牙膠尖，是半固體類根管充填材料，其主要成分牙膠是反式，反式－己二烯二酸聚甲基丁二烯，又稱為馬來天然橡膠。
自1867年Bowan首次采用牙膠充填根管，截至2005年，牙膠尖作為根管充填材料的歷史也已經(jīng)超過100年。牙膠尖有很多優(yōu)點，它為化學惰性材料，尺寸穩(wěn)定，不致敏，不使牙本質(zhì)染色；且具有一定的組織親和性和X線阻射性，還具有必要時能從根管取出的優(yōu)點。它的缺點是缺少剛性，與牙本質(zhì)無黏結性。一個多世紀以來，牙膠尖一直廣泛用作根管充填，并認為是一種毒性、抗原性、刺激性最小的充填材料。
2023年3月，天津達雅鼎醫(yī)療器械有限公司因生產(chǎn)的一批次牙科填充材料牙膠尖經(jīng)檢驗和復檢不符合相關技術要求，被天津市藥品監(jiān)督管理局罰款188697.6元。
歷史沿革
自1867年Bowan首次采用牙膠充填根管，截至2005年，牙膠尖作為根管充填材料的歷史也已經(jīng)超過100年。
成分組成
牙膠尖其主要成分牙膠是反式，反式－己二烯二酸聚甲基丁二烯，又稱為馬來天然橡膠，與天然橡膠——順丁烯二酸二丁酯聚甲基丁二烯相比，純牙膠硬而脆且無彈性，它必須與其他成分混合才能用作根管充填材料。
優(yōu)勢
牙膠尖有很多優(yōu)點，它為化學惰性材料，尺寸穩(wěn)定，不致敏，不使牙本質(zhì)染色;它有一定的壓縮性(體積的3%-6%)，可填壓較緊，但壓力去除后會逐漸恢復。牙膠尖加熱時能軟化，同時體積隨溫度增加而增大。牙膠尖具有一定的組織親和性和 X 線阻射性，還具有必要時能從根管取出的優(yōu)點。它的缺點是缺少剛性，與牙本質(zhì)無黏結性。無持續(xù)性消毒作用，故常與糊劑類根管充填材料一起使用。牙膠的另一個重要性質(zhì)是對熱的體積膨脹很小，因而可用作根管治療，由于這個性質(zhì)，有人認為在做根管充填時，可對其進行垂直加壓以減小由熱所引起的輕度體積膨脹，實際上根據(jù)實驗結果牙膠在垂直加壓的過程中只是變得更緊密，而不被壓縮。
應用范圍
一個多世紀以來，牙膠尖一直廣泛用作根管充填，并認為是一種毒性、抗原性、刺激性最小的充填材料。有些學者對此提出異議。Munaco等的實驗表明，在組織培養(yǎng)實驗中，牙膠尖具有相當高的細胞毒性。近幾年，也有學者提出在組織培養(yǎng)實驗中，提取的牙膠顆粒具有細胞毒性，可能與其釋放的鋅離子有關。
分類
桉油牙膠尖
由于單純牙膠尖不易封閉根管和根尖孔，有學者提出用溶劑溶解牙膠尖，使其具有流動性，易于充滿根管。最初是將牙膠溶于仿溶液中形成三氯甲烷牙膠糊劑，但由于氯仿具有潛在致癌性，已不再使用。于是有學者提出用桉油溶解牙膠。Morse發(fā)現(xiàn)按油牙膠不是很快凝固，而是緩慢凝固。涂有一層桉油牙膠的牙膠尖插人根管后，逐漸軟化并互相溶為一整體，其收縮性較熱牙膠小。按葉油是從植物中提煉的，主要成分是非蘭烯、桉葉油醇、綠檸檬油醛β-蒎烯和萜類，有類似樟腦和松油的作用。用按葉油作糊劑對根尖周組織有安撫作用。
磁性牙膠尖
隨著生物磁學在口腔醫(yī)療中廣泛應用，有學者用磁性牙膠尖(200~400脈磁合金粉，古塔膠及其它復合材料)和磁粉糊劑(永磁合金粉劑與 3%羥乙基纖維素按比例調(diào)成糊劑)充填根管。利用其在根尖周區(qū)產(chǎn)生磁場結果其生物學效應具有顯著的消炎作用，改善微循環(huán)，減輕組織水腫，組織滲出和促進吸收，促進病變愈合并有鎮(zhèn)痛作用。
注意事項
牙膠尖在 60~65oC 軟化，100oC即熔融，因此不能加熱滅菌，可用5%的次氯酸鹽溶液消毒。應避免使用乙醇類溶劑，因為它們可使牙膠尖溶脹，待溶劑揮發(fā)后，牙膠尖恢復正常，其非溶脹狀態(tài)則會破壞根尖密封性。光照后牙膠尖氧化，變脆，因此，使用前應檢查其柔韌性。
相關事件
天津達雅鼎醫(yī)療器械有限公司
2023年3月，天津達雅鼎醫(yī)療器械有限公司因生產(chǎn)的一批次牙科填充材料牙膠尖經(jīng)檢驗和復檢不符合相關技術要求，被天津市藥品監(jiān)督管理局罰款188697.6元。該公司生產(chǎn)的牙膠尖（規(guī)格型號：0.02錐度#25；生產(chǎn)批號：202201）經(jīng)檢驗及復檢不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術要求，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定，構成了生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求的牙膠尖的違法行為。
沙洋口腔門診部
2023年，沙洋一口腔門診部因使用假冒牙膠尖服務患者，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，被罰款2萬元。該口腔門診部在診療中使用了假冒的“GAPADENT”牌牙膠尖，未向患者收取費用。沙洋縣食藥監(jiān)局依法給予該口腔門診部行政處罰，沒收假冒牙膠尖30支，并罰款2萬元。
參考資料 >
Gutta-Percha 點 .dentsplysirona..2024-10-15
罰款近19萬元！天津達雅鼎醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一批次牙科填充材料檢驗不合格.今日頭條.2024-08-09
一口腔門診部教訓深刻 8元/盒假冒牙膠尖使用半盒，被罰2萬元.今日頭條.2024-08-09