深圳市藥品檢驗研究院是深圳市市場監督管理局直屬公益一類事業單位，加掛“深圳市醫療器械檢測中心”牌子。
2022年12月，深圳市藥檢院與華潤三九簽署戰略框架協議。
機構簡介
深圳市藥品檢驗研究院（以下簡稱“深圳藥檢院”）原為深圳市藥品檢驗所，成立于1982年7月。2003年增設“深圳市醫療器械檢測中心”。2015年更名為“深圳市藥品檢驗研究院”。2017年獲批“中華人民共和國深圳口岸藥品檢驗所”。2018年成為全球第46家、中國第2家、地方第1家世界衛生組織藥品質量控制認證（WHO-PQ認證）實驗室。2020年成為國內首家聯合國藥品檢測全球長期合作實驗室。
深圳藥檢院是法定的集藥品、醫療器械、化妝品檢驗和科研于一體的專業檢測機構，業務領域涵蓋國家、省、市監督、評價、應急檢驗，進口檢驗，國際組織委托的檢驗與科研，產品質量標準制修訂與檢驗研究，培訓教育及技術檢查，生物醫藥產業發展技術平臺建設等。實驗室建筑面積6.2萬平方米，各類大型精密檢驗儀器5000余臺/套，固定資產14.4億元。擁有WHO-PQ認證專家、歐洲藥典委員會委員、國務院政府特殊津貼、國家藥典委員會委員、國家級省級評審檢查員、博士生及碩士生導師等各類專家群體。
通過實施“質量化、標準化、品牌化、國際化”發展戰略，搭建起國際、國內平臺基地30余個，建立LIMS系統為核心的實驗室信息化管理系統，實現從樣品受理、分發、數據記錄、審核、簽發涉及人、機、料、法、環、測等全過程的信息化動態管理。全國率先開發中藥檢驗自動化、信息化、智能化前處理系統，填補了國內中藥檢驗與智能化相結合的空白。實驗室先后通過CMA、CNAS、WHO等國內外權威部門和國際組織的認證認可檢查，檢驗檢測軟硬件條件、綜合實力位居全國藥檢系統第一方陣，檢驗技術能力、科研工作、實驗室體系管理、信息化建設等四大領域工作走在行業前列。
遵循“檢驗依托科研，科研提升檢驗”的方針，通過多年的發展，取得多項開創性科研成果。是地方藥檢機構首家國家博士后科研工作站設站單位，立足培養藥檢領域高層次人才；獲批“中藥質量研究與評價重點實驗室”、“化妝品監測評價重點實驗室”、“仿制藥評價生物等效性重點實驗室”3個國家藥品監督管理局重點實驗室，建成9個省級重點實驗室。完成13項《國際藥典》、全球基金藥品質量標準研究，制修訂產品質量標準700余項；獲授權國家發明專利、美國專利、PCT專利20項；獲省級一、二、三等科技進步獎及專利獎7項；其他獎勵100余項。與聯合國、世界衛生組織以及美國、德國、日本、中國香港、中國澳門等國際組織、知名院校開展了多領域、深層次的合作交流。
“十四五”期間，深圳藥檢院將以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持高質量發展理念，抓住“雙區”建設重大歷史發展機遇，以“大開放、大平臺、大合作”的方式，持續提升藥品全生命周期監管檢驗能力和生物醫藥產業發展技術平臺能力，在支撐政府監管、促進產業發展、保障公眾健康等方面譜寫新的篇章。
主要職能
承擔國家、省、市藥品、醫療器械、化妝品、藥用輔料及藥品包裝材料的檢驗、技術仲裁等工作；承擔藥品、醫療器械、化妝品及藥品包裝材料質量控制、質量評價技術支撐及相關研究工作；開展藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測新技術新方法新標準研究工作；承擔藥品監督管理部門委托的藥品、醫療器械、化妝品抽樣檢驗、技術監督現場檢查、合規性檢查等工作；承擔醫藥健康產品創新發展相關技術平臺建設工作；提供藥品、醫療器械、化妝品等質量檢驗技術指導及培訓服務；完成市市場監管局交辦的其他任務。
內設機構
辦公室
黨務（人事）科
財務科
業務技術科
醫療器械綜合業務部
質量管理科
裝備保障科
信息技術科
分析測試研究室
監督抽檢科
化學藥品檢驗室
中藥檢驗室
化妝品檢驗室
藥理學毒理室
微生物檢驗室
無源醫療器械檢測部
體外診斷試劑檢測部
