保持器（retainer），又稱矯治后保持器（retainer after orthodontic treatment），是一種正畸后用于牙齒固定的醫療器械，其佩戴目的在于牙齒正畸矯治結束后，確保患者的牙齒、頜骨保持在目標位置，以鞏固牙齒正畸矯治成果。保持器不僅用于鞏固牙齒正畸矯治成果，還能幫助牙齒在牙槽骨吸收上的新位置穩定，等待牙槽骨的改建。
牙齒正畸矯治結束后，患者應至少佩戴保持器兩年。第一年需要全天佩戴，如果沒有明顯的變化，第二年則可以根據個體情況逐漸過渡到僅夜間佩戴。但是，對于一些特殊的錯畸形患者，可能需要終身佩戴保持器。佩戴保持器期間，建議每隔3～6個月復診一次，以確保及時發現任何復發的跡象。
通常情況下，保持器可分為三種類型：活動保持器、固定保持器和功能性保持器。活動保持器包括標準Hawley（哈雷）保持器及其改良式、牙齒正位器和透明壓膜保持器。活動保持器方便患者進行口腔清潔，可以隨時摘取，并可根據需要選擇部分時間佩戴。固定保持器主要是指舌側固定保持器，它不能被患者自行摘取，適合復發風險高、治療結果極不穩定，需要全天或終生佩戴保持器的患者。功能保持器則有唇擋、前庭盾等，用于特定的矯治需求。
Hawley（哈雷）保持器的應用歷史最為悠久，由Hawley在20世紀20年代左右設計出來。而舌側固定保持器則是在20世紀70年代隨著舌側隱形矯治技術的不斷發展而問世。透明壓膜保持器的誕生與現代無托槽隱形矯治器（Invisalign）息息相關。現代無托槽隱形矯治器由AlignTechnologyInc.（ALGN）公司在1997年研制成功，并于1998年開始應用于臨床。中國具有自主知識產權的無托槽隱形矯治技術，是由首都醫科大學與清華大學合作研發，并于2004開始應用于臨床實踐。
分類
保持器大致可分為活動保持器、固定保持器和功能性保持器三種。
活動保持器的優點在于便于口腔清潔，患者可以隨時自行取下進行清潔，并且可以選擇部分時間佩戴。因此，活動保持器要求患者有更高的自覺性、依從性。此外，保持器需滿足以下產品特點：對于正在生長期的牙列，不能妨礙牙頜的正常發育；盡可能不妨礙各個牙的正常生理活動；不妨礙咀嚼、發音等口腔功能；便于清潔，不易引起牙齒齲壞或牙周組織的炎癥；結構簡單，容易摘帶，不易損壞；容易調整。
固定保持器不能自行摘戴，患者無需時刻記住佩戴，因此若屬于治療結果極不穩定，復發風險高，需要患者全天佩戴或終生佩戴保持器的情況，固定保持器更為有效。
功能性保持器最初是作為矯正器設計的，如唇擋、前庭盾等。患者正畸矯治結束后，可以對這些矯正器進行改良設計，作為保持器繼續使用。功能性保持器通常適用于那些在生長發育期接受了功能性矯形治療的患者，需要佩戴直至生長發育期基本結束。
活動保持器
標準Hawley（哈雷）保持器
標準Hawley保持器是由Hawley于二十世紀初發明的，是歷史最悠久的活動保持器。它由雙曲唇弓、一對磨牙卡環以及塑料基托構成。這種保持器與牙齒輕微接觸，可以增加咬合接觸面積，有助于后牙的生理性調整。此外，還能通過微調雙曲唇弓，關閉前牙間隙，也可以在其唇弓上增加附件，以對個別牙齒進行壓入、伸長或者移動等操作。
但是，它在保持前牙的整齊度方面效果較差。在臨床實踐中，醫師常常結合使用夜間Hawley保持器和舌側固定保持器，以彌補了其在保持前牙整齊度方面的不足。此外，Hawley 保持器會影響發音，異物感較明顯，這可能會降低患者的依從性及佩戴時間。
Begg 環繞式保持器
Begg 環繞式保持器是對標準Hawley保持器的改良設計。與Hawley保持器相比，它的雙曲唇弓沒有在尖牙與雙尖牙間跨過咬合面，而是在整個牙弓的頰側跟緣水平延伸并圍繞最后一顆磨牙。這種設計有利于拔牙間隙的保持。
改良Hawley焊接式保持器
這種保持器也是對標準 Hawley 保持器的一種改良，由基托、磨牙箭頭卡環以及焊接在此基礎上的雙曲唇弓構成。與標準Hawley保持器相比，它的雙曲唇弓沒有在尖牙與雙尖牙間跨過咬合面；與Begg環繞式保持器相比，它的固位效果更好。
牙齒正位器
