起搏器，其實是指整個起搏系統(tǒng)。起搏系統(tǒng)由起搏器、起搏電極導(dǎo)線及程控儀組成。其中起搏器和起搏電極導(dǎo)線植入人體。起搏器由安裝在金屬盒中的電路和電池組成。
起搏器在需要的時候向心臟發(fā)出微小的電脈沖 起搏電極導(dǎo)線由絕緣導(dǎo)線組成，負(fù)責(zé)向心臟傳送微小電脈沖，刺激心臟跳動。
意思
心臟的電信號使它跳動。當(dāng)運行時，心臟跳動加速；當(dāng)睡眠時，心臟跳動減慢。如果心電系統(tǒng)異常，心臟 跳得很慢，甚至可能完全停止。人工心臟起膊器發(fā)出有規(guī)律的電脈沖，能使心臟保持跳動。簡而言之是能讓心臟跳動的機器。
發(fā)展歷程
最初，人工心臟起搏器的電池部分裝在身體的外部，導(dǎo)線從體外通過靜脈到達(dá)心臟。它們只能在醫(yī)院內(nèi)短期使用。
后來，魯內(nèi)·埃爾姆奎斯特在1958年制作了一個放在體內(nèi)起搏器，鋅一汞電池埋在皮下。1960年，瑞典醫(yī)生奧克·森寧為一位病人植入了這種起搏器。電池一直使用了2---3年才更換。
在20世紀(jì)80年代，起搏器上增加了微處理器。只有在感覺需要起搏器時，病人才啟動它。
今天的起搏器就更復(fù)雜了，起搏器可根據(jù)血液的濕度來調(diào)節(jié)心跳。1988年，一位病人安裝了一個核動力起搏器。這個起搏器使用了微量的，它可以持續(xù)應(yīng)用20年。
人們通常所說的起搏器，其實是指整個起搏系統(tǒng)。起搏系統(tǒng)由起搏器、起搏電極導(dǎo)線及程控儀組成。其中起 搏器和起搏電極導(dǎo)線植入人體。
迄今為止，心臟起搏器是治療心動過緩的唯一手段。這一偉大的技術(shù)已使逾2百萬人在過去的50年中受益。正是有了起搏器，患有心動過緩的病人可以期盼象正常人一樣地生活。
由于國產(chǎn)起搏器的價格和進(jìn)口起搏品的價格差不多，所以多數(shù)人都選擇用進(jìn)口起搏器。中國市場上的起搏器，主要靠從美國、英國、法國、西班牙、德國、日本等國進(jìn)口，其中，像英國、法國等這些歐洲國家的產(chǎn)品因為有統(tǒng)一的CE認(rèn)證，質(zhì)量比較可靠。
進(jìn)口心臟起搏器是中國實行強制安全認(rèn)證制的商品，必須通過國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司的認(rèn)證。進(jìn)口產(chǎn)品的公司必須通過ISO系列認(rèn)證，如果外國公司的產(chǎn)品在國內(nèi)沒有被使用過，進(jìn)入國內(nèi)必須在國內(nèi)通過人體試驗，一般要20至30例。如果有產(chǎn)品在國內(nèi)使用，則不必實驗。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司通過審批后，在藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊證原件交海關(guān)，由代理商和當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械部門驗證其注冊證復(fù)印件。這個產(chǎn)品在中國上市以后，有一個使用安全性反饋。反饋是代理公司向醫(yī)院了解情況，不能直接跟蹤到使用的個體，所以醫(yī)療器械故障率我們沒有得不到完全的統(tǒng)計。
至于屢見報端的“進(jìn)口問題起搏器”問題，我想一是跟走私進(jìn)來的問題起搏器有關(guān)；二是起搏器存在二次利用的問題；三是，他的檢測認(rèn)證太復(fù)雜，市場缺少必要的監(jiān)督管理體制。
適應(yīng)癥
⑴非同步型起搏器（固定頻率型起搏器）。本型起搏器僅用作心室起搏，治療持久性第三度房室傳導(dǎo)阻滯；或作超速起搏，治療異位快速心律失常。
⑵同步型起搏器。
又分為以下幾種類型：
①心室同步型起搏器：
有兩種類型的調(diào)整方式：
A 心室抑制型按需起搏器（簡稱按需型起搏器）。
B 心室觸發(fā)型待用起搏器（簡稱待用起搏器）。
②心房同步型起搏器
③房室順序收縮型起搏器（又稱雙灶按需起搏器）。
④其他：程序可控性起搏器、自適應(yīng)起搏器。
分類
人工心臟起搏器根據(jù)起搏器攜帶方式，可分為三大類：
⑴體外攜帶式起搏器（又稱經(jīng)皮式起搏器）。
⑵體內(nèi)埋藏式起搏器。
⑶半埋藏式起搏器（亦稱感應(yīng)式起搏器）。
參考資料 >