王麗英，女，1952年出生，北京門頭溝區居民。2006年3月31日，54歲的王麗英在北京腫瘤醫院被診斷出患有胃癌晚期。2007年3月，她的病情惡化，惡性腫瘤已廣泛擴散。在此期間，她參加了輝瑞公司主辦的一項名為su011248的藥物試驗。
人物經歷
王麗英的丈夫史德勇表示：“我只想盡一切努力治愈她。”在這種情況下，輝瑞公司發起的su011248藥物試驗為王麗英提供了希望。這項試驗針對的是常規治療方法無效的晚期癌癥患者，參與者可以免費且提前在中國使用藥物。盡管su011248藥物在其他類型的腫瘤治療中有一定的效果，但對于胃癌的治療仍需進行臨床試驗。考慮到經濟狀況和個人信任，王麗英決定加入試驗。史德勇注意到，協議中規定受試者有權隨時退出，如出現不良反應或傷害，將得到相應的治療和補償，但未具體說明補償標準。
然而，王麗英在接受試驗藥物36天后去世。隨后的司法鑒定表明，血小板顯著減少可能是導致其死亡的原因之一。史德勇悲痛地說：“如果不是因為這次試驗，她不會那么快、那么痛苦地離開我們。”王麗英最終安葬于女兒居住的武漢市。隨著城市的發展，她和丈夫位于北京門頭溝區的老家已經被拆除。
法律糾紛
王麗英去世后，留下了親人無限的哀傷，同時也引發了與全球最大制藥企業輝瑞公司的一場長期法律爭端。這場意外使王麗英的家人感到手足無措。根據知情同意書的規定，藥物引起的不良反應應由輝瑞公司負責。因此，王麗英的丈夫史德勇及其父親、女兒共同起訴北京大學腫瘤醫院和輝瑞公司，要求賠償約四十萬元人民幣。
經過長達四年的訴訟，史德勇最終獲得了輝瑞公司支付的三十萬元賠償金。法院最終裁定，試驗藥物與王麗英短時間內死亡之間存在主要因果關系，縮短了她的預期壽命。然而，輝瑞公司至今仍然堅稱，無法確定試驗藥物直接導致了病人的死亡。2011年1月，北京市海淀區人民法院作出一審判決，確認北京腫瘤醫院的醫療行為和藥物試驗均無過錯。雖然輝瑞公司的藥物試驗本身也沒有問題，但藥物與王麗英的快速死亡有關聯，占總影響因素的75%，因此法院根據知情同意書的條款，引用《中華人民共和國合同法》的相關規定，判決輝瑞公司賠償三十五萬元人民幣。
輝瑞公司對此判決不滿，提起上訴。在上訴狀中，輝瑞公司對司法鑒定提出了異議，聲稱由于家屬拒絕進行骨髓穿刺和尸體解剖，導致無法明確血小板減少是由藥物引起還是由腫瘤骨髓轉移所致。此外，輝瑞公司主張，相關的付款應該是基于公平原則提供的補償，而不是賠償，因此應該減少到十三萬七千元人民幣。
據輝瑞公司在國際公認的臨床藥物試驗網站clinicaltrials上公布的數據，全球共有78名患者參與了該項藥物試驗，其中8人死亡，發生了11次不良事件。王麗英就是其中之一。這筆三十萬元的賠償是王麗英以生命換取的結果，在全球臨床試驗日益普及的背景下，這也是中國試藥者通過法律手段獲得賠償的少數成功案例之一。在這漫長的訴訟過程中，代號為su011248的新型藥物被正式命名為索坦，并在中國市場上銷售。
參考資料 >
一個女試藥者之死.參考網.2024-09-02
“輝瑞”試藥者之死.新浪網.2024-09-02
試藥者服用試驗藥物后死亡 藥企拒絕承擔責任.新浪網.2024-09-02