強生新型冠狀病毒疫苗是由強生旗下楊森制藥公司研發的一款只需接種1劑的新冠疫苗,歐洲藥品管理局11日已表示,巴爾的摩工廠出現原料污染問題前后,強生公司向歐洲交付了一批疫苗。作為預防措施,歐洲藥管局不推薦在歐洲使用這批疫苗。
2021年6月13日,南非監管機構宣布,南非不會分發使用一家美國工廠生產的數百萬劑“問題新冠疫苗”,與疫苗供應商美國強生公司商量換貨。
疫苗簡介
2021年2月27日獲美國食品藥品監督管理局批準在美緊急使用,是美國第三款獲批緊急使用的新型冠狀病毒疫苗。據美藥管局網站顯示,接種強生新冠疫苗后的常見不良反應為注射部位疼痛、頭痛、疲勞、肌肉痛和惡心,大多為輕度至中度,持續1至2天。
事件
2021年3月,一家新冠疫苗生產廠家的員工誤將強生和阿斯利康兩款新冠疫苗的原料混淆,導致上千萬劑強生新冠疫苗質量不達標。事發后,美國食品和藥物管理局要求工廠停產并對事故展開調查。6月,由于搞混生產原料導致疫苗質量不達標,美國食品藥品監督管理局正準備銷毀兩批大約1000萬劑的強生新冠疫苗。
當地時間2021年4月13日,美國食品藥品監督管理局(FDA)和美國疾病控制與預防中心(CDC)發布聯合聲明稱,鑒于美國已報告6例因接種強生新冠疫苗出現罕見嚴重血栓病例,建議暫停接種強生新冠疫苗。
當地時間2021年4月23日,根據美國疾病控制和預防中心(CDC)免疫接種咨詢委員會(ACIP)的建議,美國允許恢復使用強生新冠疫苗。
2021年6月10日,美國食品藥品監督管理局將強生新型冠狀病毒疫苗保質期延長至4.5個月。
2021年6月11日,美國某疫苗生產工廠由于搞混生產原料導致疫苗質量不達標,美國食品和藥物管理局將銷毀兩批大約1000萬劑的強生新冠疫苗。此外,歐盟方面也準備銷毀同一家美國工廠生產的新冠疫苗。
歐洲藥品管理局11日已表示,巴爾的摩工廠出現原料污染問題后,強生公司向歐洲交付了一批疫苗。作為預防措施,歐洲藥管局不推薦在歐洲使用這批疫苗。
2021年6月13日,南非監管機構宣布,南非將不會分發使用一家美國工廠生產的數百萬劑“問題新型冠狀病毒疫苗”,正與疫苗供應商強生商量換貨。
2021年6月13日,韓國大邱市一名30多歲的市民在接種強生新冠疫苗三天后死亡。這是韓國報告的首例強生疫苗接種者死亡案例,衛生部門將著手調查死因。同日,南非監管機構宣布,南非不會分發使用一家美國工廠生產的數百萬劑“問題新冠疫苗”,目前正與疫苗供應商——美國強生公司——商量換貨。
2021年7月22日,南非醫療衛生產品管理局正調查該國28起接種新冠疫苗后死亡的事件。少部分人注射了強生新型冠狀病毒疫苗,南非醫療衛生產品管理局需要確定這些死亡事件是否與疫苗有關。
2021年8月6日,歐洲藥管局確定了強生疫苗的兩項副作用,分別是眩暈和耳鳴。
2021年10月1日,歐洲藥品管理局(EMA)表示,強生新冠疫苗或與罕見的“老年靜脈血栓癥栓塞(Venous Thromboembolism,簡稱VTE)”存在關聯。EMA還建議將靜脈血栓栓塞列入該疫苗的副作用清單。
當地時間2022年5月5日美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,由于存在接種后出現血栓的風險,將限制強生新型冠狀病毒疫苗的接種,只允許無法或不想接種其他新冠疫苗的人接種強生疫苗。
2022年8月3日(當地時間),南非衛生產品監管局在新聞發布會上通報稱,一名南非公民在接種強生新冠疫苗后死亡。
捐贈
美國政府通過新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)向柬埔寨捐贈106萬劑強生疫苗,首批45萬0500劑疫苗已于2021年7月30日運抵。
2021年8月2日凌晨,美國向柬埔寨捐贈的第二批60.9萬劑強生新冠疫苗運抵金邊。
使用
2021年9月24日,印度外交部長表示,印度總理納倫德拉·莫迪告訴四方伙伴關系的其他領導人,根據澳大利亞、印度、日本和美國集團在2021年3月份達成的協議,印度將允許在2021年10月底前出口800萬支新型冠狀病毒疫苗。
2022年5月30日,日本厚生勞動省召開專家組會議,基本確認將批準使用美國制藥巨頭強生旗下的楊森制藥公司研發的一款新冠疫苗。
參考資料 >
美媒:搞混原料 約千萬劑強生疫苗將被銷毀.央視網.2021-06-12
數百萬劑強生新冠疫苗報廢,南非要求換貨_10%公司_澎湃新聞-The Paper.澎湃新聞.2021-06-14
韓國報告首例強生疫苗接種死亡案例,死者年僅38歲.澎湃新聞.2021-06-14
美國生產的多批新冠疫苗出問題 南非決定不發放使用 要求換貨.今日頭條.2021-06-14
注射輝瑞、強生新冠疫苗后,28人死亡,南非調查!.上觀新聞.2021-07-23
歐洲藥管局確定強生疫苗的兩項副作用:眩暈和耳鳴_新聞_.央視網(cctv.com).2021-08-07
歐洲藥管局:強生新冠疫苗或與罕見靜脈血栓栓塞存在關聯.澎湃新聞.2021-10-02
由于存在出現血栓風險 美國藥管局限制強生新冠疫苗接種.今日頭條.2022-05-06
南非現首例新冠肺炎疫苗致死病例.今日頭條-環球網.2022-08-05
美國援柬第二批60萬劑強生新冠疫苗運抵.今日頭條.2021-08-02
印度稱將在10月向“印太地區”交付800萬劑強生新冠疫苗.今日頭條.2021-09-25
日本政府基本決定批準使用強生疫苗,接種對象為18歲以上人群.今日頭條.2022-06-01