北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“九強(qiáng)生物”），創(chuàng)立于2001年，法定代表人為鄒左軍，是以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。九強(qiáng)生物位于海淀區(qū)花園路，注冊(cè)資本為人民幣58742.7728萬元，旗下有金斯?fàn)柵c美創(chuàng)兩個(gè)產(chǎn)品品牌。
自2013年起，九強(qiáng)生物與上海雅培制藥有限公司、羅氏制藥、日立制作所、邁瑞醫(yī)療等國內(nèi)外知名企業(yè)陸續(xù)建立起生化戰(zhàn)略合作關(guān)系，與雅培簽署的《技術(shù)許可和轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議》更是開創(chuàng)了中國IVD企業(yè)技術(shù)輸出的先河。2014年，九強(qiáng)生物在創(chuàng)業(yè)板成功上市。2018年，以微柱凝膠法為核心的血型檢測產(chǎn)品面市，標(biāo)志著九強(qiáng)生物正式進(jìn)軍血型配血檢測領(lǐng)域。在腫瘤病理領(lǐng)域，九強(qiáng)生物產(chǎn)品基本覆蓋醫(yī)院病理科日常腫瘤病理診斷和鑒別診斷所需試劑和免疫組化全自動(dòng)化病理染色系統(tǒng)，并已建立起單克隆抗體制備技術(shù)、全自動(dòng)化病理檢測系統(tǒng)和熒光原位雜交等分子病理檢測試劑、儀器研究平臺(tái)，積極向分子病理診斷領(lǐng)域拓展并探索多元化服務(wù)和技術(shù)路線。2020年，國藥投資入股九強(qiáng)生物，共同布局醫(yī)療器械體外診斷領(lǐng)域。
九強(qiáng)生物研發(fā)中心是中國國家企業(yè)技術(shù)中心、“生化免疫診斷試劑北京市工程實(shí)驗(yàn)室”。同時(shí)，九強(qiáng)生物還是CysC國家標(biāo)物的共同研制者與制備企業(yè)，承擔(dān)多項(xiàng)科技部與中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)課題。2021年，九強(qiáng)生物與中國人民解放軍總醫(yī)院共同合作完成的“軍事作業(yè)環(huán)境心血管損傷防治體系的建立及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
公司規(guī)模
作為國內(nèi)同行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，九強(qiáng)生物具備全線的產(chǎn)品。除了質(zhì)量優(yōu)良的常規(guī)項(xiàng)目之外，九強(qiáng)生物還擁有同型半胱氨酸、胱抑素C等優(yōu)勢突出的新項(xiàng)目。其中，同型半胱氨酸試劑盒已獲得科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金和北京市工業(yè)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化扶持基金，并入選國家火炬計(jì)劃的項(xiàng)目立項(xiàng)。
齊全的產(chǎn)品線依靠著雄厚的研發(fā)實(shí)力。公司在懷柔基地建有研發(fā)中心。公司自主研發(fā)的拳頭產(chǎn)品，質(zhì)量優(yōu)于進(jìn)口試劑。九強(qiáng)生物的產(chǎn)品不僅在國內(nèi)擁有良好的口碑，成為三級(jí)甲等醫(yī)院的主要供應(yīng)商，而且已通過CE認(rèn)證開始銷往歐美發(fā)達(dá)國家。2011年，公司與301醫(yī)院等科研單位共同承擔(dān)了“國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）”中“心腦血管慢性損傷及急救指標(biāo)等體外診斷試劑的研制”的專項(xiàng)研究，研發(fā)及銷售實(shí)力得到了上級(jí)單位的充分肯定。
多年來，九強(qiáng)生物始終秉承“質(zhì)量第一”的準(zhǔn)則，于2004年順利通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并于2006年通過了“十萬級(jí)潔凈車間”的檢測。完善的監(jiān)管體制保證了成品的質(zhì)量。同時(shí)，公司強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，保證在第一時(shí)間為客戶解決疑難，為客戶提供完備的服務(wù)。
公司業(yè)務(wù)
研究、開發(fā)醫(yī)療器械、體外診斷試劑、電子設(shè)備；銷售醫(yī)療器械Ⅰ、Ⅱ類、自產(chǎn)產(chǎn)品；批發(fā)電子設(shè)備；傭金代理（拍賣除外）；貨物進(jìn)出口（不涉及國營貿(mào)易管理商品，涉及配額、許可證管理商品的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理申請(qǐng)）；技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；生產(chǎn)醫(yī)療器械（以醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證為準(zhǔn)）；銷售醫(yī)療器械Ⅲ類。（市場主體依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；該企業(yè)于2009年11月06日由內(nèi)資公司變更為外商投資企業(yè)；生產(chǎn)醫(yī)療器械（以醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證為準(zhǔn)）、銷售第三類醫(yī)療器械以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）
