先聲診斷是先聲藥業(yè)旗下品牌。2017年2月先聲藥業(yè)依托國家科技部“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”的平臺(tái)成立先聲診斷。
江北新區(qū)南京市生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)騰辰生物宣布，與先聲診斷、基納生物在南京簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
簡介
2017年2月先聲藥業(yè)依托國家科技部“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”的平臺(tái)成立先聲診斷。
先聲診斷已與國內(nèi)眾多大型三甲醫(yī)院均有合作，現(xiàn)已合作的醫(yī)院以南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、阜外醫(yī)院等為代表。
發(fā)展歷程
2017年，先聲藥業(yè)診斷與英國Nanopore公司合作，并引進(jìn)了最新一代的基因測序平臺(tái)，為先聲自主研發(fā)的心肌內(nèi)膜炎與呼吸系統(tǒng)感染這兩項(xiàng)快速診斷方法，提供測試和評估。
2018年3月，先聲診斷和美國Agena、Bioscience正式簽署戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議。
2018年10月，先聲診斷與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院合作首創(chuàng)了基于MassARRAY核酸質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)對腦膠質(zhì)瘤進(jìn)行分子檢測的方法。
2018年11月，先聲診斷和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
2018年12月，先聲診斷首年參評，兩次全滿分通過2018衛(wèi)生部室間質(zhì)評。
2018年12月，先聲診斷與阜外醫(yī)院合作，取得了檢測新成果——《基于宏基因組分析的感染性心內(nèi)膜炎（infectiveendocarditis,簡稱IE）病原體鑒定研究》。
2019年7月3日，先聲診斷與中日友好醫(yī)院成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并完成“感染疾病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心”揭牌儀式，雙方將共同建立針對中國人群的臨床感染大數(shù)據(jù)庫，制定呼吸系統(tǒng)感染疾病規(guī)范診療標(biāo)準(zhǔn)。
2019年8月，先聲診斷滿分通過CAP（美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)）2019年開展的cfDNA能力驗(yàn)證。
2019年8月，先聲診斷滿分通過中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）公布的2019年全國腫瘤體細(xì)胞突變高通量測序檢測生物信息學(xué)分析室間質(zhì)量評價(jià)項(xiàng)目。
先聲診斷“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第三類醫(yī)療器械注冊證。
江北新區(qū)南京市生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)騰辰生物宣布，與先聲診斷、基納生物在南京簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
參考資料 >
騰辰生物與先聲診斷、基納生物達(dá)成戰(zhàn)略合作.今日頭條-界面快訊.2023-03-22
先聲診斷結(jié)盟AGENA 引入高質(zhì)量診斷技術(shù).新華網(wǎng).2019-03-21
先聲診斷首年參評衛(wèi)生部室間質(zhì)評 獲兩次全滿分.千龍網(wǎng).2019-05-17
中國首個(gè)基于核酸質(zhì)譜技術(shù)的PGx檢測試劑盒獲批.界面新聞.2023-03-09