廣州白云山天心制藥股份有限公司創立于1948年，轉制于1993年，是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的現代藥物制劑專業生產企業。公司前身廣州天心制藥廠，是中南、華南地區首家粉針生產企業，也是廣州市首家頭孢菌素粉針生產企業。公司占地3.6萬平方米，建筑面積5.52萬平方米，綠化面積1.2萬平方米。名列中國工業企業500強，醫藥行業50家最佳經濟效益企業。
公司簡介
廣州白云山天心制藥股份有限公司擁有固定資產2億多元，是一家具備生產粉針劑、水針劑、滴眼劑、服劑、沖劑、片劑、膠囊劑、干混懸劑等多種劑型能力的大型企業。公司以其雄厚的生產實力和研發能力，在醫藥行業中占有重要地位。
公司理念
天心始終遵循“健康予人”的企業宗旨，勵精圖治，造福于民。一直以“天心，天心，制藥精心”為品牌經營主線，逐步實現品牌資產、產品研發、銷售、市場份額、渠道管理、團隊建設等各項反映現代企業綜合競爭力指標的實質性騰飛，以全新的面貌屹立于中國制藥知名企業之林。企業理念強調“精心制藥”，具有社會責任感，將質量放在首位。
所獲榮譽
2023年12月，入選為廣州市省級企業技術中心。
歷史沿革
廣州白云山天心制藥股份有限公司歷史悠久，自1948年成立以來，經歷了多次發展和轉型。2000年生產規模名列全國醫藥企業第25位；2001年醫藥市場份額（臨床部分）全國排第25位；2002年銷售業績位居全國抗感染類藥物生產廠家第8位，醫藥市場（臨床部分）全國排第19位；2003年醫藥市場份額（臨床部分）全國排第16位；2004年醫藥市場份額（臨床部分）全國排第12位。2023年3月29日，白云山發布公告稱，近日，廣州白云山醫藥集團股份有限公司控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于頭孢地尼膠囊（0.1g）的《藥品注冊證書》（證書編號：2023S00397）。
爭議事件
2018年12月5日，國家藥監局發布的6條跟蹤檢查通報顯示，包括廣州白云山天心制藥股份有限公司在內的5家藥企存在違規行為，被收回相關藥品GMP證書，并進一步調查處理。
根據通報顯示，白云山天心制藥被收回相關藥品GMP證書的原因是，注射用鹽酸噻肟唑頭孢的生產質量管理不符合相關規定，如直接接觸藥品的容器未經批準、未驗證用于部分批次的產品生產。檢查期間，該公司已啟動召回程序，對兩批產品進行召回。企業對產品的特性研究不充分、數據分析不全面，對注射用鹽酸頭孢甲的生產質量管理不完善；部分工序未按要求對潔凈區的懸浮粒子進行動態監測。
2022年8月，廣州白云山天心制藥股份有限公司藥品虛高定價、套取資金被國家醫保局會同相關部門依法查處，廣東省責令天心制藥等3家企業以及關聯的其他企業全面整改營銷模式，停止相關違規操作。
參考資料 >