牙齒正位器一般用軟橡膠或彈性塑料制成，上下頜連成一個整體，覆蓋牙齒，能夠能比較精確地保持每個牙齒的位置和咬合關系，具有可微量調整牙齒位置的作用。 一般正位器每天晚上戴用，白天至少也應佩戴四小時。 需要注意的是，由于正位器的體積相對較大，因此呼吸功能障礙患者需謹慎使用。
透明壓膜保持器
透明壓膜保持器由彈性塑料制成，緊密包裹全部牙齒，包裹各個牙面，在保持上下前牙的整齊方面、美觀性、舒適性和發音方面均優于Hawley保持器。如果患者在矯正前的前牙比較扭轉，為了避免扭轉牙的復發，應優先考慮使用透明壓膜保持器。但是，塑料薄片容易磨損，因此不夠耐用，而且透明壓膜保持器可能會對后牙段的生理性咬合調整產生一定阻礙。優點：保持效果好、美觀、異物感輕、對發音影響較小。缺點：價格略高、牙齒休息不便、易變形。此外，佩戴初期可能出現輕微異物感及發音不清晰現象，通常在1-2周內可逐漸適應。
固定保持器
固定保持器通常指的是舌側固定保持器，它又可分為下頜前牙區舌側固定保持器和針對上頜中切牙間隙的固定舌側保持器。但是，舌側固定保持器容易積聚牙菌斑，前牙間隙清潔不易，可能會導致牙齦萎縮等牙周問題，而且也容易脫落。
下頜前牙區舌側固定保持器
有兩種方式：①尖牙間帶環式固定保持器。這種保持器可以有效地防止扭轉牙矯治后的復發，且粘接牢固，不容易脫落或遺失。 ②尖牙間粘接式固定保持器。這種保持器能夠將所有下頜切牙連接在一起，確保每顆切牙的位置不變。不足之處在于個別牙齒的粘接如果失敗，則不易被察覺，而且不便于調整。
針對上頜中切牙間隙的固定舌側保持器
因為額外牙或唇系帶附著過低，導致上頜中切牙間隙不能正常閉合的患者，經過矯治后，其復發風險也較高，因此，需要佩戴針對上頜中切牙間隙的固定舌側保持器來保持矯治效果。這種保持器通常使用麻花絲，將其折彎，以適應上頜切牙舌側，然后用結扎絲繞兩中切牙的頸部結扎使其靠攏，最后使用樹脂進行粘接。
功能性保持器
功能性保持器原本是矯治器，正畸矯治結束后可以對其進行改良設計作為保持器繼續使用，其特點是通過傳遞和轉移口腔周圍環境中的口頜肌功能力量，抑制或刺激骨骼生長過程。
對于那些在生長發育期接受了功能性矯形治療的患者，為了保持矯治效果，預防患者因生長發育而可能導致的錯復發，可以選擇相應的功能性保持器，如唇擋、前庭盾等作為保持器，佩戴直至生長發育期基本結束為止。此外，在使用這些保持器的同時，還應該結合其他方法，如肌肉功能訓練、調??等，以促進肌肉和牙齒對新環境的適應。
醫療用途和佩戴期限
為了鞏固和保持牙齒正畸矯治效果，確保牙齒或頜骨保持在矯治后的目標位置上，患者需要堅持佩戴保持器一段時間。這是牙齒正畸矯治的最后一步，也是矯治過程中不可或缺的重要階段。
一般情況下，在正畸矯治結束后，建議患者至少堅持佩戴保持器兩年。牙齒周圍的組織恢復穩定至少需要一年，矯治好的最初三個月特別容易復發。通常第一年需要全天佩戴保持器，拆除矯治器的最初一年，白天晚上都要認真佩戴保持器。以后改為夜間佩戴保持器6個月。若感覺佩戴輕松，以后可以進一步逐漸減少保持器的戴用時間：隔天戴一個晚上，一周戴一個晚上，直至完全停戴。如果在第一年內未出現明顯的變化，第二年可以根據患者的具體情況進行調整，逐漸過渡到只有夜間佩戴。然而，對于某些特殊的錯畸形患者，則可能需要終身佩戴保持器。
結構原理
在完成牙齒正畸矯治后，雖然牙齒或頜骨已經移動到目標位置，但仍然存在多種因素可能導致復發，包括牙齒周圍的骨骼及鄰接組織需要一定時間來重塑、 患者尚未改掉不良口腔習慣、第三恒磨牙可能還未長出、患者還處于生長發育期及性別對矯治效果的影響，以及超過牙頜正常限度的正畸治療可能導致療效不穩定等，這些因素都可能會導致牙齒或頜骨退回到原來位置。保持器就是為了防止復發而采取的措施。
Hawley保持器及其改良式由卡環、雙曲唇弓和塑膠基托構成。卡環主要有箭頭卡環、連續卡環和單臂卡環，使用不銹鋼絲彎制而成，其作用是固位，同時防止拔牙間隙的復發。通常，它被放在最后一顆磨牙上，但在第二恒磨牙尚未長出時，也可放在第一恒磨牙上。雙曲唇弓同樣也是用不銹鋼絲彎制而成，其位置一般放在牙冠唇面中1/3處，與每一個前牙唇面接觸，其作用是阻止前牙唇向移位。塑料基托的邊緣應與前牙舌隆突緊密貼合，以確保牙齒不會移動。
