廈門特寶生物工程股份有限公司(XIAMEN AMOYTOP BIOTECH CO.,LTD.)由孫黎等一批來自高校和科研院所的創(chuàng)始人團(tuán)隊于1996年在廈門成立,是中國早期進(jìn)入創(chuàng)新型生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè),也是福建省首家基因工程制藥企業(yè)。法定代表人孫黎,總公司位于福建省廈門市海滄區(qū)。
廈門特寶生物工程股份有限公司主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。公司在1999年,原國家2類新藥——重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液(特爾津,rhG-CSF)上市;2005年,原國家2類新藥——注射用重組人白介素-11(特爾康,rhIL-11)上市。2016年其藥物派格賓?的上市打破了外企對中國乙肝治療藥物的壟斷局面,實現(xiàn)了進(jìn)口替代。2020年1月17日,特寶生物在科創(chuàng)板掛牌上市(股票代碼:688278),截止2024年5月7日日總市值235.29億元。2023年公司實現(xiàn)營業(yè)收入21億元,凈利潤5.55億元;2024年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入5.45億元,凈利潤1.29億元。
公司被評為“國家創(chuàng)新型企業(yè)”和“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”,入選“國家地方聯(lián)合工程研究中心”、國家級企業(yè)博士后科研工作站和重大新藥創(chuàng)制科技重大專項“藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺”。擁有國家重點領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊1個、核心技術(shù)平臺3個、自研上市產(chǎn)品5個、國家重大新藥創(chuàng)制專項9項。
歷史沿革
1996年8月7日,廈門特寶生物工程股份有限公司在廈門市成立。次年公司產(chǎn)品特爾立?(注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子,rhGM-CSF)獲批上市。該藥物主要用于治療和預(yù)防腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥,是中國首個上市的重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子(rhGM-CSF)藥物。新產(chǎn)品特爾津?(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,rhG-CSF)于1999年獲批上市。該藥物主要用于治療腫瘤化療后中性粒細(xì)胞減少癥,榮獲中國化學(xué)制藥行業(yè)生物生化制品優(yōu)秀產(chǎn)品品牌。2002年公司成立全資研究機(jī)構(gòu)“廈門伯賽基因轉(zhuǎn)錄技術(shù)有限公司”。依托該機(jī)構(gòu),特寶生物和美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家科研機(jī)構(gòu)開展廣泛合作。?2004年,承擔(dān)中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會“基因工程蛋白質(zhì)藥物國際化生產(chǎn)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”。公司產(chǎn)品特爾康?(注射用人白介素-11,rhIL-11)于2005年獲批上市。該藥物主要用于實體瘤、非髓性白血病化療后III、IV度血小板減少癥的治療。2008年,設(shè)立了博士后科研工作站。得益于多年的研發(fā)投入和研發(fā)成果,公司先后獲得“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”榮譽(yù)。其“治療性重組蛋白質(zhì)及其修飾長效創(chuàng)新藥物研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊”更是榮獲科技部“國家重點領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊”,是全國醫(yī)藥行業(yè)第一支國家級創(chuàng)新團(tuán)隊。2016年又一新藥派格賓?(聚乙二醇干擾素 α-2b 注射液)獲批上市。派格賓?是中國第1個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的長效干擾素產(chǎn)品。派格賓?的上市打破了國外產(chǎn)品的壟斷,填補(bǔ)了中國空白,得到了4項“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項的支持,擁有獨創(chuàng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計及完整的專利保護(hù),入選年度“中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。2020年1月17日,特寶生物在科創(chuàng)板掛牌上市,成為福建省首個成功登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥公司。2023年1月,關(guān)于人干擾素α2b噴霧劑的臨床試驗和關(guān)于AK0706片的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。同年7月1日,國家1類新生物制品金?(拓培非格司亭注射液)獲批上市。2024年5月6日榮獲“2023年度廈門市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎”一等獎。
