來源：互聯網
恩沃利單抗注射液是中國自主研發的創新PD-L1抗體藥物，于2021年11月上市。
上市時間
2021年11月，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準四川思路康瑞藥業有限公司申報的恩沃利單抗注射液(商品名:恩維達)上市。
2021年12月6日，由先聲藥業與思路迪醫藥、蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司生物制藥三方戰略合作的全球首個皮下給藥PD-L1抗體藥物恩維達國際?(恩沃利單抗注射液)獲批上市新聞發布會在京舉行。該產品已于12月獲國家藥品監督管理局批準上市(批準文號：國藥準字S20210046)。
適用人群
該藥品為我國自主研發的創新PD-L1抗體藥物，適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者的治療，包括既往經過尿類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。
適應癥
恩沃利單抗注射液為重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液，可結合人PD-L1蛋白，并阻斷其與受體PD-1的相互作用，解除腫瘤通過PD-1/PD-L1途徑對T細胞的抑制作用，調動免疫系統的抗腫瘤活性殺傷腫瘤。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。
參考資料 >
國家藥監局附條件批準恩沃利單抗注射液上市.國家藥品監督管理局.2021-11-26