藥物洗脫支架（DES）是一種應(yīng)用于心血管疾病的醫(yī)療器械，它是在裸金屬支架平臺上裝載有抗血管內(nèi)膜增生藥物的裝置。這種支架能夠有效地抑制支架內(nèi)部的內(nèi)膜增生，從而降低再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)，減少了再次介入手術(shù)的需求。盡管如此，藥物洗脫支架的應(yīng)用并沒有顯著影響患者的死亡率。在不同的藥物洗脫支架之間，主要臨床終點(diǎn)事件的發(fā)生率并無顯著差異，但在某些次要終點(diǎn)上可能會有所獲益。
技術(shù)原理
聚合物載藥涂層技術(shù)
永久聚合物載藥涂層技術(shù)
永久聚合物載藥涂層技術(shù)是藥物洗脫支架的基礎(chǔ)技術(shù)之一。在這種技術(shù)中，聚合物載藥涂層分為三層：內(nèi)層增強(qiáng)與支架的粘合力，中間層承載藥物，外層控制藥物的釋放速率。為了確保生物相容性良好且不會引起明顯的炎癥反應(yīng)，對永久聚合物的要求較高。一些藥物洗脫支架采用不對稱聚合物載藥涂層設(shè)計(jì)，以減輕炎癥反應(yīng)對支架內(nèi)膜修復(fù)和覆蓋的影響。藥物通過微粒溶解的方式釋放，隨后通過被動擴(kuò)散進(jìn)入血管壁。
可降解聚合物載藥涂層技術(shù)
由于永久聚合物載藥涂層可能引發(fā)超敏反應(yīng)和炎癥反應(yīng)，進(jìn)而導(dǎo)致晚期和晚晚期支架內(nèi)血栓形成和延遲再狹窄，因此出現(xiàn)了可降解聚合物載藥涂層技術(shù)。理想情況下，這種技術(shù)可以使藥物洗脫支架在降解后具有與裸金屬支架相同的性能，提高其晚期的安全性。然而，實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的技術(shù)挑戰(zhàn)較大，需要考慮聚合物的理想生物相容性、組成、配方和降解時間等因素。可降解聚合物載藥涂層通過藥物彌散和聚合物降解兩種途徑釋放藥物，但降解過程也可能伴隨炎癥反應(yīng)和其他潛在問題。
無聚合物載藥涂層技術(shù)
為了消除聚合物載藥涂層可能導(dǎo)致的過敏和炎癥反應(yīng)，研究人員開發(fā)了無聚合物載藥涂層技術(shù)。這種方法的優(yōu)勢在于可以避免聚合物載藥涂層的不良反應(yīng)，同時保持支架表面的整體性。無聚合物載藥涂層技術(shù)包括將藥物注入支架絲表面的微孔或納米孔中，或?qū)⑺幬锶芙庠谥Ъ鼙砻娴纳锟晌蛰d體中，或者通過共價(jià)鍵結(jié)合、結(jié)晶或化學(xué)沉淀等方式將藥物固定在支架表面上。
所載藥物
藥物洗脫支架使用的藥物旨在抑制支架內(nèi)膜增生，防止再狹窄。理想的藥物應(yīng)該具有較寬的治療窗口，較低的炎癥風(fēng)險(xiǎn)，能特異性地抑制平滑肌細(xì)胞增生而不損害血管中膜和外膜，且不影響支架內(nèi)膜的修復(fù)和內(nèi)皮化。藥物的效果不僅取決于其體外生物活性，還受到局部藥物代謝動力學(xué)和物理化學(xué)性質(zhì)的影響。目前，只有免疫抑制劑利莫司家族和抗增殖藥紫杉醇這兩類藥物被廣泛應(yīng)用于藥物洗脫支架，其中包括西羅莫司、依維莫司、索他羅莫司、巴利莫司、那伏莫司和馬利莫司等多種化合物。
參考資料 >
超聲波噴涂應(yīng)用—藥物洗脫支架.上海央米智能科技.2024-10-24
中國藥物洗脫支架行業(yè)趨勢分析，全降解藥物支架未來可期「圖」.華經(jīng)情報(bào)網(wǎng).2024-10-24
2023年中國心臟支架行業(yè)研究報(bào)告.知乎.2024-10-24