中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(CAMDI)成立于1991年，是在國家民政部注冊的獨立社團法人，由全國范圍內從事醫(yī)療器械生產、經營、科研開發(fā)、產品檢測及教育培訓的單位或個人在自愿的基礎上聯(lián)合組成的行業(yè)性、非營利性的社會團體。主管部門是國務院國有資產監(jiān)督管理委員會，由中國工業(yè)經濟聯(lián)合會代管，同時接受民政部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關部門的業(yè)務指導。
主要職責
1.向社會各界反映會員的合理要求，維護會員的合法權益，努力消除影響行業(yè)發(fā)展的障礙；
2.開展有關醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展問題的調查研究，向政府有關部門提供政策和立法等方面的意見和建議；
3.組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策，規(guī)范企業(yè)行為，積極參與構建和諧社會，逐步建立誠信體系，公平公正地服務于人民大眾，促進行業(yè)健康發(fā)展；
4.參與國家標準、行業(yè)標準、質量規(guī)范的制定、修改、宣傳和推廣，開展行業(yè)資質管理工作；
5.接受政府部門委托，參與制定行業(yè)規(guī)劃，對行業(yè)內重大技術改造、技術引進、投資與開發(fā)項目進行前期論證。接受政府部門授權和委托的其他任務；
6.組織開展國內外經濟技術交流與合作，協(xié)調國內企業(yè)參與國際市場競爭；
7.開展三類產品及進口產品注冊咨詢及代理，開展相關各類認證、認可及其咨詢工作，代理申報醫(yī)療器械產品出口證明；
8.組織醫(yī)療器械行業(yè)相關的法規(guī)、質量、技術及職業(yè)培訓；
9.組織行業(yè)內科技成果及產品的鑒定、推廣工作，參與知識產權保護，協(xié)助會員企業(yè)依法申請專利，為會員單位爭取相關科研支持及項目資金；
10. 進行行業(yè)統(tǒng)計，創(chuàng)辦刊物，收集、分析、發(fā)布行業(yè)信息，開展行業(yè)咨詢；
11. 參與國內外政府采購及醫(yī)療器械的招、投標工作，維護公平競爭的市場秩序，為合法經營的會員企業(yè)提供商機
12. 組織國內外展覽會，研討會，開展招商和產品推介等活動；
13. 積極參與行業(yè)和社會公益事業(yè)。
建設宗旨
在遵守國家政策法規(guī)的基礎上，代表會員單位的共同利益，維護會員單位的合法權益，不斷提高醫(yī)療器械的安全性和有效性，促進中國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。
組織章程
第一章 總則
第一條本協(xié)會全稱為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，英文譯名為China Association For Medical Devices Industry，英文縮寫為CAMDI。
第二條本協(xié)會的性質是從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產、經營、投資、產品檢測、認證咨詢及教育培訓的單位或個人，在自愿的基礎上，聯(lián)合組成的行業(yè)性、非營利性的社會團體。
第三條本協(xié)會的宗旨是：遵守中華人民共和國憲法、法律、法規(guī)和國家政策，代表并維護會員單位的共同利益及合法權益，促進中國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。
第四條本協(xié)會是經民政部批準登記的全國性社會團體法人。主管部門是國務院國有資產監(jiān)督管理委員會。同時接受民政部和國家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關部委的業(yè)務指導。
