觀察性研究（observational study）為流行病學及統計學中的一種研究方法，又稱非實驗性研究或對比研究。該研究通過對研究對象在自然狀態下根據特定的特征分組后進行觀察、記錄，并對結果進行描述和對比分析而得出結論。與實驗及隨機對照試驗等研究方法不同，此類研究方法的研究者沒有（或未能）人為設置處理因素。
概述
觀察性研究，又稱非實驗性研究或對比研究，確切地說應是非隨機化對比研究。該研究的研究者不能人為設置處理因素，同時受試對象接受何種處理因素或同一處理因素的不同水平也不是由隨機化而定的。例如，研究母乳喂養與人工喂養兒童的生長發育情況，兒童是否喂養不是由研究者所確定的，其喂養方式也不是隨機決定的，而是根據母親的實際情況確定的。該研究進一步可以細分為描述性研究和分析性研究。其設計屬于后面介紹的調查設計范疇。
基本要素
在觀察性研究中一般只有2個基本要素：一個是研究對象，另一個是研究因素。在描述性研究中，研究因素是影響因素；在分析性研究中，研究因素稱為危險因素或暴露因素。
特征
在研究中，不向研究對象施加任何實驗因素（干預因素），可以將觀察對象按某種特征分組，但不需隨機分組。
研究與應用
紅酒
紅酒與健康的關系，已經引發了歐美科研人員的注意。單看關于紅酒的每項研究，都有相關實驗證據，不然也難在專業期刊發表，但總體來看，自相矛盾的不在少數。以哈佛大學醫學院溫迪·陳博士領銜的一項研究為例，他們對10萬名護士開展了長達20年的跟蹤調查，比對乳腺癌患病風險與攝入紅酒的數量，以此得出兩者接近正比的關系。但這不是因果性研究，科研人員并沒有找到紅酒導致乳腺癌發病的機制，或致病元兇，僅僅是一種關聯性觀察結果。
護理科研
觀察性研究，是護理科研的基本方法，也是實驗性研究的基礎，尤其是在預防醫學研究領域被廣泛應用。通過調查研究直接觀察健康、疾病和行為事件的自然分布，從中分析決定分布的因素。
其他
觀察性研究與因果研究交疊，會帶來一些似是而非的結果。這都是因為如今（2012年）的醫學研究處于“盲人摸象”狀態，很多醫學現象都沒有得到完全的解釋，人體還有諸多未解之謎。
觀察性研究的分類
觀察性研究可以分為以下幾種類型：
- 病例對照研究：此研究一開始是起源于流行病學的研學，識別二個結果不同的既有群體，以一些假設的，可能是原因的特性為基礎，比較這二個群體的差異。
- 橫斷式研究：在某個特定的時間，收集群集或是有代表性的子群集的資料。
- 縱向研究：涉及長時間重復觀察相同變量的相關研究。
- 隊列研究：一種特別的縱向研究，針對同一個群體長時間進行的縱向研究。
- 生態學研究：在群體層級量測至少一種變數的觀察性研究。
觀察性研究的實用程度及可靠性
觀察性研究無法作為醫療行為“安全性、有效性或是效果”（safety, efficacy, or effectiveness）的可靠來源，不過仍然可以提供一些相關的資訊。這些研究可以：
1) 提供實際上使用及實行醫療行為的相關資訊；
2) 檢測在一般族群中使用特定醫療行為的好處及風險；
3) 有助于建立假說，在后續的實驗中確認；
4) 提供社群層級的資料，可以用設計更多信息性的實用臨床試驗；
5) 提供臨床實務的相關資訊。
參考資料 >