靜脈留置針又稱靜脈套管針 (vein detained needle)、套管針、外周靜脈導管,是一種輸液工具。穿刺時將外套管(導管)和針芯一起刺入血管內,當套管送入血管后,抽出針芯,僅將柔軟的外套管留在血管內從而進行輸液治療。靜脈留置針的核心組成部件包括可以留置在血管內的柔軟的導管/套管,以及不銹鋼的穿刺引導針芯。其使用能減少患者因反復靜脈穿刺而造成的痛苦及對打針的恐懼感,減輕患者的焦躁情緒,便于臨床用藥,急、危重患者的搶救用藥,減輕護士的工作量,減少病患的疼痛。
靜脈留置針按結構不同分為直型和蝶翼型兩類,按是否與外界相通又分為開放式、密閉式,按是否有安全裝置分為普通型和防針刺傷型。
1964年美國BD公司發明了第一代靜脈留置針。20世紀80年代,中國開始應用靜脈留置針,輸液材料更為安全,當時僅限于手術室、ICU及急診科使用。20世紀80年代首次報道護士因針刺傷感染HIV事件,隨后護理人員的職業安全受到重視,增加了針刺傷防護流程,許多安全型靜脈輸液產品,如安全型靜脈留置針等面市,減少了針刺傷的發生。20世紀90年代,中國醫療體制改革后,開始在病房應用靜脈留置針輸液,靜脈留置針逐漸在臨床廣泛應用。
發展歷史
1964年美國BD公司發明了第一代靜脈留置針。20世紀80年代,中國開始應用靜脈留置針,輸液材料更為安全,當時僅限于手術室、ICU及急診科使用。20世紀80年代首次報道護士因針刺傷感染HIV事件,隨后護理人員的職業安全受到重視,增加了針刺傷防護流程,許多安全型靜脈輸液產品,如安全型靜脈留置針、安全性注射器、無針附加裝置等面市,減少了針刺傷的發生。20世紀90年代,中國醫療體制改革后,開始在病房應用靜脈留置針輸液,靜脈留置針逐漸在臨床廣泛應用。
靜脈留置針設計經歷了從最初的開放式到密閉式,從普通型到防針刺傷安全型;同時,靜脈留置針的導管材料也經歷了從普通poly塑料到F4 (TEFLON) 到聚氨酯的變革。導管材質從根本上決定了留置針的留置結果,因此導管不僅要具有一定的強度易于穿刺,還要具有抗打折性能力讓導管打折或扭曲后迅速復原,同時導管表面要光滑,不易形成血栓,從而減少細菌定植帶來的感染風險,更要具有不透X光功能確保導管在靜脈中被清晰定位,這在發生導管斷裂等罕見并發癥時顯得尤為重要。新的材料的應用,尤其是Vialon能在最大程度上滿足上述對導管的要求,經過循證證實,能相對Teflon材質減少并發癥,增加留置時間,減少不必要的額外費用支出。“安全型留置針”作為靜脈留置針第四代已在臨床廣泛應用。
靜脈留置針的連接頭也從無連接頭的開放式留置針到有連接頭的帶肝素帽的密閉式留置針,進展到無針正壓接頭:機械閥無針正壓接頭和分隔膜無針接頭。
結構原理
結構
靜脈留置針由針頭部與肝素帽兩部分組成。針頭部為軟硅膠導管后接硬塑回血室部,內有不銹鋼絲導針,導針尖部突出軟硅膠導管針頭部。肝素部:前端有硬塑活塞,后端橡膠帽封閉。肝素帽內腔有一中空管道,可容肝素。
原理
靜脈留置針通過不銹鋼的針芯(硬度、韌性好)穿刺到靜脈血管,將外側套管(導管)一并導入到血管中,因導管采用生物相容性較好的柔性材料,在不損傷血管壁的前提下,在人體內部和外部之間形成暫時的通路,方便護士進行輸液、輸血,降低了傳統靜脈注射的穿刺風險性,為病患減輕了每次穿刺的痛苦。
分類
靜脈留置針按結構不同分為直型和蝶翼型兩類,按是否與外界相通又分為開放式、密閉式,按是否有安全裝置分為普通型和防針刺傷型。
密閉式留置針又分為直型留置針和Y形留置針。
技術參數
醫療用途
適用證
操作目的