第五條本協(xié)會的辦公地址是：北京市西城區(qū)西直門南大街2號成銘大廈C603，郵編100035。
第二章 業(yè)務范圍
第六條本協(xié)會的業(yè)務范圍是：
（一）向社會各界反映會員的合理要求，維護會員的合法權益，努力消除影響行業(yè)發(fā)展的障礙；
（二）開展有關醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展問題的調查研究，向政府有關部門提供政策和立法等方面的意見和建議；
（三）組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策，規(guī)范企業(yè)行為，積極參與構建和諧社會，逐步建立誠信體系，公平公正地服務于人民大眾，促進行業(yè)健康發(fā)展；
（四）參與國家標準、行業(yè)標準、質量規(guī)范的制定、修改、宣傳和推廣，開展行業(yè)資質管理工作；
（五）接受政府部門委托，參與制定行業(yè)規(guī)劃，對行業(yè)內重大技術改造、技術引進、投資與開發(fā)項目進行前期論證。接受政府部門授權和委托的其他任務；
（六）組織開展國內外經濟技術交流與合作，協(xié)調國內企業(yè)參與國際市場競爭；
（七）開展三類產品及進口產品注冊咨詢及代理，開展相關各類認證、認可及其咨詢工作，代理申報醫(yī)療器械產品出口證明；
（八）組織醫(yī)療器械行業(yè)相關的法規(guī)、質量、技術及職業(yè)培訓；
（九）組織行業(yè)內科技成果及產品的鑒定、推廣工作，參與知識產權保護，協(xié)助會員企業(yè)依法申請專利，為會員單位爭取相關科研支持及項目資金；
（十）進行行業(yè)統(tǒng)計，創(chuàng)辦刊物，收集、分析、發(fā)布行業(yè)信息，開展行業(yè)咨詢；
（十一）參與國內外政府采購及醫(yī)療器械的招、投標工作，維護公平競爭的市場秩序，為合法經營的會員企業(yè)提供商機；
（十二）組織國內外展覽會，研討會，開展招商和產品推介等活動；
（十三）積極參與行業(yè)和社會公益事業(yè)。
第三章 會員
第七條本協(xié)會會員包括團體會員和個人會員。
從事醫(yī)療器械及相關產業(yè)的法人和自然人均可申請成為本協(xié)會的會員。法人單位為單位會員，自然人為個人會員。
第八條申請加入本協(xié)會，必須具備下述條件：
（一）承認并擁護《中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會章程》；
（二）自愿提出入會申請；
（三）從事醫(yī)療器械行業(yè)的生產、經營、研發(fā)、認證認可、教育培訓等與行業(yè)相關的企、事業(yè)單位、法人實體及個人。上述單位和個人必要時需具備合法資質，法人實體需具備有效營業(yè)執(zhí)照。
（四）積極參加本協(xié)會的活動，愿意接受本協(xié)會的指導并完成本協(xié)會委托的工作。
第九條會員入會的程序
（一）提出入會申請，并填寫會員申請表；
（二）經理事會授權由秘書處審核通過；
（三）秘書處發(fā)給其會員證書；
第十條會員享有下列權利：
（一）本協(xié)會內選舉權、被選舉權和表決權；
（二）參加本協(xié)會的活動；
（三）本協(xié)會有關行業(yè)信息等相關免費服務；
（四）優(yōu)先、優(yōu)惠獲得本協(xié)會相關有償服務；
（五）對本協(xié)會工作的批評權、建議權和監(jiān)督權；
（六）捍衛(wèi)自身合法權益不受侵犯權；
（七）入會自愿，退會自由。
第十一條會員必須履行下列義務：
（一）嚴格依法進行生產或經營；
（二）遵守本協(xié)會章程；
（三）執(zhí)行本協(xié)會決議；
（四）維護本協(xié)會聲譽及合法權益；
（五）完成本協(xié)會交辦的工作；
（六）按規(guī)定交納會費；
（七）向本協(xié)會反映情況并如實提供有關資料。
第十二條本協(xié)會各分支機構可以在總會授權范圍內發(fā)展會員，其發(fā)展的會員為總會會員，會員資格管理由總會秘書處管理。
