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杭州中肽生化有限公司
來源:互聯網

杭州中肽生化有限公司成立于2001年,是一家專注于多肽類試劑和醫藥中間體的研究、開發及生產的高新技術企業。

歷史沿革

杭州中肽生化有限公司自2001年8月成立以來,始終秉持積極進取的態度,逐步取得了顯著的發展成果。

公司在2001年正式成立,隨后在2004年其多肽研發中心被評為“省級高新技術企業研究開發中心”。2005年,公司獲得了“外商投資先進企業”證書,并成功通過ISO9001:2000質量管理體系認證。2006年,公司獲得國家藥監局GMP認證。2007年,診斷試劑分部成立。2008年,公司獲得醫療器械生產許可證。2009年,公司通過ISO13485:2003質量管理體系認證,并成立了博士后工作站。同年,公司產品亮丙瑞林獲得國家藥監局頒發的新藥證書和GMP生產批件。2010年,公司通過ISO27001:2005信息安全認證,并榮獲“杭州市技術先進型服務企業”“杭州市服務外包成長前十企業”稱號。

2010年,公司完成了廠房擴建工程,規模得以進一步擴大。截至2010年底,公司已獲得多項專利授權和榮譽獎項。2011年至2012年間,公司連續兩次無缺陷通過美國FDA審查。2012年,公司GMP生產大樓新建工程啟動,禮來公司亞洲基金成為公司的戰略投資伙伴。

業務范圍

杭州中肽生化有限公司主要從事多肽類試劑和醫藥中間體的研發、生產和銷售。公司擁有多肽合成技術和多肽特殊修飾技術,尤其擅長對MAPs(復合抗原多肽)、Stapled Peptide、Multiple disulfide bonds peptide等的修飾。此外,公司還具備大規模多肽合成的能力,曾完成70個氨基酸以上的多肽合成,并在近年實現了120個氨基酸的合成。公司還建立了包含超過50,000個多肽的庫,支持多樣性的研究需求。在生產能力方面,中肽能夠同時期合成超過1000條不同的多肽訂單。

質量管理

杭州中肽生化有限公司建立了覆蓋原材料采購至產品生產的全方位質檢管理體系。公司按照國際標準建造了cGMP廠房,并組建了一支嚴謹、負責任、高效的質量管理團隊。公司先后通過了ISO9001:2000、ISO13485:2003質量管理體系認證、cGMP認證,并在2012年2月第二次以零缺陷通過了美國FDA審核,成為國內首家獲得FDA認證的多肽制造商。

銷售與服務

杭州中肽生化有限公司以其完善的銷售體系、卓越的產品質量和合理的定價贏得了全球市場的認可,被譽為“讓客戶放心的多肽供應商”。公司的多肽產品廣泛應用于科研和制藥領域,受到國際頂尖客戶的好評,并成為多家國際知名研究機構和藥企的首選供應商。公司承諾在兩周內交付客戶定制的多肽,并及時解決客戶的技術問題和訂單投訴。

知識產權保護

杭州中肽生化有限公司高度重視客戶商業機密和知識產權的保護。公司承諾,對于因訂單獲取的任何商業機密或知識產權信息,都將被視為客戶的寶貴資產并予以嚴密保護。

參考資料 >

杭州中肽生化有限公司.天眼查.2024-08-16

杭州中肽生化有限公司.杭州中肽生化有限公司.2024-08-16

杭州中肽生化有限公司.方舟健客網.2024-08-16

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