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來源：互聯網

四環生物（江蘇四環生物股份有限公司），是一家以生物醫學技術及傳統醫藥相結合的現代化藥品生產企業，從事肝炎診斷試劑、注射劑、體外診斷試劑研制。公司前身為江蘇三山實業股份有限公司，成立于1992年5月18日，注冊地址為江蘇省江陰市濱江開發區定山路十號，法人代表為郭煜。

江蘇四環生物股份有限公司，在2001年收購了北京四環生物制藥有限公司，2001年11月20日，江蘇四環生物股份有限公司在深圳證券交易所上市，股票名稱四環生物（000518），2004年公司在北京經濟技術開發區投資興建了可達歐盟GMP標準的現代生產廠房，新廠房于2005年12月通過了國家食品藥品監督管理總局的GMP認證。 ?2006年11月本公司完成股權分置改革。2024年11月5日，四環生物發布公告稱，公司實際控制人陸克平犯內幕交易罪，被判處有期徒刑三年，緩刑四年，并沒收涉案違法所得2.32億元。

公司先后獲得中國發明協會“中國發明成果金杯獎”、國家“國家八五攻關重大科技成果獎”、“北京國際發明展覽會金牌獎”、“國家科學技術進步獎二等獎”。并被國家醫藥管理局等單位組織的全國生化醫藥調查工作中被評為推薦藥品， “德路生”是國內眾多白介素-2產品中最有影響力的品牌。

發展歷程

江蘇四環生物股份有限公司，前身為江蘇三山實業股份有限公司，成立于1992年5月18日，公司注冊地址為江蘇省江陰市濱江開發區定山路十號，法人代表為郭煜。

北京四環生物制藥有限公司，始建于1988年，是我國最早從事基因工程藥品和診斷試劑的研究、中試、生產、和銷售，集科工貿為一體的高新技術企業，也是我國最早的基因工程藥物產業基地之一。

2001年，江蘇四環生物股份有限公司收購了北京四環生物制藥有限公司，注冊資本3.2億，購置歐洲先進的生產設備，在國內實現了預充注射器的灌封及包裝自動化生產，建成了多條小容量注射劑生產線，全部產品通過了GMP認證。

2001年9月17日，江蘇四環生物股份有限公司獲中國證券監督管理委員會核準,增發4500萬股人民幣普通股,同年11月20日在深圳證券交易所上市，公司股票名稱四環生物，股票代碼000518。

公司于 2004年在北京經濟技術開發區投資興建了可達歐盟GMP標準的現代生產廠房，總投資1.5億元人民幣，占地17000平方米，建筑面積12000平方米，由意大利CSV 公司按照歐盟 GMP 標準進行總體設計，新廠房擁有生產基因重組制品的工程細胞產品原液生產車間、工程細菌產品原液生產車間、制品車間、質量控制實驗室和研發中心，新廠房于2005年12月通過了國家食品藥品監督管理總局的GMP認證。 ?2006年11月本公司完成股權分置改革。

2023年10月9日晚，四環生物發布公告，因涉嫌證券市場操縱違法違規，實際控制人陸克平收到中國證券監督管理委員會立案告知書。

公司介紹

公司是一家以生物醫學技術及傳統醫藥相結合的現代化藥品生產企業，從事肝炎診斷試劑、注射劑、體外診斷試劑研制，公司擁有年產5000萬瓶（袋）的輸液車間，3億支的針劑車間，30億片（粒）的固體制劑車間，500萬瓶的中藥酒劑車間，年產1000噸的原料車間，還擁有從國外引進的非PVC軟包輸液生產線、傅立葉紅外光譜儀、水處理系統、膠囊填充機等先進設備。

主營業務

大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、口服溶液劑、酒劑、原料藥、中藥提取、二類精神藥品的制造；雪域骨寶（膠囊、片劑）、博爾騰牌乃可菲膠囊、茵曼金牌硒化螺旋藻片的分包裝；醫藥信息咨詢；技術轉讓服務；醫藥中間體制造；毛紡織品、羊絨產品、針織品、化學纖維、化工產品（危險品除外）的制造、銷售；電子產品、通訊及廣播電視設備（的銷售；產業投資；經營本企業自產產品及技術的出口業務，經營本企業生產、科研所需的原輔材料、儀器儀表、機械設備、零配件及技術的進口業務，經營進料加工和“三來一補”業務。