有源醫療器械檢測部
工作目標
2022年，深圳市藥品檢驗研究院將繼續堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以“雙區”建設和綜改為契機，實施“大開放、大平臺、大合作”路徑，落實“20+8”產業發展決策部署，持續提升“藥品全生命周期監管檢驗能力”和“生物醫藥產業發展技術平臺能力”，在支撐政府監管、護航產業發展、保障公眾健康等方面譜寫新的篇章。重點做好以下八項工作：
（一）聚焦檢驗檢測能力建設標準，全力支撐科學監管持續深化能力擴項，全方位滿足本地產品全項檢驗需求；對標檢驗檢測機構能力建設A級標準，建設專業化、現代化、科學化技術支撐體系，滿足政府監管需求；緊貼大灣區生物醫藥產業對檢驗檢測需求，緊跟產業創新發展的步伐；進一步拓展單抗類，基因產品，細胞產品等新增品種檢驗檢測能力，前瞻性儲備相應技術能力，滿足未來產業發展新趨勢；應對檢品突破20000批次的壓力；繼續開展UNDP委托藥品檢驗任務。
（二）聚焦綜合改革創新項目，爭取更多資質和能力持續推進深圳市綜合改革試點第二批清單授權事項；推動廣東省藥監局藥品監管綜合改革創新項目有序開展。
（三）聚焦技術支撐平臺建設，助力灣區生物醫藥產業發展運營好安評中心GLP業務，預計2022年上半年申報GLP認證，年內取得許可，三年內完成支持新藥申報的全套項目認證；持續推進生物制品檢驗檢測平臺、中藥及天然產物國際化平臺、高端醫療器械創新服務等平臺建設；利用平臺建設，與高等院校、科研院所、企業共建合作平臺。
（四）聚焦科研工作創新發展，促推科研管理提質增效加快落實現有3個國家局重點實驗室建設任務，做好年度評估工作；加強院士工作站、博士工作站建設，以“3+2”為載體推動高水平博士后入站，加快吸收醫械領域博士后，開展更多更高層次的科學研究；積極申報科技部等重要科技獎項。
（五）聚焦質量基礎建設布局，促推技術支撐和產業服務兩翼協同發展推進深圳市藥品檢驗研究院光明分院建設，準備年內動工；推進重點實驗室改造項目，符合口岸藥檢機構和國家局重點實驗室各項硬件要求。
（六）聚焦建設國際化高標準實驗室，加快推進中國藥檢國際化步伐鞏固提升WHO-PQ實驗室能力，接受WHO每3年一次的復評審；全面啟動WHO-PQ微生物檢測實驗室預認證。
（七）聚焦人才培養和梯隊建設，打造高水平科技人才聚集地完成20余名職員選聘、招聘、入編；創新用人機制，多渠道解決人員短缺問題；開展崗位競聘，更好發揮專技人才作用；啟動國家藥典委員會候選人等高級人才培育計劃，優化高層次人才梯隊；積極爭取編辦更多支持。
(八）聚焦優化內部管理，確保每一分財政資金用在刀刃上創新服務方式、整合深圳市藥品檢驗研究院資源，內部挖潛，補充人員經費缺口；優化試劑耗材、行政辦公用品申領審批制度體系，提高資源利用率；建立大型儀器共享機制；開展以“節約每一滴水、節約每一張紙”為主題的節能降耗合理化建議征集活動。
企業合作
2022年12月，深圳市藥檢院與華潤三九簽署戰略框架協議，雙方將在創新藥開發、中藥智能化和數字化、重大科技項目、公共平臺建設和人才培養等領域，開展全方位、高層次的深入合作，建立長期溝通合作機制，共同探索實踐藥物研發合作和成果轉化的創新模式。
參考資料 >
2022年深圳市藥品檢驗研究院部門預算.深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫療器械檢測中心）.2022-08-14
打造中藥創新高地！深圳市藥檢院與華潤三九簽署戰略框架協議.今日頭條.2022-12-12
深圳市藥品檢驗研究院簡介.深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫療器械檢測中心）.2022-08-14
機構概況.深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫療器械檢測中心）.2022-08-14