羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司于2000年8月28日在自貿(mào)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局登記成立。法定代表人LANCE JAMES LITTLE，公司經(jīng)營(yíng)范圍包括區(qū)內(nèi)倉(cāng)儲(chǔ)（除危險(xiǎn)品）、分撥業(yè)務(wù)及技術(shù)支持等。
2022年11月6日消息，羅氏診斷與東方生物在第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。2022年11月5日，在第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)——2022中國(guó)浙江國(guó)際數(shù)字經(jīng)濟(jì)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)高峰對(duì)接會(huì)上，迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心與羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司簽訂《進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)意向書(shū)》。
公司規(guī)模
羅氏制藥始創(chuàng)于1896年，總部位于巴塞爾市，在制藥和診斷領(lǐng)域是世界領(lǐng)先的以研發(fā)為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的健康事業(yè)公司之一。作為全球最大的生物技術(shù)公司之一，——藥品和診斷，提供從早期發(fā)現(xiàn)、預(yù)防、診斷到治療的創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)，從而提高了人類(lèi)的健康水準(zhǔn)和生活質(zhì)量。羅氏是體外診斷領(lǐng)域、移植藥品的全球領(lǐng)先者；是病毒學(xué)領(lǐng)域以及其他關(guān)鍵疾病領(lǐng)域如自體免疫性疾病疾病、炎癥、代謝和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。經(jīng)過(guò)百余年發(fā)展，羅氏集團(tuán)的業(yè)務(wù)已遍布世界150多個(gè)國(guó)家，共擁有約79,000名員工，并與包括羅氏控股的美國(guó)基因泰克、日本中外制藥在內(nèi)的多個(gè)合作伙伴建立了研究與開(kāi)發(fā)的業(yè)務(wù)聯(lián)盟。羅氏制藥注重永續(xù)性發(fā)展，保持良好營(yíng)運(yùn)表現(xiàn)，2007年，羅氏藥品部和診斷部分別實(shí)現(xiàn)了總額達(dá)368億瑞士法郎和93億法郎的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)，研發(fā)投入超過(guò)80億瑞士法郎。
羅氏診斷擁有十分寬廣的業(yè)務(wù)范圍，為全世界的研究人員、醫(yī)師、患者、醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室提供多樣化的創(chuàng)新性檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)。在全球有超過(guò)23,000名員工致力于科研、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品市場(chǎng)運(yùn)作、服務(wù)以及一體化解決方案，并在40多個(gè)國(guó)家設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。將致力于提供卓越的服務(wù)以提高客戶的工作效率，并為客戶、員工、股東和社會(huì)創(chuàng)造更高的價(jià)值。
公司業(yè)務(wù)
經(jīng)營(yíng)范圍
許可項(xiàng)目：危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)；藥品批發(fā)；第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：區(qū)內(nèi)倉(cāng)儲(chǔ)（除危險(xiǎn)化學(xué)品）、分撥業(yè)務(wù)及技術(shù)支持、咨詢和售后服務(wù)（包括提供維修和零部件），國(guó)際貿(mào)易、轉(zhuǎn)口貿(mào)易、保稅區(qū)企業(yè)間的貿(mào)易及區(qū)內(nèi)貿(mào)易代理，通過(guò)國(guó)內(nèi)有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)代理與非保稅區(qū)企業(yè)從事貿(mào)易業(yè)務(wù)，區(qū)內(nèi)商業(yè)性簡(jiǎn)單加工及商品展示，貿(mào)易咨詢服務(wù)；第一類(lèi)醫(yī)療器械、第二類(lèi)醫(yī)療器械、化工產(chǎn)品（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品）、生物分析儀器、獸用醫(yī)療產(chǎn)品（除獸用藥品外）、計(jì)算機(jī)硬件及應(yīng)用軟件、機(jī)械設(shè)備及其零部件的批發(fā)、進(jìn)出口、傭金代理（拍賣(mài)除外）、售后服務(wù)以及其他相關(guān)輔助服務(wù)和技術(shù)咨詢服務(wù)，醫(yī)療器械、獸用醫(yī)療產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)硬件及應(yīng)用軟件、機(jī)械設(shè)備的經(jīng)營(yíng)性租賃，上述租賃設(shè)備的維修及殘值處理，并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，受母公司、關(guān)聯(lián)公司的委托，提供經(jīng)營(yíng)決策和日常運(yùn)營(yíng)的管理及咨詢服務(wù)、市場(chǎng)推廣服務(wù)、員工培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部人事管理服務(wù)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)咨詢及代理、產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)服務(wù)及咨詢，倉(cāng)儲(chǔ)、物流和采購(gòu)支持管理咨詢等技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)，以及承接母公司或關(guān)聯(lián)公司的采購(gòu)?fù)獍鼧I(yè)務(wù)，從事計(jì)算機(jī)科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。
中國(guó)業(yè)務(wù)
2000年8月，羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司作為外商獨(dú)資公司在上海外高橋保稅區(qū)成立，開(kāi)展中國(guó)大陸的業(yè)務(wù)。
