《中華人民共和國獸藥典》2005年版以下簡稱《中國獸藥典》是中國獸藥典委員會編制的第三版獸藥典,是獸藥生產、經營、檢驗和監督管理等的法定技術依據。《獸藥使用指南》(化學藥品)和《獸藥使用指南》(生物制品)為2005年版《中國獸藥典》的配套叢書,主要對獸藥品種提供獸醫臨床所需的資料,以逐步達到科學、合理用藥,并保證動物性食品安全的目的。
《中國獸藥典》2005年版及其配套叢書《獸藥使用指南》已于2005年12月21日由農業部第587號公告批準發布,并將于2006年7月1日起實施。該系列圖書于2006年3月出版。
內容簡介
《中華人民共和國獸藥典》2005年版收載品種從歷版《中華人民共和國獸藥典》、《獸藥規范》、《獸藥質量標準》、《獸用生物制品規程》、新批質量標準和地方標準中遴選,本書在2000年獸藥典的基礎上,增收獸藥增修定計劃品種,累計收錄中西獸藥及生物制品1000余種,內容包括抗微生物藥、抗寄生蟲藥、作用于中樞神經系統的藥物、作用于外周神經系統的藥物、作用于消化系統的藥物、作用于循環系統的藥物、作用于泌尿系統的藥物、作用于生殖系統的藥物、影響組織代謝的藥物、特效解毒藥、生物藥品、藥物添加劑等。全書以保證獸藥產品質量、指導合理使用獸藥、控制動物源性產品中的獸藥殘留、保障動物源性儀器安全保護生態平衡、和減少環境污染為基本標準,詳細介紹了各種藥物及制劑的成分、處方、制法、鑒別、用法、用量、適用癥,重點論述了藥物的性狀、作用與用途、用法與用量及注意事項,簡明扼要地介紹了藥物作用機理。
分類
《 中國獸藥典》2005年版在設計上分為三部:
第一部收載化學藥品,抗生素、生化藥品原料及各類制劑等質量標準448種;
第二部收載中藥材、成份制劑質量標準685種;
第三部收載生物制品質量標準115種,每部分別有各自的凡例、附錄、目錄及索引等。
修訂說明
《中國獸藥典》二○一○年版分為一部、二部和三部,收載品種總計1829種,其中新增604種,修訂1164種。一部收載化學藥品、抗生素、生化藥品及藥用輔料共592種,其中新增147種,修訂435種;二部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑共1114種,其中新增431種(包括372種飲片標準),修訂656種;三部收載生物制品123種,其中新增26種,修訂91種。
本版獸藥典一部、二部和三部均有各自的凡例、附錄、索引等。一部、二部、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載,方便使用。一部收載附錄121項,其中新增20項,修訂54項;二部收載附錄93項,其中新增17項,修訂60項;三部收載附錄37項,其中新增5項,修訂30項,生物制品通則6項。
為更好地指導用藥,《中國獸藥典》二○一○年版配套叢書《獸藥使用指南》化學藥品卷、中藥卷和生物制品卷同時出版。在使用指南中,具體介紹了每種藥物“作用與用途”、“用法與用量”、“注意事項”等項內容。首次出版的《獸藥使用指南(中藥卷)》,有助于改變以往專業術語難懂,影響正確使用的狀況,對弘揚我國傳統獸醫學,推動我國中獸藥的產業化具有重要意義。
本版獸藥典收載品種大幅增加。獸藥典一部首次收載了藥用輔料,共計132種;獸藥典二部新增了372個飲片標準及16個植物油脂和提取物標準;獸藥典三部首次收載了6項生物制品通則。本版獸藥典對收載的品種標準的修訂幅度為歷版最高。對于二○○五年版中收載的21種多年無生產、標準不完善,或臨床毒、副作用大的獸藥品種,本版獸藥典未予收載。
本版獸藥典進一步擴大了現代分析技術的應用。除經典的檢測方法外,正文中增加了高效液相色譜法、氣相色譜法、薄層色譜法等在獸藥檢查及含量測定中的應用。二部還增加了中藥指紋(特征)圖譜鑒別技術。附錄中增加了對成熟新技術方法的收載,如一部增加了離子色譜法等,二部增加了電感耦合等離子體質譜法等。
本版獸藥典更加注重對獸藥質量可控性和安全性的要求。一部附錄增加了栓劑、子宮注入劑和眼用制劑3項制劑通則,將上一版滴眼劑和眼膏劑合并為眼用制劑;增加了對藥用輔料的總體質量要求和有關規定;增收了“獸用化學藥品注射劑安全性檢查法應用指導原則”等8項指導原則,更加注重藥品的質量可控和安全性要求。二部附錄增加了丸劑和膠囊劑2項制劑通則,增收了“紅外分光光度法”等11項檢驗測定新方法,增收了“中藥生物活性測定指導原則”等4項指導原則,提高了對獸藥的檢測水平,保證了獸藥的質量和安全。三部新增獸用生物制品的標簽、說明書與包裝規定等6項通則,增加了生物制品生產和檢驗用新生牛血清質量標準等5項附錄,加強了對生產獸用生物制品的原輔料的管理,提高了部分成品檢驗的標準,從而進一步提高了對獸用生物制品質量可控性和安全性的要求。
本版獸藥典在編制過程中,以確保獸藥標準的科學性、先進性、實用性和規范性為重點,充分借鑒國內外獸藥檢驗的先進技術和經驗,客觀反映我國獸藥行業生產、檢驗和獸醫臨床用藥的實際水平,著力提高獸藥標準質量控制水平。《中國獸藥典》二○一○年版的頒布實施,必將為推動我國獸藥行業的健康發展發揮重要作用。
參考資料 >
中華人民共和國獸藥典獸藥使用指南 2005年版 化學藥 (豆瓣).豆瓣.2021-08-27