恩適得,主要用于成人和青少年(≥12歲,體重≥40 kg)的新型冠狀病毒肺炎暴露前預(yù)防。
2022年7月,恩適得完成入境特殊物品審批。
審批過程
2022年7月4日,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)發(fā)布消息,Evusheld(恩適得)在海南博樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)通過特殊進(jìn)口審批。
2022年7月5日,海口海關(guān)發(fā)布消息稱,??诤jP(guān)所屬博鰲機(jī)場海關(guān)已為中國大陸首次進(jìn)口的中和抗體Evusheld(恩適得)完成入境特殊物品審批,貨值共計2198.02萬元人民幣,該藥品主要用于成人和青少年(≥12歲,體重≥40 kg)的新型冠狀病毒肺炎暴露前預(yù)防。
準(zhǔn)入意義
Evusheld在海南省獲批,標(biāo)志著目前全球唯一一款可以用于新型冠狀病毒感染預(yù)防的藥物,在中國大陸首次先行先試準(zhǔn)入。
落地試用
2022年7月9日,用于新冠暴露前預(yù)防的中和抗體藥物組合Evusheld(中文商品名:恩適得)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)完成首例注射使用。
戰(zhàn)略合作
2022年8月4日,據(jù)界面新聞消息,藥明生物與阿斯利康就新冠預(yù)防中和抗體組合藥物恩適得(替沙格韋單抗聯(lián)合西加韋單抗,英文名:Evusheld,原名AZD7442)的本地化生產(chǎn)達(dá)成戰(zhàn)略合作。
參考資料 >
全球唯一一款可用于新冠病毒感染預(yù)防藥物首次獲批準(zhǔn)入中國大陸.新浪新聞-中國新聞網(wǎng).2022-07-06
首個新冠預(yù)防抗體落地博鰲樂城 針對免疫脆弱人群.和訊網(wǎng).2022-07-10
藥明生物:與阿斯利康達(dá)成新冠預(yù)防中和抗體恩適得本地化生產(chǎn)戰(zhàn)略合作.界面新聞.2022-08-04