本品兼有組胺H1受體拮抗作用和抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)釋放作用，不僅抗過敏作用較強(qiáng)，且藥效持續(xù)時(shí)間較長，故對(duì)預(yù)防各種支氣管哮喘發(fā)作及外源性哮喘的療效比對(duì)內(nèi)源性哮喘更佳。
富馬酸替芬是一種有機(jī)化合物，分子式為C23H23NO5S，是抗組胺藥，平喘藥，用于預(yù)防、治療支氣管炎哮喘。
概述
用途
貯存方法
穩(wěn)定性
制劑和規(guī)格
用藥前須知
什么情況下禁止使用富馬酸酮替芬
哪些情況下謹(jǐn)慎或者避免使用富馬酸酮替芬
如何用藥
注意事項(xiàng)
1、對(duì)本品過敏者，車輛駕駛員，機(jī)械操作者以及高空作業(yè)者工作時(shí)禁用。
2、孕婦慎用。
3、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
5、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
不良反應(yīng)
1、常見有嗜唾、倦怠、口干、惡心等胃腸道反應(yīng)。
2、偶見頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。
藥物相互作用
1、與多種中樞神經(jīng)抑制劑或乙醇并用，可增強(qiáng)本品的鎮(zhèn)靜作用，應(yīng)予避免。
2、不得與口服降血糖藥并用。
3、如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
本品的制劑有糖漿劑、顆粒劑等。
發(fā)生了藥物不良反應(yīng)怎么辦
哪些藥物會(huì)與富馬酸酮替芬相互作用
妊娠期和哺乳期能否用富馬酸酮替芬
如何合理使用富馬酸酮替芬
藥物分析
方法名稱：富馬酸酮替芬—富馬酸酮替芬的測定—非水溶液滴定法
應(yīng)用范圍：本方法采用非水溶液滴定法測定富馬酸酮替芬（C19H19NOS·C4H4O4）的含量。
本方法適用于富馬酸酮替芬的含量測定。
方法原理：供試品加冰醋酸溶解，以甲基紫為指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于42.55mg的C19H19NOS·C4H4O4。
試劑：1.水（新沸放置至室溫）
2.乙酸
3.結(jié)晶紫指示液
4.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
5.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設(shè)備：
試樣制備：1.結(jié)晶紫指示液
取結(jié)晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取無水冰醋酸（按含水量計(jì)算，每1g水加乙酸酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時(shí)。若所測供試品易乙化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水乙酸20mL使溶解，加甲基紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
3.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
注2：“水分測定”用烘干法，取供試品2~5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中，厚度不超過5mm，疏松供試品不超過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃干燥5小時(shí)，將瓶蓋蓋好，移置干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度干燥1小時(shí)，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量，計(jì)算供試品中含水量（%）。
參考文獻(xiàn)：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.796。
增訂內(nèi)容
目錄
富馬酸酮替芬
Fumasuan Tongtifen
Ketotifen Fumarate
書頁號(hào)：2005年版二部－796
[修訂]
檢查
有關(guān)物質(zhì)取本品，用稀釋液（水：甲醇=50：50）溶解并稀釋制成每1ml中含0.3mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中含0.6μg的溶液，作為對(duì)照溶液；另取10-甲氧基-4-(1-甲基-4-基)-4H-苯并[4,5]環(huán)庚[1,2-b]噻吩-4-醇對(duì)照品適量，用稀釋液制成每1ml中含0.3mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；分別精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液1ml，置同一10ml量瓶中，用稀釋液稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流速為每分鐘1.0ml，按下表進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長為297nm。
流動(dòng)相A：175μl三乙胺溶解在500ml水中
流動(dòng)相B：175μl三乙胺溶解在500ml甲醇中
取系統(tǒng)適用性溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分色譜峰與10-甲氧基-4-(1-甲基-4-哌啶基)-4H-苯并[4,5]環(huán)庚[1,2-b]噻吩-4-醇色譜峰間的分離度不得低于2.5，理論板數(shù)以富馬酸酮替芬峰計(jì)不低于2500；取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使富馬酸酮替芬色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖（富馬酸峰除外），單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%）。
參考資料 >
富馬酸酮替芬片(鵬鷂)(富馬酸酮替芬片) _說明書_作用_效果_價(jià)格_健客網(wǎng).健客網(wǎng).2021-12-01