Abiomed（中文名：阿比奧梅德）是一家美國開創性醫療技術的領先公司，擁有首創的冠狀動脈疾病和心力衰竭治療產品組合，廣泛的救生技術創新產品。總部位于美國馬薩諸塞州丹弗斯，現任全球總裁為安德魯·格林菲爾德。
1981年，Abiomed成立，并開發出第一顆人造心臟。1987年，在ABMD的領導下，Abiomed開始在納斯達克進行交易。1992年，公司旗下產品BVS 5000成為美國食品和藥物管理局批準的第一款用于從搭橋到康復的心室輔助裝置。2005年，企業在德國亞琛收購了Impella心臟系統公司。2009年，公司便攜式驅動器獲得美國FDA批準。2014年，Abiomed宣布收購位于德國柏林的醫療器械公司ECP，開發最新一代心臟泵——折疊式介入泵。2011年，新的自動葉輪控制器（AIC）上市。2018年，SmartAssist技術獲得監管批準。2020年，Abiomed收購了Breethe及其OXY-1系統。2022年11月，Abiomed被強生以166億美元收購，隨后從納斯達克退市了。2024年3月30日，公司旗下的Impella心臟泵因存在安全風險，被美國食品和藥物管理局（FDA）發出I級召回。
2020年《財富》雜志發布100家增長最快的公司排行榜，Abiomed公司位列23名。.
發展歷史
1981年，Abiomed成立，并開發出第一顆人造心臟。1987年，在ABMD的領導下，Abiomed開始在納斯達克進行交易;第一年完成150萬美元的收入。1991年，Abiomed慶祝10周年。1992年，公司旗下產品BVS 5000成為美國食品藥品監督管理局批準的第一款用于從搭橋到康復的心室輔助裝置。2001年，醫用第一個全植入式人工心臟用于治療病人。2004年，在新任首席執行官Mike Minogue的領導下，Abiomed將重心轉移到心臟康復領域。同年，產品AB5000獲得美國食品和藥物管理局的橋接恢復批準。
2005年，Abiomed在德國亞琛收購了Impella心臟系統公司。2008年，葉輪2.5心臟泵獲得美國FDA 510（k）許可，并于同年完成PROTECT I臨床試驗。次年，公司便攜式驅動器獲得美國FDA批準，第一名使用AB5000的患者出院。2011年，新的自動葉輪控制器（AIC）上市。同年，RECOVER I臨床試驗結果被發表在《胸部和心血管外科》雜志。2012年，PROTECT II隨機對照試驗結果發表于美國心臟協會雜志；公司聯合創立了MedTechVets，幫助退伍軍人在醫療器械行業找到工作。2013年，美國開始對Impella RP心臟泵進行臨床試驗。2014年，Abiomed宣布收購位于德國柏林的醫療器械公司ECP，用以開發最新一代心臟泵——折疊式介入泵。2015年，美國食品藥品監督管理局批準PMA將Impella 2.5用于選擇性和緊急高風險手術。2016年，整個Abiomed Impella左側心臟泵系列獲得美國食品和藥物管理局PMA批準，可用于心源性休克的心臟恢復；Impella 2.5和Impella 5.0心臟泵在日本獲得監管批準；美國食品和藥物管理局授予擴大的PMA批準權，以推動高風險PCI手術的CP。
2017年，Abiomed位于馬薩諸塞州丹弗斯的新擴建總部的開業，并于同年美國食品藥品監督管理局批準PMA治療右心衰竭。2018年，超過100000名患者接受了葉輪治療；SmartAssist技術獲得監管批準；美國食品和藥物管理局批準擴大恩皮拉的適應癥；研究人員宣布成功的STEMI DTU試點隨機對照試驗結果。2019年，第一名患者參與STEMI·DTU關鍵隨機對照試驗。2020年，Abiomed收購了Breethe及其OXY-1系統，并利用體外膜肺氧合技術治療了首批患者。2021年，美國食品和藥物管理局授予帶SmartAssist的Impella RP治療右心衰竭的最高批準級別。2022年11月，Abiomed被強生以166億美元收購，隨后從納斯達克退市了。同年，美國食品和藥物管理局批準510（k）許可用于葉輪薄型護套。2023年，第一位患者參加了Abiomed的康復IV隨機對照試驗。2024年3月30日，公司旗下的Impella心臟泵因存在安全風險，被美國食品和藥物管理局（FDA）發出I級召回，該產品已導致全球49人死亡，129人重傷。
企業治理
管理層
部分展示，數據截止2024年4月1日，參考資料：