公司文化
九強(qiáng)的含義
老九自強(qiáng)，養(yǎng)家盡孝是我們的義務(wù)。
九洲繁榮，富國強(qiáng)民是我們的責(zé)任。
以九為尊，永爭第一是我們的精神。
九強(qiáng)久強(qiáng)，基業(yè)常青是我們的追求。
九強(qiáng)的信條
忠實(shí)誠信充滿激情
九強(qiáng)員工座右銘
天生我才必有大用
愉快工作只爭朝夕
目標(biāo)在心堅(jiān)持不懈
既然能飛何不飛高
努力奮斗必定成功
我堅(jiān)信我一定會(huì)擁有幸福、健康、富有的一生
獲得榮譽(yù)
2003年自主研制成功的同型半胱氨酸診斷試劑盒獲科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金資助；2005年獲中關(guān)村羚羊?qū)倨髽I(yè)稱號(hào)；獲北京工業(yè)促進(jìn)局與北京市財(cái)政局聯(lián)合評(píng)審的北京市工業(yè)發(fā)展資金技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目的資助；
2006年榮獲2006中國自主創(chuàng)新型企業(yè)；獲評(píng)福布斯2006年度“中國潛力100”榜入選企業(yè)；
2007年同型半胱氨酸診斷試劑盒產(chǎn)品榮獲國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書；獲評(píng)福布斯2007年度“中國潛力100”榜入選企業(yè)；
2008年獲北京市人民政府頒發(fā)的“北京市科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)”；獲高新技術(shù)企業(yè)證書；連續(xù)第三年上榜“福布斯中國最具潛力中小企業(yè)排行榜”；
2009年胱抑素C測定試劑盒、同型半胱氨酸測定試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒三項(xiàng)產(chǎn)品獲“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”稱號(hào)；獲“北京民營科技實(shí)業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)員資格證書”；兩項(xiàng)專利獲“實(shí)用新型專利證書”；連續(xù)第四年上榜“福布斯中國最具潛力中小企業(yè)排行榜”；
2010年連續(xù)第五年上榜“福布斯中國最具潛力中小企業(yè)排行榜”；前白蛋白檢測試劑盒、單胺氧化酶MAO檢測試劑盒、鉀檢測試劑盒三項(xiàng)產(chǎn)品獲“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”稱號(hào)；被評(píng)為2009年保增長突出貢獻(xiàn)企業(yè)；被評(píng)為中關(guān)村“瞪羚計(jì)劃”重點(diǎn)培育企業(yè)；層析顆粒介質(zhì)的制備方法獲“發(fā)明專利證書”；被北京企業(yè)評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)評(píng)為2009'企業(yè)自主創(chuàng)新TOP100、2010年度北京市信用企業(yè)、2010北京名優(yōu)企業(yè)；胱抑素C測定試劑盒、同型半胱氨酸測定試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒三項(xiàng)產(chǎn)品獲“科技創(chuàng)新產(chǎn)品獎(jiǎng)”；
2011年獲評(píng)“納稅信用A級(jí)企業(yè)”；連續(xù)第六年上榜“福布斯中國最具潛力中小企業(yè)排行榜”；獲評(píng)2011年度“北京市信用企業(yè)”。
2013年10月28日，入選科技部火炬中心公布的2013年國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)名單。
2020年7月21日，入選到“2020年度第一批北京市“專精特新”中小企業(yè)名單”中。
2020年11月，獲得2019年度金牛企業(yè)領(lǐng)袖獎(jiǎng)。
2021年7月，入選第三批專精特新“小巨人”企業(yè)名單。
2023年2月22日，入選第29批新認(rèn)定國家企業(yè)技術(shù)中心名單。
2023年，《2022年中國體外診斷行業(yè)上市公司凈利潤排行榜》發(fā)布，排名第19位。
2023年，《2022年中國醫(yī)藥制造業(yè)上市公司凈利潤排行榜》發(fā)布，排名第86位。
2025年9月26日，《2025民營企業(yè)發(fā)明專利500家榜單》發(fā)布，排名第412位。
對(duì)外合作
2021年11月，在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，羅氏診斷中國與北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司宣布再續(xù)戰(zhàn)略合作，共同推出全新的二代生化試劑盒，并通過整合雙方的技術(shù)、資源優(yōu)勢，持續(xù)推進(jìn)本土創(chuàng)新。
公司動(dòng)態(tài)
九強(qiáng)生物類SARS病毒抗原自測試劑盒于2022年4月5日取得歐盟CE準(zhǔn)入資格。
2022年12月20日九強(qiáng)生物公告，公司收到國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的1項(xiàng)專利證書，專利名稱為丙戊酸衍生物及其在免疫檢測中的用途。本申請(qǐng)公開了一種丙戊酸衍生物及其在免疫檢測中的用途。
2023年5月17日，九強(qiáng)生物公告，公司全資子公司福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司在福州市市場監(jiān)督管理局完成了3項(xiàng)第一類醫(yī)療器械的備案。
