上海美迪西生物醫藥股份有限公司(英文名:Shanghai Medicilon Inc.)是一家專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO。公司法定代表人為陳金章。公司總部位于浦東新區。
上海美迪西生物醫藥股份有限公司服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,主要包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。藥物發現研發服務項目包括化學合成、化合物活性篩選及優化、結構生物學研究、蛋白靶標驗證等;藥學研究包括原料藥與制劑工藝研究、質量標準和穩定性研究等;臨床前研究包括藥效學、藥代動力學、毒理學安全性評價研究等。
上海美迪西生物醫藥股份有限公司成立于2004年2月2日。2008年2月,公司成立了專注于臨床前的藥代動力學和安全評價研究的子公司——美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和中國食品藥品監督管理局GLP證書,并已達到美國食品藥品監督管理局GLP標準。2019年11月,美迪西在上海證券交易所上市,股票號為688202。
發展歷程
2022年2月11日,上海市人民政府舉行外資項目集中簽約儀式,簽約儀式上,寶山區區長高奕奕代表區政府與區外資項目——上海美迪西生物醫藥股份有限公司簽署合作協議。
2022年,美迪西建立美迪西院士創新藥熟化中心、美迪西子公司美迪西(杭州)正式開業、美迪西子公司美迪西普瑞正式開工、美迪西南匯園區藥物研發實驗室擴建項目主體結構全面封頂。美迪西構建了抗體藥物發現平臺、細胞&基因治療藥物研發服務平臺等創新服務平臺。
2022年11月1日美迪西公告,本次上市流通的限售股為公司首次公開發行限售股,鎖定期自公司股票上市之日起三十六個月,共涉及限售股股東數量為6個,對應股票數量為2172.13萬股,占公司總股本的24.99%,現鎖定期即將屆滿,將于11月7日起上市流通。
2023年2月13日消息,美迪西公告,公司收到中國證監會出具的《關于同意上海美迪西生物醫藥股份有限公司向特定對象發行股票注冊的批復》。證監會同意公司向特定對象發行股票的注冊申請。
2023年,上海美迪西生物醫藥股份有限公司計劃擴展CDMO服務量級,建立符合GMP標準的規?;a基地。
2023年, 美迪西通過NMPA的GLP資質定期復查,公司GLP服務范圍從8項增加到9項,GLP實驗室面積從1.1萬平方米增加到2.9萬平方米。
公司業務
美迪西的主要業務集中在藥物發現、藥學研究和臨床前研究三大板塊。公司主要從事愛滋病藥物、抗癌藥增敏劑、基因工程新型冠狀病毒疫苗及生物醫藥中間體的研發,轉讓自有技術成果,并提供相關技術咨詢、技術服務及自有技術的進出口,藥用化合物、精細化學品(除危險化學品、監控化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學品)的研發、批發及進出口。美迪西建立了與國際接軌的研究操作流程和質量體系,通過了中國NMPA的GLP認證,同時達到美國FDA的標準,也獲得了AAALAC的認證,能同時符合國內外研發標準及監管要求,從而為國內外客戶提供中美新藥同時申報等更有價值的新藥研發服務。
獲得榮譽
2020年7月23日,入選2019年度中國CRO(含CDMO)企業TOP20排行榜,排名第14位。
2020年12月,榮登2020中國醫藥工業100強榜單。
2023年3月25日,入選2023上海市硬核科技企業top100榜單。
2023年3月30日,位列《2022中國新經濟企業500強榜單》第226名。
參考資料 >
美迪西(688202)公司資料.新浪財經.2024-03-16
美迪西生物醫藥 688202.美迪西生物醫藥.2024-03-24
愛企查.愛企查.2024-03-24
【重磅】2023上海硬核科技企業TOP100榜單發布.上觀新聞.2025-01-14