凱普生物科技有限公司,其前身歷經廣東凱普生物科技有限公司、潮州凱普生物儀器有限公司及廣東凱普生物儀器有限公司等階段,現已成為國內核酸分子診斷領域的領軍企業和產品供應商。該公司專注于分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等核酸診斷相關產品的研發、生產和銷售,并提供一系列相關服務。2017年4月12日,凱普生物(股票代碼:300639)成功在創業板首次公開發行股票并上市。
2016年,凱普生物憑借其“人類乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片制備方法(ZL200710030723.6)”榮獲第18屆中國發明專利金獎,這一成就充分展示了凱普生物在HPV檢測領域的自主創新能力及國內領先水平。此外,該公司于2008年榮高新技術企業稱號,2012年再獲廣東省創新型企業認定。同年,公司成功建設了省級HPV分子診斷工程技術研發中心,成為國內少數具備該能力的企業之一。2013年,公司獲準組建博士后科研工作站。2015年,凱普生物芯片研發產業基地在廣州市啟動,實現產學研緊密結合。2017年,公司被評為國家知識產權優勢企業和基因檢測技術應用示范中心。2018年,公司又獲批組建廣東省博士工作站,進一步鞏固其在科研和技術創新領域的領先地位。2021年,凱普生物及其全資子公司收到國家知識產權局關于新冠檢測引物探針組合及其應用的發明專利通知。公司據此開發的新冠核酸檢測試劑盒已獲歐盟CE認證,可出口至歐盟。
發展歷程
2004年,凱普的核心技術產品“DNA快速雜交儀”成為國家科技部全國推廣項目;2004年獲醫療器械注冊證;2006年,人乳頭狀瘤病毒(人類乳頭瘤病毒)核酸擴增分型檢測試劑盒獲SFDA新藥證書,同年完成GMP廠房認證,通過歐盟認證;2007年,凱普成為“中國宮頸癌防治工程”戰略合作伙伴,“13種高危型HPV熒光PCR檢測試劑盒”獲得SFDA頒發的證書。
良心品質,科學管理是凱普的核心文化。在凱普的員工中,博士、碩士、大學學歷占80%以上。以科學家為主導的科學與發展委員會指導著公司在研究方面的產品質量的掌控;管理監督委員會對凱普各方面管理工作進行全面的監管。
質量至上,管理至上,服務至上,執行至上是凱普的工作目標,ISO13485:2000和ISO9001:2001質量管理體系貫穿于凱普生產和市場銷售的過程中。
在北京、上海市、廣州市的凱普分公司,擔負著全國各地的市場營銷管理和技術支持,香港特別行政區是公司海外市場的窗口,公司的產品通過這里銷售到歐洲、美洲和中國周邊國家。
政府部門重視和關心
2005年4月26日,廣東省委書記張德江一行在潮州市市長駱文智等陪同下,考察了凱普生物儀器有限公司。
2007年4月26日,廣東省省長黃華華視察凱普潮州生產基地---凱普生物儀器有限公司。
2007年7月5日,廣東省副省長佟星在潮州市委書記駱文智、市長湯錫坤的陪同下蒞臨凱普公司考察工作。
2007年11月20日,國家食品藥品監督管理總局副局長吳一行,在潮州市市長湯錫坤等領導的陪同下,到凱普公司檢查和指導工作。吳副局長稱贊凱普GMP廠房是他見過的國內中小藥企中最好的一個。
2008年6月26日楊福家院士來到廣東凱普生物儀器有限公司視察。楊福家院士參觀了凱普公司的GMP車間和產品展示廳,對凱普自主創新、嚴格控制產品質量表示贊賞。
2020年2月24日,凱普生物發布公告,全資子公司廣州凱普醫藥科技有限公司研發團隊近期基于熒光定量PCR平臺通過封閉式、自動化、高通量的核酸提取和擴增系統,研發出“新冠病毒COVID-19、甲型流感病毒(FluA)及乙型流感(FluB)聯合核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”。
2020年9月24日,凱普生物發布公告,注銷控股子公司紹興凱普醫學檢驗所有限公司(以下簡稱紹興凱普檢驗所),并稱這是出于優化資源配置、降低運營管理成本考慮。
2021年9月28日,凱普生物科技有限公司及全資子公司發明提供了一種檢測類SARS病毒的引物探針組合及其應用,已收到國家知識產權局下發的《授予發明專利權通知書》。公司已運用該發明專利技術開發相關產品新型冠狀病毒2019-nCoV變異位點/通用核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),上述產品已獲得歐盟CE認證,可出口到歐盟市場。但目前尚未取得國內醫療器械注冊證。
2023年5月4日晚間,凱普生物公告,公司的全資子公司廣州凱普醫藥科技有限公司、廣州凱普生物科技有限公司獲印度尼西亞共和國頒發的專利證書,名稱為一種氯凝膠及其制備方法和應用。
財務報告
2021年4月12日,凱普生物科技有限公司披露2020年度報告,報告期內,公司實現營業收入13.54億元,同比增長85.70%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤3.63億元,同比增長146.22%;實現歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤3.53億元,同比增長160.87%。公司擬向全體股東每10股派發現金紅利2.5元(含稅),每10股轉增2.5股。
獲得榮譽
2020年11月,獲得2019年度金牛企業領袖獎。
2023年,《2022年中國體外診斷行業上市公司凈利潤排行榜》發布,排名第7位。
2023年,《2022年中國醫藥制造業上市公司凈利潤排行榜》發布,排名第25位。
參考資料 >
凱普生物科技有限公司.企查查.2024-10-12
公司簡介—凱普生物(300639).新浪財經.2024-03-25
關于我們.凱普生物科技有限公司.2024-03-25
凱普生物:公司及子公司獲得授予發明專利權通知書.今日頭條.2021-09-29
凱普生物新冠病毒、甲流及乙流聯合檢測試劑盒研發成功.www.bjnews.com.cn.2020-02-24
凱普生物注銷子公司 上市藥企“瘦身”隊伍再添新成員|紹興_新浪財經_新浪網.新浪網.2020-09-24
凱普生物:子公司獲得印度尼西亞共和國專利證書.今日頭條-證券時報e公司.2023-05-04
凱普生物:2020年凈利潤同比增長146.22%.今日頭條.2021-04-13
2020上市公司高質量發展論壇暨第22屆上市公司金牛獎頒獎典禮 ——.中國證券報·中證網.2020-11-22
2022年中國體外診斷行業上市公司凈利潤排行榜(附全榜單).中商情報網.2023-08-01
2022年中國醫藥制造業上市公司凈利潤排行榜TOP100(附榜單).中商情報網.2023-08-01