展食品藥品安全風險監測。
（四）政策法規處（新聞宣傳處）。
組織開展食品、藥品、醫療器械和化妝品監督管理重大政策研究，起草相關地方性法規、規章草案。承擔規范性文件的合法性審核工作。承擔行政執法監督、行政復議、行政應訴等工作，起草重要文稿。擬定食品藥品安全信息統一公布制度并落實。承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發布。
（五）食品生產監管處。
負責食品生產環節的行政許可、安全監管。監督實施食品生產質量管理規范。掌握分析生產環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。
（六）食品流通監管處。
負責食品流通環節的行政許可、安全監管。掌握分析流通環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。
（七）餐飲監管處。
監督實施餐飲服務食品安全法律法規和管理規范。掌握分析餐飲服務食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。負責重大活動餐飲服務食品安全保障工作。
（八）藥品注冊處。
組織實施藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的標準，負責有關藥品、藥品包裝材料、藥用輔料注冊的初審和醫療機構制劑的注冊審批工作。負責藥品再注冊以及不改變藥品內在質量補充申請的許可。擬訂中藥飲片炮制規范并監督實施，監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規范，實施中藥品種保護制度。
（九）藥品生產監管處。
監督實施藥品生產監督管理法律法規和中藥材生產、藥品生產、醫療機構制劑配制等質量管理規范。負責藥品生產和醫療機構制劑配制的許可管理工作。負責藥品委托生產行政許可和監督管理工作。掌握分析藥品生產安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品等監督管理。組織開展藥品不良反應監測、再評價和淘汰工作。
（十）藥品市場監管處。
監督實施藥品流通管理法律法規和藥品經營質量管理規范。負責藥品批發和藥品零售連鎖企業的許可管理工作，監督實施藥品分類管理制度。掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。負責互聯網藥品信息服務和交易行為的監督工作。負責藥品廣告審批。配合有關部門實施國家基本藥物制度。
（十一）醫療器械監管處。
監督實施醫療器械監督管理法律法規和質量管理規范。組織實施醫療器械標準及醫療器械分類管理制度。負責醫療器械生產企業許可證的核發和醫療器械注冊管理辦法工作。負責國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可。掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。組織開展醫療器械不良事件監測、再評價和淘汰工作。負責醫療器械廣告審批。
（十二）保健食品化妝品監管處。
監督實施保健食品、化妝品監督管理法律法規和質量管理規范。組織實施保健食品、化妝品標準和技術規范。負責保健食品、化妝品的行政許可。負責進口非特殊用途化妝品行政許可。負責保健食品廣告審批。掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。
（十三）稽查處（應急管理處）。
組織協調查處重大食品藥品安全違法案件，指導和監督市、縣稽查工作，規范行政執法行為，推動完善行政執法與刑事司法銜接機制。監督問題產品召回和處置。負責食品、藥品、醫療器械、化妝品的監督抽驗，發布質量公報。監督指導食品藥品投訴舉報工作。推動食品藥品安全應急體系建設，組織編制應急預案并開展演練。承擔食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。指導協調各市食品藥品安全事件應急處置工作。
（十四）科技和標準處。
組織實施國家食品藥品監督管理總局重大科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。監督實施食品藥品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規范。組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求、標準，參與擬訂食品安全標準。
（十五）規劃財務處。
擬定食品藥品安全規劃并組織實施。承擔機關和直屬單位資金的預(決)算編制、財務管理、內部審計和政府采購工作。承擔機關和直屬單位固定資產投資申報立項和國有資產管理。承擔機關非稅收入資金收繳和會計工作。
機關黨委。負責機關和直屬單位的黨群工作。