機(jī)構(gòu)治理
組織架構(gòu)
管理層
董事會成員
注:以上數(shù)據(jù)截至2024年5月21日
監(jiān)事會成員
注:以上數(shù)據(jù)截至2024年5月21日
高級管理人員
注:以上數(shù)據(jù)截至2024年5月21日
股權(quán)結(jié)構(gòu)
注:以上數(shù)據(jù)截至2024年5月21日
研發(fā)創(chuàng)新
研發(fā)團(tuán)隊
特寶生物專注于重組蛋白質(zhì)藥物及其長效化修飾領(lǐng)域,持續(xù)建設(shè)、完善研發(fā)團(tuán)隊和研發(fā)體系,建成了包括研發(fā)中心、醫(yī)學(xué)發(fā)展中心、生產(chǎn)中心、質(zhì)量中心等在內(nèi)的相關(guān)職能模塊,全面覆蓋創(chuàng)新藥物研發(fā)的所有環(huán)節(jié),包括科學(xué)發(fā)現(xiàn)、小試、中試、臨床前及臨床研究,直至產(chǎn)業(yè)化。公司打造了一支治療性重組蛋白質(zhì)及其長效修飾創(chuàng)新藥物研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊,并入選中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部“重點領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊”。該團(tuán)隊共計承擔(dān)了9項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,已有5個聚乙二醇蛋白質(zhì)長效藥物獲準(zhǔn)開展臨床研究。 公司擁有專業(yè)研發(fā)主體——伯賽基因,并建有企業(yè)博士后科研工作站和國家聯(lián)合地方工程研究中心,已具備突破關(guān)鍵核心技術(shù)的人才基礎(chǔ)。
主要研發(fā)項目
截至2024年5月21日,有慢性乙型肝炎臨床治愈研究項目、Y型聚乙二醇重組人生長激素(YPEG-GH)、Y型聚乙二醇重組人促紅素(YPEG-EPO)、人干擾素a2b噴霧劑、AK0706、ACT50、ACT60等七個在研的項目。其中慢性乙型肝炎臨床治愈研究項目和Y型聚乙二醇重組人生長激素(YPEG-GH)項目處于III期臨床研究階段,Y型聚乙二醇重組人促紅素(YPEG-EPO)處于II期臨床階段,人干擾素a2b噴霧劑和AK0706處于I期臨床研究階段。
主營業(yè)務(wù)
機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)
公司是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。
主營產(chǎn)品
公司已擁有四款血液腫瘤線產(chǎn)品(珮金?、特爾立?、特爾津?、特爾康?)和一款病毒性肝炎治療藥物派格賓?。
經(jīng)營狀況
2023年公司實現(xiàn)營業(yè)收入21億元,同比增長37.55%,歸母凈利潤為5.55億元,同比增長93.52%,實現(xiàn)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額5.12億元,同比增長41.01%,資產(chǎn)負(fù)債率為20.36%,同比下降0.05個百分點。
2024年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入5.45億元,同比增長30.05%;凈利潤1.29億元,同比增長53.03%。公司重點產(chǎn)品派格賓?銷售收入快速增長,總體費用率呈下降趨勢,盈利水平提高。
社會責(zé)任
企業(yè)愿景
“把技術(shù)和知識轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,讓產(chǎn)品服務(wù)患者,實現(xiàn)技術(shù)和知識轉(zhuǎn)化為價值”,是特寶生物初創(chuàng)團(tuán)隊堅守的使命與初心;做好企業(yè),促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為更多患者解決病痛是特寶生物的最大社會責(zé)任。
公益慈善
公司一直致力于患者援助、科學(xué)研究等活動。截止2024年3月,公司近12個月內(nèi)累計對外捐贈金額為2,869.63萬元,主要捐贈給中國肝炎防治基金會、中聯(lián)肝健康促進(jìn)中心、北京紅心相通公益基金會等公益機(jī)構(gòu)。
2021年12月,公司決定向吳階平醫(yī)學(xué)基金會捐贈200萬元公益善款,用于基金會開展的公益活動。
2024年3月,公司決定向北京陳菊梅公益基金會(以下簡稱“基金會”)捐贈藥品和現(xiàn)金,用于基金會發(fā)起的有關(guān)減輕病毒性肝炎患者負(fù)擔(dān)的公益項目,對中國境內(nèi)確診患有病毒性肝炎的弱勢群體予以幫助。