公司架構

企業高管

以上數據來源于（截止2023年6月27日）

股權結構

以上數據來源于（截止2023年9月30日）

對外投資

以上數據來源于

公司產品

公司主要生產：有重組人白細胞介素-2、重組人表皮生長因子、重組人粒細胞集落刺激因子、重組人紅細胞生成素、肝炎診斷試劑、體外診斷試劑、注射劑、乳鐵蛋白等。

主要產品：1、德路生（注射用重組人白介素-2，一類抗癌新藥）；2、新德路生（重組人白介素-2注射液）；3、欣粒生（重組人粒細胞刺激因子注射液，二類新藥）；4、環爾博（重組人促紅素注射液，二類新藥），是目前中國擁有生物制藥品種最多的企業之一。　

以上數據來源于

生產設備

江蘇四環生物股份有限公司，擁有大量性能優良的儀器設備：高相液相色譜儀、氣相色譜儀、火焰分光光度計、酶標儀、電解質測定儀、水分測定儀、電泳儀、酸堿度測定儀、光密度分析儀、高精密度天平、分光光度計、恒溫培養箱、潔凈工作臺等，以上設備大部分為進口設備。各種儀器設備均制訂了標準操作規程，操作人員在使用、維護中要求嚴格按照既定規程進行，以確保質量檢驗和控制活動的絕對標準化。

以上數據來源于

人才隊伍

公司建立了一支高素質的管理、研發、質控、生產、和營銷的專業人才隊伍，公司現有員工130余人，其中工程技術人員占 70%以上，具備專科學歷的員工超過80%，企業中層以上管理者平均年齡不足40歲。

企業文化

企業宗旨

科技領先質量第一樹立品牌創造價值

我們一貫堅持以高科技的產品，優質的服務，來滿足廣大患者的需求，幫助人類對抗病魔、減輕病痛。并不斷地學習最新的專業知識和技術，提高生產技術的科研能力，保證產品質量的穩定。我們將用心的去做，把人類的健康作為我們的事業，樹立良好的企業形象，為醫藥行業的發展而堅持不懈的努力，以期待得到社會的認可，為客戶、員工、股東、社會創造出更多的價值。

經營理念

規范管理恪守誠信，以質取勝顧客第一，追求卓越務實創新。

我們要構建一種以關愛“人或人心”為重的高品位的人性化服務的經營理念，規范企業內部和外部管理，恪守誠信信念。要實現這種高品位服務理念必須做到兩個滿意：一是使顧客滿意，二是使社會滿意。以先進技術服務社會，為客戶創造價值，追求經濟效益，兼顧社會效益。

我們始終追求高品質的產品，堅持以質取勝，建構高效率的科技創新理念，不但科技創新的能力強、速度快，而且科技創新轉化為現實生產力的能力也強、速度也快。

企業精神

以誠為本踏實做事、求真務實科學嚴謹、團結互助開拓創新。

企業價值觀

我們以人類的健康事業為己任，創造健康生活，我們知道每一個客戶都是我們的合作伙伴，我們尊重每一位員工，愛護每一位員工，我們堅持發展的觀念，讓公司得到可持續增長。

企業目標

我們以人類的健康為己任，致力于公司的可持續增長和長期的成功，以成為中國生物制藥行業的持續領跑者，并且向國際化知名制藥企業的目標邁進。我們將會做的更好。

科研成果

公司在1997年推出了我國市場上的第一支IL-2制劑（德路生?）；在2005年繼續推出了世界上第一支IL-2的水針劑型（新德路生?），并獲得國家專利。新德路生?避免了二次污染，大大方便了臨床使用。

經營狀況

GMP

機構設置

質量管理部直屬公司總經理領導，從而在機構設置方面給予質量管理活動獨立性和權威性保證。質量管理部由質量保證（QA）和質量控制（QC）兩部分組成，負責對企業藥品的生產、檢驗、銷售全過程進行標準化質量管理。做到一切活動有標準，一切標準有依據。

總體職責

確保部門有合理的人力資源和設備儀器資源；確保所有企業質量標準和所有技術-質量文件有序地接收并通過企業文件系統分發到相關部門；建立和維護質量保證體系及使之高效運行和不斷改進；根據預定質量管理體系完成內部和外部質量審計；對原輔料的進入和成品的出廠安排及時的抽樣、檢驗和檢查；確保企業所有職工得到足夠的有關GMP概念的培訓，并保證部門員工在工作中有足夠的工作技能培訓和溝通；保持與藥品監督管理部門有良好的溝通以便充分了解其規定和要求。