第十三條會員退會應書面通知本協(xié)會，并交回會員證。會員無特殊原因，如果一年不繳納會費或不參加本協(xié)會活動的，視為自動退會。退會者應主動交回會員證書，否則本協(xié)會可通過媒體通告。
第十四條會員如有嚴重違反本協(xié)會章程的行為，經理事會或常務理事會表決后可予以除名。
第四章 組織機構和負責人產生、罷免
第十五條本協(xié)會的最高權利機構為會員代表大會。會員代表大會的職權是：
（一）制訂和修改本協(xié)會章程；
（二）選舉和罷免理事；
（三）審議理事會工作報告和財務報告；
（四）決定本協(xié)會終止事宜；
（五）決定本協(xié)會其他重大事宜。
第十六條會員代表大會需有2/3以上的會員代表參加方能召開，決議須經到會會員半數(shù)以上表決通過方可生效，未能到會代表授權本協(xié)會秘書處或其他會員代為表決，視同到會。
第十七條會員代表大會每屆四年，因特殊情況需提前或延期換屆的，由理事會作出決定，報請主管部門審查并經民政部社團管理部門批準同意。延長期最長不得超過一年。
第十八條理事會作為會員代表大會的執(zhí)行機構，在會員代表大會閉會期間領導本協(xié)會開展日常工作，對會員代表大會負責。
第十九條理事會的職權是：
（一）執(zhí)行會員代表大會的決議；
（二）選舉和罷免會長、副會長、秘書長，決定本屆名譽會長、顧問的產生；
（三）籌備召開會員代表大會；
（四）向會員代表大會報告工作和財務狀況；
（五）決定會員的吸收或除名；
（六）決定設立辦事機構、分支機構、代表機構和實體機構；
（七）決定副秘書長、各機構主要負責人的聘任；
（八）領導本團體各機構開展工作；
（九）制訂內部管理制度；
（十）在會員大會閉會期間調整、增補理事；
（十一）決定其他重大事項。
第二十條理事會需有2/3理事出席方能召開，其決議需經到會理事半數(shù)以上表決通過方可生效。
第二十一條理事會至少每年召開一次，也可采用通訊方式召開。
第二十二條本協(xié)會設立常務理事會。常務理事會由理事會選舉產生，在理事會閉會期間行使第十九條第一、三、五、六、七、八、九項的職權，對理事會負責。
第二十三條常務理事會需有2/3常務理事出席方能召開，其決議需經到會常務理事半數(shù)以上表決通過方可生效。
第二十四條常務理事會至少半年召開一次，也可采用通訊方式召開。
第二十五條本協(xié)會會長、副會長、秘書長必須具備下列條件：
（一）堅持黨的基本路線、方針、政策，政治素質好；
（二）在醫(yī)療器械行業(yè)中有一定影響，有為會員服務的愿望和能力；
（三）本協(xié)會會長、副會長、秘書長最高任職年齡一般不得超過65歲，秘書長及副秘書長為專職；
（四）身體健康，能堅持正常工作；
（五）未受過剝奪政治權利刑事處罰的；
（六）具有完全民事行為能力。
第二十六條本協(xié)會會長、副會長、秘書長若超過最高任職年齡，須經理事會表決通過，報本協(xié)會業(yè)務主管部門審查并經民政部社團管理部門批準后方可任職。
第二十七條本協(xié)會會長、副會長、秘書長每屆任期四年，可連選連任。
第二十八條本協(xié)會的法定代表人為會長。
第二十九條本協(xié)會會長行使下列職權：
（一）召集和主持理事會及常務理事會；
（二）檢查會員代表大會、理事會決議落實情況；
（三）代表本協(xié)會簽署重要文件；
（四）提名本協(xié)會副會長、常務理事、秘書長；
（五）處理其他重要事務。
第三十條本協(xié)會設立秘書處，秘書處的工作由秘書長主持。秘書長的主要職權是：
（一）主持辦事機構開展日常工作，組織實施年度工作計劃；
（二）協(xié)調各辦事機構、分支機構、代表機構、實體機構開展工作；
（三）提名理事、副秘書長以及各辦事機構、分支機構、代表機構、實體機構主要負責人，交理事會決定；
（四）處理其他日常工作。
第五章 資產管理、使用原則
第三十一條本協(xié)會經費的來源：
（一）會費；
（二）政府資助；
（三）有關組織和個人的捐贈；
（四）在批準范圍內開展服務的收入；
（五）利息；
（六）其他合法收入。
第三十二條本協(xié)會按照國家有關規(guī)定及本協(xié)會章程、理事會決議收取會員會費。