透明壓膜保持器是通過將加熱后軟化的塑料膜片置于石膏模型上，抽真空負壓來制成的。由于其完全包裹上下頜的所有牙齒，因此可以有效限制牙齒的移動，有助于防止矯正后的復發。
舌側固定保持器是利用樹脂將麻花絲或纖維帶粘結于牙齒的舌側，將前牙連接為一個整體，以起到防止牙齒再次移動的固定作用。
正位器原本是矯治器，但在臨床上也可作為微量調整牙齒位置的保持器使用。正位器由彈性材料體制成，覆蓋了上下牙弓全部牙齒的唇、頰、舌面后，在??面相連，形成一個整體，其原理就是利用彈性樹脂或軟橡膠的彈性對牙齒進行調位，逐漸將最后一些小范圍的牙齒不齊問題糾正到理想位置。
安全風險
注意事項
舌側固定保持器容易導致牙菌斑積聚，前牙間隙的清潔相對困難，因此容易引起牙齦萎縮等牙周問題。透明壓膜保持器包覆整個牙列，形成相對封閉的環境，更容易成為細菌滋生的溫床。
可以用水洗或濕棉簽、牙刷來清潔活動保持器，也可以將保持器浸泡在義齒清潔液中，或者每周用超聲波清洗機清潔1～2次。不能使用熱水燙洗或浸泡在乙醇等溶劑中，以免保持器變形。
在佩戴保持器的期間，建議每隔3～6個月進行一次復診，以確保及時發現任何復發的征兆。如果平時感覺到保持器松動或不貼合，也應盡快復診。
管理類別
發展歷史
最早的保持器由Hawley在20世紀20年代左右設計出來，因此被命名為“Hawley保持器”，它是歷史最悠久的保持器，至今仍然沿用。到了20世紀70年代，隨著越來越多的成年人也選擇正畸治療，而由于職業、美觀等原因，一些成年人不希望別人察覺到他們在矯正牙齒，隱形矯治技術成為了一種受歡迎的選擇。1976 年，美國正畸專家 Dr. Craven Kurz 獲得了舌側矯治器（lingual orthodontic appliance）專利，而在1979年，該技術正式投入工業生產。與此同時，日本正畸專家 Kinya Fujita 也發明了舌側矯治器，提出了蘑菇形舌側弓絲。
現代無托槽隱形矯治器（Invisalign）最早由AlignTechnologyInc.（ALGN）公司于1997年研制出來，1998年開始應用于臨床。Invisalign的矯治理念，來源于1945年由H.D.Keslingl提出的一種新的方案，即可以通過設定一系列的位置點，使牙齒慢慢移動到達目標位置并完成治療。1971年，Pontiz又提出了由透明塑膠成形的透明保持器概念，通過在模型上使用基托蠟型來精確設計和定位牙齒，以實現準確的正畸效果。而中國具有自主知識產權的無托槽隱形矯治技術，是由首都醫科大學與清華大學合作研發的，并于2004開始應用于臨床實踐。
發展方向
數字化技術的飛速進步，為口腔正畸領域的診斷數據采集、診斷分析以及矯治器、保持器的設計制作帶來了巨大的創新。
制作保持器時，需要獲得患者的牙列模型數據。傳統的方法是使用石膏粉、印模粉等材料取模制作。但隨著數字化技術的發展，現在可以通過數字化掃描技術，如光學模型掃描和口內掃描的方式來獲取患者的數字化牙列模型數據，然后借助數字化設計和制作技術，制作保持器。
三維打印技術，又被稱為快速成型技術，是采用逐層添加材料的方法制造三維物體的"增材制造"技術的統稱。其中，SLM技術（或稱金屬打印）可以用于舌側保持器等鈷鉻合金或鈦合金材料的直接金屬打印。此外，韓國的Graphy公司已經成功研發出一種透明樹脂材料，可直接三維打印透明牙套。這種材料具有形狀記憶功能，可以記住原始打印的形狀，為快速制作隱形牙套提供了新的可能性。
數控加工技術，是指通過數字化控制系統來控制胚料或刀具的移動，使用各種刀具對材料進行切割，從而獲得所需形狀的機械加工方法。這種技術已經應用于制作個性化托槽、個性化鈦絲成形模具、舌側保持絲、保持器和功能矯治器的塑料基托部分的制作。
隨著人們對正畸矯治個性化需求的增加，以及3D打印技術和數控加工技術的不斷發展，相信不久的將來，將能夠實現在口腔診室椅旁現場設計和制作各類正畸矯治器和保持器。
技術參數
牙齒形態因人而異，因此保持器是個性化定制產品，而非標準化產品。在制作上，要求保持器達到以下質量要求：
參考資料 >
醫療器械分類目錄 ——“17 口腔科器械”基本信息.國家藥品監督管理局.2023-09-12