來源：互聯網
方法學驗證是指對測定方法進行全面或部分評估的過程，這是在建立新的測定方法或修改現有方法時所必需的研究步驟。
正文
驗證類型：全部驗證Full validation、部分驗證Partial validation、交叉驗證cross validation
全部驗證：第一次新建方法；一個已建方法，但增加分析對象（精密、回收）。
部分驗證:（已建方法的部分改變）
1) 分析方法改變（檢測器改變）；
2) 生物樣品（抗凝劑改變）；
3) 基質改變（血尿）；
4) 前處理方法改變；
6) 儀器改變工作軟件改變；
7) 稀有生物樣品，抽樣量有限。
交叉驗證：樣品分析在不同場所或實驗室進行時，不同實驗室需進行加樣生物樣品或實際樣品分析，建立實驗室間的重現性數據。當分析數據由不同檢測技術產生時 LC－MS vs ELSD 需交叉驗證
參考資料 >
方法學驗證.方法學驗證.2024-10-27
藥物研發中分析方法驗證的幾點考慮.藥物研發中分析方法驗證的幾點考慮.2024-10-27
生物樣品定置分析方法驗證.生物樣品定置分析方法驗證.2024-10-27