第三十三條本協(xié)會經費必須用于章程規(guī)定的業(yè)務范圍和事業(yè)的發(fā)展，不得在會員中分配。
第三十四條本協(xié)會建立嚴格的財務管理制度，保證會計資料合法、真實、準確、完整。
第三十五條本協(xié)會配備具有專業(yè)資格的會計人員。會計不得兼任出納。會計人員必須進行會計核算，實行會計監(jiān)督。會計人員調動工作或離職時，必須與接管人員辦清交接手續(xù)。
第三十六條本協(xié)會的資產管理必須執(zhí)行國家規(guī)定的財務管理制度，接受會員代表大會和財政部門的監(jiān)督。資產來源于國家撥款或社會捐贈、資助的必須接受審計機關的監(jiān)督，并將有關情況以適當方式向社會公布。
第三十七條本協(xié)會更換法定代表人之前必須接受民政部和業(yè)務主管單位組織的財務審計。
第三十八條本協(xié)會的資產，任何單位、個人不得侵占、私分和挪用。
第三十九條本協(xié)會專職工作人員的工資和保險、福利待遇，參照國家對事業(yè)（或企業(yè)）單位的有關規(guī)定執(zhí)行。
第六章 章程的修改程序
第四十條對本章程的修改，須經理事會表決通過后報會員代表大會審議。
第四十一條本協(xié)會修改的章程，須經會員代表大會通過后，經業(yè)務主管單位審查同意，并報民政部門核準后生效。
第七章 終止程序及終止后的財產處理
第四十二條本協(xié)會完成宗旨、自行解散或由于分立、合并等原因需要注銷的，由理事會提出終止動議。
第四十三條本協(xié)會終止動議須經會員大會表決通過，并報業(yè)務主管單位審查同意。
第四十四條本協(xié)會終止前，須在業(yè)務主管單位及有關機關指導下成立清算組織，清理債權債務，處理善后事宜。清算期間，不開展清算以外的活動。
第四十五條本協(xié)會經民政部社團管理部門辦理注銷登記手續(xù)后即為終止。
第四十六條本協(xié)會終止后的剩余財產，在業(yè)務主管單位和民政部社團管理部門的監(jiān)督下，按照國家有關規(guī)定用于發(fā)展與本協(xié)會宗旨相關的事業(yè)。
第八章 附則
第四十七條本章程經2005年12月20日會員代表大會表決通過。
第四十八條本章程的解釋權屬本協(xié)會理事會。
第四十九條本章程自民政部社團管理部門核準之日起生效。
第五 十條本協(xié)會一切業(yè)務由紀檢部門審核通過可生效，審核形式必須簽字生效。
組織刊物
《中國醫(yī)療器械信息》 《中國醫(yī)療器械行業(yè)通訊》 《外科植入物》專刊和《臨床檢驗技術及關鍵設備》專刊
行業(yè)自律
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會行規(guī)公約
一、總則
1、制定《行規(guī)公約》的依據(jù)。為振興和發(fā)展我國醫(yī)療器械事業(yè)維護市場經濟秩序，保護醫(yī)療器械行業(yè)共同權益和企業(yè)聲譽，依照有關醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，特制定本《行規(guī)公約》。
2、 《行規(guī)公約》的宗旨，在政府有關部門的領導和支持下，以建立醫(yī)療器械行業(yè)和企業(yè)自律機制，規(guī)范行業(yè)與企業(yè)的生產經營行為，提高行業(yè)整體素質，樹立行業(yè)良好形象為根本宗旨。
3、遵守《行規(guī)公約》的范圍。凡從事醫(yī)療器械行業(yè)科研、開發(fā)、生產和經營的企業(yè)都應遵守《本行規(guī)公約》。
4、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事會負責《行規(guī)公約》的制定、修改、實施監(jiān)督、檢查和管理工作。
二、行業(yè)道德
1、提高文明生產經營、優(yōu)質服務水平，堅持執(zhí)行并自覺規(guī)范行業(yè)生產、經營、服務、管理行為。
