對農(nóng)藥的投產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量、貯運、銷售、使用等環(huán)節(jié)進行管理,以充分發(fā)揮農(nóng)藥應(yīng)有的效用,防止發(fā)生副作用的法規(guī)或條例。
管理法規(guī)
從而避免農(nóng)藥對人、畜的中毒,并有利于環(huán)境保護,達到農(nóng)藥施用的預(yù)期效果。截止1982年10月,已有31個國家制定了農(nóng)藥管理法規(guī)。
形式和權(quán)限
由于各國的技術(shù)水平和農(nóng)藥發(fā)展歷史不同,農(nóng)藥的管理有著不同的重點,一些發(fā)展中國家以質(zhì)量管理為主,一些發(fā)達國家則主要是保證施藥人員及環(huán)境的安全。
農(nóng)藥管理法規(guī)有的國家是管理法,有的是條例。農(nóng)藥管理工作多數(shù)國家由農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé),個別也有由環(huán)境保護部門(如美國)或衛(wèi)生部門(如意大利)負(fù)責(zé)。農(nóng)藥涉及的業(yè)務(wù)較廣,在管理工作中為廣泛征求各有關(guān)業(yè)務(wù)部門的意見,多由各有關(guān)部門的農(nóng)藥專家、管理專家組成審評機構(gòu),對申請資料和標(biāo)簽等進行審議并提出建議,由負(fù)責(zé)部門決定是否同意登記。農(nóng)藥取得登記后,有關(guān)部門還要在銷售、使用過程中對其進行監(jiān)督和檢查,以促使農(nóng)藥管理法規(guī)得以貫徹執(zhí)行。
一些國家通過管理,農(nóng)藥質(zhì)量(含量及物理性能)得以保證,使用后可以達到預(yù)期目的,農(nóng)、畜產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,避免了人、畜的農(nóng)藥中毒事故,大大減輕對環(huán)境的污染。
申請要求
申請登記一般要求提供以下資料:原藥的物理、化學(xué)性質(zhì);農(nóng)藥劑型的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗方法;應(yīng)用范圍及藥效;安全使用注意事項及施用后農(nóng)畜產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留量;原藥及制劑的急性、亞急性、慢性毒性試驗;致畸、致癌、致突變及繁殖、代謝試驗;標(biāo)簽或使用說明書。還要求依據(jù)慢性毒性試驗的無作用劑量,提出最大允許殘留值(MRL)的建議,再依據(jù)殘留試驗提出安全間隔期的建議。此外,還要提供一定量的標(biāo)準(zhǔn)品、原藥和制劑樣品。
農(nóng)藥登記規(guī)定
中國于1982年10月開始執(zhí)行《農(nóng)藥登記規(guī)定》。規(guī)定農(nóng)藥在投產(chǎn)前必須申請登記,登記時提供必要的資料和樣品,經(jīng)審查批準(zhǔn)登記后方可生產(chǎn)、銷售和使用。中國的農(nóng)藥管理工作由農(nóng)牧漁業(yè)部負(fù)責(zé),具體工作單位是農(nóng)藥檢定所。農(nóng)藥登記按不同情況分為三種形式:對未曾登記過有效成分的農(nóng)藥進行品種登記;已登記過有效成分,但劑型不同或變更原有的施用范圍需進行補充登記;進行大面積藥效示范試驗或在特殊情況下使用的農(nóng)藥進行臨時登記。登記有效期為5年,過期可申請延長。外國農(nóng)藥經(jīng)營者在中國申請登記,除按規(guī)定提供資料和樣品外,還要提供在中國境內(nèi)兩個有代表性地區(qū)兩年的田間藥效試驗和殘留試驗數(shù)據(jù)。
參考資料 >