紀檢監察機構按晉辦發〔2005〕17號文執行（行政編制4名由省紀委統一管理）。
直屬單位
省食品藥品檢驗所
省藥品不良反應監測中心
省醫療器械檢測中心
省藥品認證管理中心
省醫藥與生命科學研究院
省藥品審評中心
省局中國專利信息中心
信息公開指南
為方便公民、法人和其他組織獲得本機關的政府信息公開服務，按照《中華人民共和國政府信息公開條例》的要求，特編制山
西省國家食品藥品監督管理總局政府信息公開指南。
一、主動公開
（一）公開范圍本機關主動向社會免費公開的信息范圍參見本機關編制的《山西省食品藥品監督管理局政府信息目錄》（以下簡稱《目錄》）。公民、法人和其他組織可以在本機關網站或省政府門戶網站上查閱《目錄》，也可以到本機關信息資料查閱室進行查閱。
（二）公開形式對于主動公開信息，本機關主要采取網上公開形式，（山西省政府門戶網
站）和（本機關網站）。網上未公開的信息，公民、法人和其他組織可以到本機關查閱信息資料。查閱地點：太原市建設北路99號；時間：正常工作日工作時間。
（三）公開時限應當主動公開的各類政府信息產生后，本機關將盡量在第一時間內予以公開，最晚自信息產生后的20個工作日
內予以公開。法律、法規對政府信息公開的期限另有規定的，從其規定。
二、依申請公開
公民、法人和其他組織需要本機關主動公開以外的政府信息，可以向本機關提出申請，本機關將按照《中華人民共和國政府信息公開條例》第二十條規定進行處理。
本機關依申請提供信息時，根據掌握該信息的實際狀態進行提供，不對信息進行加工、統計、研究、分析或者其他處理。
本機關將分批、逐步整理依申請公開的信息目錄，并向社會公布。屬于該目錄內的信息，公民、法人和其他組織向本機關申請獲取的，除特殊情況外，本機關將予以提供。該目錄以外的信息，公民、法人和其他組織向本機關申請獲取的，本機關將依法處理。
本機關自2008年5月1日起正式受理政府信息公開申請，受理機構：山西省食品藥品監督管理局行政審批服務大廳；辦公地址：太原市建設北路99號；受理時間為正常工作日。
（二）提出申請步驟、填寫申請表向本機關提出申請，應當填寫《山西省政府信息公開申請表》（樣本見附表，以下簡稱《申請表》）。《申請表》復制有效，可以在受理機構處領取，也可以在本機關網站上下載電子版。為提高處理申請的效率，申請人對所需信息的描述請盡量詳盡、明確；若有可能，請提供該信息的標題、發布時間、文號或者其他有助于本機關確定信息載體的提示。
遞交申請表申請人可以通過信函、電子郵件或當面遞交填寫完整的《申請表》。通過信函方式提出申請的，請在信封左下角注明“政務信息公開申請”字樣；通過互聯網郵件發送申請的，請在主題上標明政務公開申請；申請人也可以到受理機構處，當場提出申請。
個人提出申請時，應當提供身份證復印件；法人或其他組織提出申請時，應當提供組織機構代碼證復印件或營業執照復印件。
本機關不直接受理通過電話提出的政務信息公開申請，但申請人可以通過電話咨詢申請程序。
（三）申請處理本機關收到申請后，將從形式上對申請的要件是否完備進行審查，對于要件不完備的申請予以退回，要求申請人補充。
申請獲取的信息如果屬于本機關已經主動公開的信息，本機關中止受理申請程序，告知申請人獲得信息的方式和途徑。
本機關根據收到申請的先后次序來處理申請，單件申請中同時提出幾項獨立請求的，本機關將全部處理完畢后統一答復。鑒于針對不同請求的答復可能不同，為提高處理效率，建議申請人就不同請求分別申請。
（四）辦理時限本機關收到政府信息公開申請，能夠當場答復的，當場予以答復；不能當場答復的，自收到申請之日起15個工作日內予以答復；如需延長答復期限的，經本機關政府信息公開工作機構負責人同意，并告知申請人，延長答復的期限最長不超過15個工作日。
三、監督方式
公民、法人或其他組織認為本機關未依法履行政府信息公開義務的，可以向本機關紀檢監察室投訴。認為本機關違反有關規定，侵犯其合法權益的，可以依法申請行政復議或提起行政訴訟。
接待投訴時間：正常工作日工作時間。
參考資料 >
山西省人民政府辦公廳關于印發山西省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知.中國改革信息庫.2024-05-01
山西省人民政府辦公廳關于印發山西省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知.山西省人民政府.2024-05-01
鹽業體制改革:山西省鹽務管理局正式劃轉移交到省食藥監局.澎湃新聞.2024-05-01
鹽業體制改革:山西省鹽務管理局正式劃轉移交到省食藥監局.新浪網.2024-05-01
山西省鹽務局整體劃轉移交到省食藥監局.交口縣人民政府.2024-05-01
食藥監總局不再保留:回顧食藥安全監管體制20年的5大變革.澎湃新聞.2024-05-01
山西省機構改革:設省委機構18個 省政府機構42個.新浪網.2024-05-01