2023年5月24日，九強(qiáng)生物收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
九強(qiáng)生物全資子公司北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司收到國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的2項(xiàng)專利證書，專利名稱為“一種狼瘡抗凝物的確認(rèn)試劑及其制備方法”和“一種狼瘡抗凝物的篩選試劑及其制備方法”。
九強(qiáng)生物收到國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的1項(xiàng)專利證書，專利名稱為一種用于檢測可溶性生長激素表達(dá)基因2蛋白的試劑盒。
九強(qiáng)生物中標(biāo)由江西省醫(yī)保局牽頭，涵蓋河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)等共23省（區(qū)、市、兵團(tuán)）的肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購項(xiàng)目。
2023年7月20日，九強(qiáng)生物發(fā)布公告稱，公司收到中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的3項(xiàng)專利證書。
2023年8月9日，九強(qiáng)生物公告，公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）。
公司業(yè)績
2023年7月11日，九強(qiáng)生物發(fā)布2023年半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤2.36億元-2.52億元，同比增長45%-55%。
2023年7月31日，九強(qiáng)生物公告，本次實(shí)際可上市流通股份數(shù)量為87,209,302股，占公司股本總數(shù)的14.82%。本次解除的限售股份的可上市流通日為2023年8月3日（星期四）。
參考資料 >
公司簡介.九強(qiáng)生物.2024-03-10
九強(qiáng)生物.企查查.2024-03-10
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司.水滴信用.2021-11-10
關(guān)于發(fā)布2013年國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)評(píng)選結(jié)果的通知.工業(yè)和信息化部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)中心?.2025-01-05
關(guān)于公布2020年度第一批北京市“專精特新”中小企業(yè)名單的通知_通知公告_北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局.北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局.2020-07-21
2020上市公司高質(zhì)量發(fā)展論壇暨第22屆上市公司金牛獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)典禮 ——.中國證券報(bào)·中證網(wǎng).2020-11-22
113+8！新認(rèn)定的國家企業(yè)技術(shù)中心名單公布.澎湃新聞.2023-02-24
2022年中國體外診斷行業(yè)上市公司凈利潤排行榜（附全榜單）.中商情報(bào)網(wǎng).2023-08-01
2022年中國醫(yī)藥制造業(yè)上市公司凈利潤排行榜TOP100（附榜單）.中商情報(bào)網(wǎng).2023-08-01
這些企業(yè)上榜!2025民營企業(yè)發(fā)明專利500家榜單重磅發(fā)布!.西部網(wǎng).2025-10-22
羅氏診斷與九強(qiáng)生物于進(jìn)博再度牽手，共同推出全新的二代生化試劑盒.今日頭條 阿基米德FM.2021-11-06
九強(qiáng)生物新冠抗原自測試劑盒取得CE認(rèn)證.今日頭條 證券時(shí)報(bào)e公司.2022-04-06
九強(qiáng)生物：“丙戊酸衍生物及其在免疫檢測中的用途”獲得發(fā)明專利證書.今日頭條.2022-12-20
九強(qiáng)生物：子公司完成3項(xiàng)第一類醫(yī)療器械備案.界面新聞.2023-05-17
九強(qiáng)生物：人附睪蛋白4測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證書.界面新聞.2023-05-25
九強(qiáng)生物：獲2項(xiàng)專利證書.界面新聞.2023-06-12
九強(qiáng)生物：獲得一種用于檢測可溶性生長激素表達(dá)基因2蛋白的試劑盒的發(fā)明專利證書.界面新聞.2023-06-13
九強(qiáng)生物：中標(biāo)肝功集采項(xiàng)目.界面新聞.2023-06-20
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司獲得3項(xiàng)發(fā)明專利證書.今日頭條.2023-07-20
九強(qiáng)生物：“抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）”獲醫(yī)療器械注冊(cè)證.界面新聞.2023-08-11
九強(qiáng)生物：上半年預(yù)盈2.36億元-2.52億元，同比增45%-55%，業(yè)務(wù)恢復(fù)至正常水平.界面新聞.2023-07-12
九強(qiáng)生物：8720.93萬股限售股將于8月3日上市流通.界面新聞.2023-08-01