杭州市九源基因工程股份有限公司（Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.），于1993年12月31日在杭州市成立，是一家專業從事重組基因工程藥物、骨科器械產品的研發、生產和銷售的公司，是浙江省乃至中國較早成立的基因工程制藥企業之一，法定代表人為傅航。
1998年6月，低分子量肝素鈉注射液（吉派林）獲得衛生部批準正式生產、上市。2002年1月，杭州九源基因工程有限公司設立企業博士后科研工作站。2003年9月18日，促血小板生成藥—吉巨芬（注射用重組人白細胞介素—11），獲新藥證書和生產批文。2011年，公司建立院士專家工作站。2018年，杭州九源基因工程有限公司開啟重大轉型，走創新藥與仿制藥并重之路。2020年，公司研發中心、部分生產線入駐杭州醫藥小鎮。2024年1月22日，杭州九源基因工程股份有限公司向港交所提交上市申請書。
杭州九源基因工程有限公司是首批國家級高新技術企業，先后獲得國家火炬計劃重點高新技術企業、國家知識產權優勢企業、浙江省知識產權示范單位、杭州市“十佳高新技術企業”等榮譽稱號。公司擁有多個省級以上創新平臺，包括國家級博士后工作站、院士工作站等。
發展歷程
1993年12月31日，杭州九源基因工程有限公司在杭州市高新技術開發區注冊成立。1996年10月14日，衛生部向杭州九源基因工程有限公司頒發了中國第一個rhG-CSF注射劑--“吉粒芬”的試生產文號和新藥證書，正式宣告中國第一個重組人粒細胞刺激因子的誕生，使中國成為當今世界上繼美國、日本之后第三個能大批量生產這種藥品的國家。
1998年6月，低分子量肝素鈉注射液（吉派林）獲得衛生部批準正式生產、上市，2002年1月，杭州九源基因工程有限公司設立企業博士后科研工作站，成為浙江省生物醫藥行業第一批博士后工作站。2003年9月18日，促血小板生成藥—吉巨芬（注射用重組人白細胞介素—11），獲新藥證書和生產批文。2006年7月，杭州九源基因工程有限公司第四個新產品億喏佳（肝素鈉），正式生產銷售，這也是中國第一個獲得國家正式批準生產的依諾肝素鈉注射液。
2008年，杭州九源基因工程有限公司被評為2008年國家首批高新技術企業。12月19日，第五個新產品吉歐停（鹽酸帕洛諾司瓊原料藥及注射劑）正式獲得生產批文。2010年杭州九源基因工程有限公司新產品重組人BMP-2骨修復材料（骨優導）正式投入生產和銷售。
2011年，公司建立院士專家工作站，中科院生物技術專家委員會主任委員、工程院院士楊勝利擔任公司科學顧問。
2013年7月，傅航擔任九源基因總經理，九源發展邁上新臺階。2013年10月，杭州九源基因工程有限公司開啟“市場第一、整體營銷”戰略，營銷工作進入一個新的改革時代。2014年，杭州九源基因工程有限公司新“三年規劃”啟動，公司進入加速發展時期。2018年，杭州九源基因工程有限公司開啟重大轉型，走創新藥與仿制藥并重之路。
2020年公司研發中心、部分生產線入駐杭州醫藥小鎮。2022年公司新產品吉芙惟（氟維司群注射液）獲批上市。2023年，公司新產品吉坦蘇（注射用福沙匹坦雙葡甲胺）獲得生產批文。
2023年8月，萬里揚從浙江網新手中收購九源基因4.90%股權，代價4067萬元。
2024年1月22日，杭州九源基因工程股份有限公司向港交所提交上市申請書。4月2日，九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請并獲受理，這是中國第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。12月31日，國家藥品監督管理局的藥品通知件送達信息顯示，九源基因的司美格魯肽注射液在列。這意味著該藥品上市申請暫時未能通過。
公司治理
主要人員
股東信息
機構業務
經營范圍
許可項目：藥品生產（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產品的生產）；第三類醫療器械經營；藥品進出口；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）。一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；物業管理；貨物進出口；健康咨詢服務（不含診療服務）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。以下限分支機構經營：許可項目：第三類醫療器械生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）。
主要品牌
杭州九源基因工程有限公司積極推進生物醫藥產業化進程，相繼推出吉粒芬、吉派林、吉巨芬、億喏佳、吉歐停以及骨優導等系列產品。
藥品類
吉粒芬、吉巨芬、吉歐停、吉派林、億喏佳吉、芙惟吉坦蘇。
醫療器械
通用名：骨修復材料，國內唯一定量rhBMP-2的骨修復材料，新一代基因工程骨修復材料。
科研成果
已生產出多款已上市及處于臨床階段的藥品（如吉粒芬、吉巨芬及JY06（吉新芬））。除了JY29-2及其后被稱為利魯平的利拉魯肽生物類似藥外，亦正利用多肽藥物技術平臺開發出胰淀素類似物及度拉糖肽生物類似藥。已開發出中國第一款已商業化的rhBMP-2骨修復材料產品骨優導，并正在利用該技術平臺，持續開發新一代更高性能的骨修復材料。?