保護靜脈,減少反復穿刺,減輕患者痛苦,減少護理工作量,糾正水及電解質紊亂且維持酸堿平衡,補充營養、供給熱量,治療疾病,增加循環血量。
使用方法
準備用物
準備留置針、5ml注射器、止血帶、3L透明敷貼、輸液器、消毒用品等,在操作前用肥皂水清洗雙手或用化學消毒劑消毒雙手,以防止外源性污染,減少操作中的感染率。
穿刺方法
一般選用患者的手足部淺靜脈,穿刺同靜脈輸液,操作者進針見回血后降低穿刺高度再沿血管前行2mm,此時針芯停止向前移動,以免刺破血管,再一手固定針芯手柄,另一手拇指和食指捏住針翼將套管(導管)沿血管走向緩慢向前推進至根部,再拔出針芯(松開止血帶),針芯只能退,不能進,避免出現套管被切斷或被刺破的可能性,針眼外以無菌透明敷貼黏蓋。
封管技術
輸完液后應立即進行封管,一般有兩種方法:第一種是肝素鈉液封管法,第二種是生理鹽水注射液封管法。研究表明:肝素副作用較大,可引起短暫性血小板減少、過敏反應等,特別是出血性疾病、凝血功能障礙、嚴重肝病、嚴重高血壓患者及孕產婦不宜使用。而生理鹽水封管法免去加藥過程,減少感染。同時,生理鹽水對血管的刺激性小,可減少并發病,延長靜脈留置針的留置時間。
留置時間
在無靜脈炎發生時,普通型留置針留置不超過72h,密閉型留置針留置不超過7天,因為時間過長,血管通透性增加,有可能導致液體滲漏,從而引起導管堵塞或脫出而導致留置失敗。
安全風險
使用禁忌
禁忌證為輸入發皰劑及刺激性藥物、胃腸外營養液、pH<5或pH>9的液體或藥物、滲透壓>900mOsm/L的液體。
安全風險
并發癥的觀察:
1.靜脈炎:即靜脈壁內膜的炎癥,分為機械性靜脈炎、化學性靜脈炎、細菌性靜脈炎、靜脈炎、拔針后靜脈炎五種。美國靜脈輸液護理協會(INS)關于靜脈炎的分級標準:
上表參考資料來源:
2.導管堵塞:血液或藥物在靜脈導管內形成栓子造成的堵塞。
3.導管栓塞:導管破損并脫落進入循環系統,可移至胸腔,位于肺動脈或右心室。
4.空氣栓塞。
注意事項
管理類別
靜脈留置針屬“6815注射穿刺器械“類,管理類別Ⅲ類,分類名稱為注射穿刺器械。在國家藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》中,靜脈留置針屬于血管內輸液器械,產品類別為“14 注輸、護理和防護器械”,詳情見下表:
產業現狀
需求量
靜脈留置針在20世紀60年代被歐美國家普遍使用,在靜脈輸液中的使用率達到95%以上。21世紀初,隨著居民收入水平的提高,靜脈留置針在中國靜脈輸液市場上得到大量推廣,進入一個快速發展的時期。2009年調查發現,95.7%的醫院已采用留置針作為靜脈穿刺工具。
據統計,2009年中國留置針的消費量為1.95億支。2005~2010年中國留置針消費量的年復合增長率約為18.65%,其中2010年消費量比2009年增長27.11%。全球留置針消費量從2005年的11.32億支提升至2010年的15.38億支,年復合增長率為6.28%。其中,由于高收入國家在靜脈輸液等方面使用留置針的比率已達到95%以上,這些國家對留置針的消費量保持平穩增長,年復合增長率約3.44%;由于發展中國家留置針普及率很低,隨著經濟的發展,留置針的消費量增長較快,復合增長率達12.36%,成為推動全球留置針消費量增長的主要動力。
頭部廠商
主要廠家有美國BD公司、德國貝朗公司、浦東新區金環醫療用品股份有限公司、上海普益醫療器械有限公司。
參考資料 >
醫療器械分類目錄 ——“14 注輸、護理和防護器械”基本信息.國家藥品監督管理局.2023-08-22