公司自成立以來(lái)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅猛，規(guī)模也不斷壯大，數(shù)年間已成為中國(guó)體外診斷的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。至今，公司擁有700多名員工，分布在全國(guó)50多個(gè)城市。公司總部位于上海市，在北京、廣州市、沈陽(yáng)市、西安市、武漢市、成都市、南京市及杭州市均設(shè)立了分公司或辦事處。
公司產(chǎn)品銷(xiāo)售及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地，以其一流的技術(shù)產(chǎn)品，配以完善的服務(wù)贏得了廣泛的市場(chǎng)及信譽(yù)。羅氏診斷在中國(guó)市場(chǎng)作出堅(jiān)定的承諾，將以致力于健康事業(yè)的創(chuàng)新，提高人類(lèi)生活質(zhì)量為己任，為中國(guó)的醫(yī)療健康事業(yè)和生活質(zhì)量的提高作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
2021年5月25日，羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司自行撤回了五款醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)。五款產(chǎn)品分別為非小細(xì)胞肺癌相關(guān)抗原21-1定標(biāo)液、人附睪蛋白4定標(biāo)液、人附睪蛋白4檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)、神經(jīng)元特異性烯醇化酶定標(biāo)液、癌胚抗原定標(biāo)液。
社會(huì)事件
2021年8月3日，羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在密封盒中的試紙筒在運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)意外開(kāi)啟的情況的問(wèn)題，生產(chǎn)商羅氏制藥 Diagnostics GmbH對(duì)血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） Accu-Chek Aviva test strips（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162403050）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司未進(jìn)口銷(xiāo)售該產(chǎn)品，中國(guó)大陸地區(qū)不受影響。
2021年11月，羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在肌紅蛋白檢測(cè)試劑在cobas c 503平臺(tái)上出現(xiàn)質(zhì)控和監(jiān)測(cè)結(jié)果負(fù)偏倚的問(wèn)題，生產(chǎn)商羅氏診斷公司對(duì)肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162400540）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
獲得榮譽(yù)
2020年4月，羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司入選2019年中國(guó)進(jìn)口企業(yè)200強(qiáng)。
關(guān)于羅氏
企業(yè)歷史
125年來(lái)，羅氏始終走在醫(yī)療健康領(lǐng)域前沿。自1896年在瑞士創(chuàng)立以來(lái)，羅氏研發(fā)的創(chuàng)新藥物和診斷產(chǎn)品已惠及全球數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者。
個(gè)體化醫(yī)療的領(lǐng)軍企業(yè)
羅氏是個(gè)體化醫(yī)療新的領(lǐng)軍企業(yè)，目前三分之二的研發(fā)專(zhuān)注于靶向治療及其伴隨診斷。
全球領(lǐng)先的生物科技公司
羅氏正在開(kāi)辟新的醫(yī)療領(lǐng)域，擁有廣泛且多元化的生物制藥產(chǎn)品組合。
抗腫瘤領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一
50多年來(lái)，羅氏一直走在癌癥研究與治療領(lǐng)域前沿，擁有治療乳腺癌、皮膚癌、結(jié)腸癌、卵巢癌、肺癌和其它眾多癌癥的藥物。
體外診斷的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一
為醫(yī)生提供深層次信息，幫助其制定合理的治療方案、解答患者更多疑問(wèn)。
堅(jiān)定不移的創(chuàng)新引領(lǐng)者
創(chuàng)新是羅氏制藥發(fā)展的基因，每年羅氏將總收入的約五分之一投入研發(fā)，2020年研發(fā)支出達(dá)125億美元，連續(xù)4年蟬聯(lián)全球醫(yī)藥行業(yè)排名第一。
理想的工作環(huán)境
在150多個(gè)國(guó)家共擁有101,465名員工。羅氏一直被員工與外部機(jī)構(gòu)評(píng)為首選雇主。
可持續(xù)發(fā)展的公司
多年來(lái)，始終被道瓊斯可持續(xù)發(fā)展指數(shù)認(rèn)可為行業(yè)內(nèi)可持續(xù)發(fā)展的領(lǐng)導(dǎo)者之一。
戰(zhàn)略合作
2022年11月6日消息，羅氏診斷與東方生物在第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
2022年11月5日，在第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)——2022中國(guó)浙江國(guó)際數(shù)字經(jīng)濟(jì)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)高峰對(duì)接會(huì)上，迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心與羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司簽訂《進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)意向書(shū)》。
參考資料 >
東方生物與羅氏診斷達(dá)成戰(zhàn)略合作.界面新聞.2022-11-06
迪安診斷與羅氏診斷在進(jìn)博會(huì)上簽約.今日頭條.2022-11-07
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司.公司.2021-11-23
國(guó)家藥監(jiān)局：羅氏診斷自行撤回五款醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)|界面新聞 · 快訊.界面新聞 · 快訊.2021-05-26
羅氏診斷召回血糖試紙.界面新聞.2021-08-05
羅氏診斷公司主動(dòng)召回肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）.界面新聞.2021-11-18
2019中國(guó)外貿(mào)200強(qiáng) - 國(guó)內(nèi)新聞 - 廣西憑祥綜合保稅區(qū)管理委員會(huì)網(wǎng)站.政府網(wǎng).2021-11-24
關(guān)于羅氏.羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司.2021-12-29