QA內容

1、中間體/中間過程控制； 2、包裝材料標準制訂及進口包裝材料的發放； 3、標準操作規程、批文件審核和產品發放； 4、產品投訴處理； 5、GMP培訓； 6、年度質量數據回顧； 7、內部和外部質量審計；8、實施GMP年度自查。概括來說，QA即承擔著質量體系各要素的審核，產品及服務的質量審核，過程或工序的質量審核。

QC內容

1、原料檢驗和發放； 2、中間產品及終產品檢驗； 3、對廠房潔凈度進行監測；4、對工藝用水的定期監測；5、穩定性研究； 6、驗證及更新供應商的技術支持；7、文件修訂及技術支持；8、注冊服務；9、為銷售部提供技術支持（產品投訴或打假）。概括來說，QC即承擔著依據自身技術水平，并結合一切先進儀器設備和既定標準對企業生產、服務過程中發生的一切因素進行定性或定量的判斷。

內控

IL-2內控標準

以上數據來源于

G-CSF內控標準

以上數據來源于

EPO 內控標準

以上數據來源于

公司業績

公司在10月27日發布三季度業績公告稱，2023年前三季度營收約1.8億元，同比減少8.49%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約4332萬元，同比減少22.52%；基本每股收益虧損0.0421元，同比減少22.74%。

獲得榮譽

企業榮譽

產品榮譽

社會責任

2003年4月26日和5月6日上午，北京四環生物制藥有限公司分別向北京地壇醫院、中國人民解放軍309醫院、北京市流調隊、市科教系統等醫護人員和一線工作者無償捐贈22500支價值240萬元的藥品“德路生”(注射用重組人白細胞介素-2)用于“非典”防治工作。

2014年9月，湖北省工商聯直屬會員企業抗震救災捐贈統計，四環生物產業集團有限公司 138.474萬元。

社會事件

中國證券監督管理委員會2020年5月18日對陸克平開出的“市場禁入決定書”顯示，2014年起，陸克平控制陸某、郁某芬等13個證券賬戶及2個權益工具增持四環生物股票，以擴大其所控制的表決權數量；同時，陸克平自行或通過徐某民聯系趙某、華某、倪某鋒、何某買入四環生物股票；另外，陸克平及其一致行動人趙某、華某、倪某鋒、何某的賬戶共計19個賬戶持續交易四環生物股票，使陸克平控制的四環生物表決權不斷擴大。

2023年10月9日晚，四環生物(000518)發布公告，因涉嫌證券市場操縱違法違規，實際控制人陸克平收到中國證券監督管理委員會立案告知書。

江蘇四環生物股份有限公司接到實際控制人陸克平先生通知，陸克平先生于2023年12月23日收到中國證券監督管理委員會下發的《立案告知書》，因涉嫌信息披露違法違規，中國證券監督管理委員會決定對其立案。經公司自查，陸克平先生被立案調查的事項與本公司無關。在立案調查期間，陸克平先生將積極配合中國證券監督管理委員會的相關工作。公司將持續關注上述事宜相關進度，并按照有關法律法規等的規定和要求，及時做好信息披露工作，公司日常經營管理和業務狀況正常。

2024年10月，四環生物公告稱，公司接到通知，中國證監會對公司實際控制人陸克平下發了《立案告知書》，因涉嫌信息披露違法違規，根據相關法律法規，中國證監會決定會對陸克平立案。截至2024年10月21日，公司生產經營活動正常開展。11月5日，四環生物公告，公司收到實際控制人陸克平的刑事判決書。根據泰州市中級人民法院的判決，陸克平犯內幕交易罪，被判處有期徒刑三年，緩刑四年，并沒收涉案違法所得2.32億元。該內幕交易的違法事實主要涉及海潤光伏科技股份有限公司，與四環生物無關。陸克平未在公司擔任董事、監事及高管職務，上述判決不會影響公司的正常業務運作。

參考資料 >

江蘇四環生物股份有限公司.天眼查.2023-12-25

資料.東方財富.2023-12-25

四環生物(000518)公司資料.新浪財經.2023-12-25

江蘇四環生物股份有限公司.江蘇四環生物股份有限公司.2023-12-25

四環生物股份.四環生物股份.2023-12-25

北京四環生物簡介.微信公眾平臺.2023-12-25

公司簡介.江蘇四環生物股份有限公司.2023-12-25

江蘇昔日身家110億富豪，被判刑三年!今年80歲，曾坐擁四家上市公司.騰訊網.2024-11-05

四環生物實控人陸克平遭證監會立案曾被處以終身市場禁入.百家號.2023-12-25

資料.東方財富.2023-12-25

四環生物股份.四環生物股份.2023-12-25