相關(guān)事件
公司的重點產(chǎn)品派格賓?主要用于病毒性肝炎的治療,具有抑制病毒復(fù)制和增強(qiáng)免疫的雙重作用。2017年9月派格賓?獲得的增加適應(yīng)癥適用于“治療”成人慢性乙型肝炎;2024年3月申請的增加適應(yīng)癥適用于“臨床治愈”成人慢性乙型肝炎。
2024年5月18日以“聚中國智慧,共繪慢乙肝臨床治愈新藍(lán)圖”為主題的第六屆慢乙肝臨床治愈學(xué)術(shù)大會在福建廈門市舉行。此次大會由中國肝炎防治基金會、中聯(lián)肝健康促進(jìn)中心聯(lián)合主辦,廈門特寶生物工程股份有限公司協(xié)辦。為了進(jìn)一步推動中國乙肝臨床治愈進(jìn)展,造福患者,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所等單位已在中國啟動“乙肝臨床治愈門診規(guī)范化建設(shè)與能力提升項目”,計劃到2025年,在中國建設(shè)超過百家乙肝臨床治愈門診,實現(xiàn)乙肝診療、臨床治愈網(wǎng)絡(luò)廣覆蓋。
機(jī)構(gòu)文化
【企業(yè)使命】 致力于生物技術(shù)的不斷創(chuàng)新 , 以為人類健康提供產(chǎn)品與服務(wù)
【企業(yè)愿景】 中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)
【核心價值觀】責(zé)任、公平、績效、共贏
榮譽(yù)獎項
參考資料 >
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特寶生物孫黎: 助力廈門生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展.鷺風(fēng)報.2024-05-21
特寶生物十四年“磨一劍” 自主研發(fā)劍指慢性乙肝臨床治愈.百家號.2024-05-22
官網(wǎng).廈門特寶生物工程股份有限公司.2024-05-21
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特寶生物下跌5.02%,報57.84元/股.百家號.2024-05-22
特寶生物(688278.SH):2023年全年凈利潤為5.55億元,同比增長93.52%.新浪財經(jīng).2024-05-21
特寶生物:一季度凈利潤1.29億元 同比增長53.03%.新浪看點.2024-05-21
榮譽(yù)獎項.廈門特寶生物工程股份有限公司.2024-05-21
發(fā)展歷程.廈門特寶生物工程股份有限公司.2024-05-21
福建省“十四五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃專場新聞發(fā)布會召開.福建省發(fā)改委.2024-05-21
特寶生物:獲得人干擾素α2b噴霧劑藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書.百家號.2024-05-21
特寶生物:AK0706片藥物臨床試驗獲準(zhǔn),擬用于HBsAg持續(xù)陽性的乙型肝炎病毒感染治療.百家號.2024-05-21
特寶生物:拓培非格司亭注射液獲批上市.百家號.2024-05-21
喜訊!特寶生物榮獲“2023年度廈門市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎”一等獎!.新浪財經(jīng).2024-05-21
公司治理.特寶生物官網(wǎng).2024-05-21
廈門特寶生物工程股份有限公司最新公示.天眼查.2024-05-21
研發(fā)創(chuàng)新.廈門特寶生物工程股份有限公司.2024-05-21
研發(fā)創(chuàng)新.廈門特寶生物工程股份有限公司.2024-05-21
產(chǎn)品中心.廈門特寶生物工程股份有限公司.2024-05-21
廈門特寶生物工程股份有限公司關(guān)于對外捐贈的公告.搜狐網(wǎng).2024-05-21
特寶生物(688278.SH):擬向吳階平醫(yī)學(xué)基金會捐贈200萬元.百家號.2024-05-21
慢乙肝進(jìn)入臨床治愈時代 不同乙肝人群研究成果顯著.新浪財經(jīng).2024-05-21
特寶生物:派格賓2024年增加適應(yīng)癥適用于“臨床治愈”成人慢性乙型肝炎.百家號.2024-05-21
企業(yè)文化.廈門特寶生物工程股份有限公司.2024-05-21
關(guān)于表彰國家創(chuàng)新型(試點)企業(yè)及評估優(yōu)秀的省級創(chuàng)新型企業(yè)的通報.福建省科技廳.2024-05-21
治療性重組蛋白質(zhì)藥物國家地方聯(lián)合工程研究中心(廈門)通過批復(fù).新浪財經(jīng).2024-05-21
政府工作報告.廈門市人民政府.2024-05-21
關(guān)于發(fā)布2012年國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)評選結(jié)果的通知.科學(xué)技術(shù)部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)中心.2024-05-21
廈門市人民政府關(guān)于2023年度廈門市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎的通報.廈門市人民政府.2024-05-21
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