2、提倡嚴格管理，加強基礎建設，建立和健全行業(yè)和企業(yè)各項規(guī)章制度提高企業(yè)生產經營管理水平。
3、提倡學科學、學知識、學技術，不斷提高全員素質，全心全意為人民服務。
4、提倡行業(yè)團結、互助、協(xié)調、自律，共同承擔市場責任，發(fā)揮行業(yè)整體優(yōu)勢，對行業(yè)中發(fā)生的熱點、難點和重大問題，采取研討、協(xié)商等方式解決。
5、提倡遵紀守法、廉潔奉公、講究信譽、自尊自律、嚴格以法經營，增強法律意識，進一步完善行業(yè)、企業(yè)形象和精神文明建設。
三、行規(guī)公約
1、在生產經營活動中，應遵守公開、公平、誠實信用和正當競爭的原則，嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī)，自覺維護行業(yè)生產經營正常秩序；
2、嚴格醫(yī)療器械產品科研、開發(fā)、生產和經營的有關工藝、技術、質量標準和規(guī)范，堅持質量第一，禁止生產、銷售國家明令禁止使用的醫(yī)療器械產品、未經注冊的醫(yī)療器械產品和達不到標準的醫(yī)療器械產品；
3、嚴格執(zhí)行規(guī)定的產品價格，行業(yè)自律價，不得任意抬價或壓價，嚴禁損害其他經營者和消費者的利益；
4、嚴格遵守工商、稅務、財政等有關法規(guī)，杜絕帳外給予和收受回扣等行賄受賄行為。
5、自覺遵守國家有關保護知識產權制度和法律，不侵犯他人的技術秘密和商業(yè)秘密。
四、行業(yè)管理
除為政府和企業(yè)提供決策依據(jù)和對策建議，組織技術交流，經濟合作，培訓和開展信息服務等一系列管理職能外，依據(jù)國家經貿委在“行業(yè)協(xié)會試點方案中提出的協(xié)會行業(yè)管理職能，協(xié)會重點落實以下5條自律性行業(yè)管理職能：
1、根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)特點，制定《行規(guī)公約》，建立行業(yè)自律機制，促進企業(yè)平行競爭，提高企業(yè)整體素質，維護行業(yè)整體利益；
2、配合政府有關部門制定、修訂行業(yè)種類標準（企業(yè)標準除外），組織推進標準的貫徹實施，積極協(xié)助、配合、參與有關部門開展行檢行評工作，對不符合質量標準和其它標準的產品和企業(yè)進行督促整改，以至建議政府有關部門采取行政措施。組織實施ISO9000的技術培訓；
3、進行行業(yè)內部價格管理，組織同行業(yè)議價，對行業(yè)內部協(xié)定的價格進行指導、監(jiān)督、協(xié)調；
4、針對醫(yī)療器械行業(yè)實際，布置、收集、整理、分析全行業(yè)統(tǒng)計資料，為政府制定產業(yè)政策提供依據(jù)，為企業(yè)經營決策服務；
5、接受有關部門委托，對醫(yī)療器械重大投資、改造、開發(fā)基礎上的先進性、經濟性、可靠性進行論證，作為審批的重要依據(jù)，并參與責任監(jiān)督，推薦本行業(yè)的高新技術產品、名牌產品和技術成果。
6、規(guī)范并加強市場管理，配合政府制定相關的政策法規(guī)，促進民族工業(yè)的健康發(fā)展。
7、以外國企業(yè)在本國市場進行規(guī)范化監(jiān)督和管理，制止弄虛作假、惡意競爭和傾銷。
五、規(guī)約管理
1、促進規(guī)約的執(zhí)行，開展評比活動，對執(zhí)行規(guī)約成績突出的單位及法人給予表彰獎勵，并以多種形式進行公開表彰宣傳；
2、接待和受理來信來訪，并作好處理工作；
3、對違規(guī)違約的單位，組織人員進行調查并提出處理意見；
4、對違反規(guī)約行為，主要采取批評教育，賠禮道歉，賠償損失的形式，以達到糾正錯誤的目的。對繼續(xù)違規(guī)違約的單位采取內部通報、行業(yè)曝光、道德譴責、開除會籍，以及建議政府部門給予警告、嚴重警告、吊銷生產（經營）執(zhí)照，直到法律起訴，以維護規(guī)約的嚴肅性；
5、凡不服處理的，可以提出復議意見，由協(xié)會組織人員調查后，提交協(xié)會理事會審議。
參考資料 >