椎間融合器（interbody fusion cage），是脊柱外科中常用的醫療器械，由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構成，材料采用Ti6Al4V鈦合金，非滅菌包裝，主要用于處理脊柱問題，如椎間盤退化、脊柱變形、脊柱損傷等，可聯合椎弓根釘棒系統實施腰椎后路減壓病融合內固定術，包括后路腰椎椎間融合術和經椎間孔入路腰椎椎間融合術。
背景介紹
早期脊柱融合技術包括骨膜下剝離肌肉組織，及自體骨植入，不植入內固定物。這導致患者并發癥發生率較高，術后并發癥多、假關節形成、術后康復時長。
自20世紀50年代Robinson RA. Smith GW等人開展頸椎前路減壓植骨融合術以來，頸椎的融合技術得到推廣和發展。經過多年發展脊柱融合術現廣泛應用于治療各種脊柱疾病，包括脊柱先天性疾病，畸形，退行性疾病，良性和惡性腫瘤及脊柱骨折等，是目前脊柱外科最常用的外科技術之一。
發展歷程
設計理念
椎間融合術通過植入融合器可以有效解決頸椎腰椎椎間隙狹窄，退行性疾病等。其設計理念為：在原有的椎間隙植入一個固定的Cage（椎間融合器），通過Cage支撐，恢復椎間隙高度，擴大椎間孔，解除神經壓迫癥狀，增強節段的穩定性，避免相鄰節段出現繼發性退行性變。從20世紀后期融合器開始面向世界，早已歷經多次“整容”。
材料特性
參考資料：
分類
椎間融合器材料種類繁多，可分為金屬材料、高分子材料、無機化合物非金屬材料和復合材料，在臨床常用的是聚醚醚酮及其復合材料融合器。隨著3D打印技術的發展及3D打印的新型材料出現，金屬多孔鈦合金融合器在臨床上效果顯著。此外，融合器孔內的填充材料從自體骨和同種異體骨逐漸向可吸收的人工骨和重組骨形態發生蛋白發展。
臨床應用
椎間融合器廣泛應用于頸椎和腰椎的椎間隙狹窄、退行性疾病等的治療。3D打印技術的使用，使得椎間融合器在符合人體正常生理曲度方面具有更高的適配性和生物相容性，有利于骨長入和融合，同時顯著減少術后并發癥，促進頸椎曲度、椎間高度恢復，提高頸椎穩定性。
主要作用
批準日期
2006.01.10
有效期截止日
2010.01.10
備注
售后服務機構由“北京市津威康達醫療器械有限公司”變更為“吉林省朝宇醫療器械有限公司”注冊證由“國食藥監械(進)字2006第3460092號”變更為“國食藥監械(進)字2006第3460092號(更)",原證自發證之日起作廢。變更日期2008.06.18
生產廠商
BK MEDITECH co.,ltd
生產廠地址
215-5,Yodang-Li,YangGAMMyun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
生產場所
215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do，#607 INSTOPIA BLDG, 467-23. Dokok 越南盾, Kangnam-Ku,首爾特別市
生產國
產品標準
進口產品注冊標準YZB/KOR2184-2005《椎間融合器》
售后服務機構
吉林省朝宇醫療器械有限公司
參考資料 >
腰椎后路手術椎間融合器應用的專家共識.骨科在線orthonline.2024-09-26
骨科醫療器械臨床試驗介紹1-脊柱融合器（椎間融合器） .南京西格瑪醫學.2024-09-26
骨科植入器械介紹-椎間融合器.廣州聚生Junsun.2024-09-26
椎間融合器材料：臨床應用的優勢與關注熱點.中國組織工程研究.2024-09-26