杭州九源基因工程有限公司已就兩款在研抗體藥物取得IND批準，包括1類創新抗體在研藥物JY47及抗體生物類似藥在研藥物JY43。所開發并利用脂化技術修飾的司美格魯肽生物類似藥JY29-2已于2023年10月完成用于治療T2DM的三期臨床試驗，并于2024年1月獲得用于治療肥胖癥及超重的IND批準。此外，杭州九源基因工程有限公司已于2023年5月就采用PEGylation技術修飾的G-CSF產品JY06（吉新芬）向國家藥品監督管理局遞交NDA申請。已自主開發重組透明酸酶JY53。
經營狀況
以上參考資料來源：
公司文化
企業愿景
以創新為主導，以市場為支撐，鑄就領先生物醫藥企業。
企業使命
以基因工程為導向，為人類健康作貢獻。
核心價值觀
誠正：誠實守信正直合規，專注：專注醫藥專注戰略，共創：共識共創共享共贏，進取：持續改善拼搏進取。
經營理念
不求規模最大，但求效益最好；不求品種很多，但求品種最大；要么唯一，要么第一；專注專科特殊用藥；不一定要做機車，但一定要乘上第一節車廂；不做大魚塘里的大魚，要做小魚塘里的大魚。
社會責任
九源基因秉承“以基因工程為導向，為人類健康作貢獻”的理念，本著創新藥與仿制藥并舉、生物藥和化學藥并重的產品定位，著重于腫瘤、血液、心血管、肝炎、糖尿病等領域的新藥開發。
獲得榮譽
參考資料：
參考資料 >
杭州九源基因工程有限公司.天眼查.2025-01-03
杭州九源基因工程有限公司.企查查.2021-06-21
公司介紹.杭州九源基因工程股份有限公司.2024-02-17
杭州九源基因工程有限公司.杭州九源基因工程有限公司.2024-02-17
九源基因港股提交上市申請書 主營業務包括研發司美格魯肽.騰訊網.2024-02-17
九源基因IPO：李邦良提前獲利900萬，與華西醫藥走到微妙關口.金融界.2024-02-17
首個國產司美格魯肽上市申請未獲批準. 界面新聞-騰訊網.2025-01-01
首個國產司美格魯肽上市申請未獲通過.第一財經-今日頭條.2025-01-01
杭州九源基因工程有限公司.杭州九源基因工程有限公司.2024-02-17
杭州九源基因工程有限公司.杭州九源基因工程有限公司.2024-02-17
研發實力.杭州九源基因工程有限公司.2024-02-17
杭州九源基因工程有限公司.杭州九源基因工程有限公司.2024-02-17
杭州九源基因工程股份有限公司.杭州九源基因工程股份有限公司.2024-02-17
關于發布2014年國家火炬計劃重點高新技術企業評選結果的通知.科技部火炬中心.2025-01-08
公司簡介.杭州九源基因工程有限公司.2025-01-03