股權架構
數據截止2024年4月1日，參考資料：
公司產品
推進心臟泵
Impella心臟泵是美國美國食品藥品監督管理局唯一批準的經皮心臟泵技術，適用于需要高風險PCI或治療AMI心源性休克的嚴重冠狀動脈疾病患者。
Abiomed Breethe OXY-1系統
Abiomed Breethe OXY-1系統是一種易于使用的緊湊型心肺支持系統，具有集成的氧氣濃縮器，可提供獨立的氧氣源，旨在支持機動性。OXY-1系統從血液中抽取、氧化和清除二氧化碳。
preCARDIA
通過間歇性閉塞上腔靜脈來改善急性失代償性心力衰竭(ADHF)患者的充血，從而使心腎能夠正常工作。
研究成果
PROTECT IV：基于這個臨床研究的證據，高危PCI的目標市場空間擴張＞3倍。
STEMI-DTU RCT：正在進行的STEMI DTU研究， 是一項前瞻性、多中心、雙臂隨機對照試驗，試驗計劃招募 668 名接受STEMI（ST 段抬高型心肌梗死）治療的患者，之前的預實驗顯示，Impella 在冠脈再灌注前使用可減少梗塞面積。
企業文化
恢復心臟和拯救生命
挽回人心和拯救生命是我們組織的創始原則和指導方針。這是我們對成功的最高認可。恢復和保存患者的心臟，為他們的身體供氧，使他們能夠回家與家人團聚，享受更高質量的生活。
技術和創新領先
我們致力于為患者和醫療保健提供者提供最優質的設備和最具成本效益的解決方案。我們通過不懈地探索新的理念和方法來實現這一目標，使我們能夠為客戶和患者解決新的臨床挑戰。
股東價值增長
不斷增長的股東價值回報了我們的投資者，并有助于確保公司的財務穩定，使我們能夠繼續追求我們的使命。股東價值是通過執行我們的目標和實現積極的財務業績來驅動的。對于員工來說，股東價值的增長為我們的家庭提供了財務保障，并為我們的未來提供了對幸福的追求。
保持制勝文化
病人優先。我們的患者和客戶是我們所做一切的動力，實現我們的使命取決于他們的福祉。我們必須始終以誠信和榮譽行事，并要求自己做到最好。我們努力工作，相互信任，并在慶祝耐心的成功故事中獲得樂趣。
相關事件
從2021年10月10日至2023年10月10日期間Impella心臟泵投入使用。同年10月發布的一份技術公告中，Abiomed首次向醫生披露了插入設備期間心臟穿孔的風險。2023年6月，在凝血高于預期的情況下，Abiomed也對Impella RP Flex心臟泵進行了召回；2023年7月，Abiomed針對Impella心臟泵發起了一次I級召回，原因是這些設備與TAVR瓣膜的支架可能存在相互干涉，導致器械損傷。
2024年3月30日，Abiomed公司旗下的Impella心臟泵因存在安全風險，被美國食品藥品監督管理局（FDA）發出I級召回，即最高級別警報。美國已召回超過66000臺設備。據悉，心臟泵能夠在醫療過程中或嚴重心臟病發作后對心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，這款心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿心臟左心室壁，并導致嚴重的不良后果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。該產品已導致49人死亡、129人重傷。
所獲榮譽
參考資料 >
最高級別召回警報！已致49人死亡129人重傷！.商丘網.2024-04-01
關于我們.Abiomed.2024-04-01
美國突發!最高級別警報，已致49人死亡!.澎湃新聞.2024-04-01
Executive Team.Abiomed.2024-04-01
從單品到平臺化產品線，醫療器械公司「Abiomed」的三次關鍵轉型｜36氪并購專題.千億市值之路.百家號.2024-04-01
2020《財富》100家增長最快的公司排行榜.財富網.2020-11-03
Our Story.Abiomed官網.2024-04-01
Products & Services.Abiomed官網.2024-04-01
手握全球最小心臟泵，Abiomed如何走出一條確定的商業化之路?.手握全球最小心臟泵，Abiomed如何走出一條確定的商業化之路？.2024-04-01
2020《財富》100家增長最快的公司排行榜.財富中文網.2024-04-01