《河南省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》在1997.08.13由河南省人民政府頒布。
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河南省人民政府關(guān)于印發(fā)《河南省
醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》的通知
（豫政［１９９７］４４號 一九九七年八月十三日）
《河南省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》已經(jīng)省政府批準，現(xiàn)印發(fā)給你們，望認真貫徹執(zhí)行。
河南省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
第一章 總則
第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療活動的各類醫(yī)療機構(gòu)的管理。
中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊（以下簡稱部隊）在我省境內(nèi)設(shè)置的編制外醫(yī)療機構(gòu)的管理，適用于本辦法。
第三條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣及縣以上中醫(yī)行政管理部門，對管轄范圍內(nèi)的各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。
第二章 設(shè)置審批
第四條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，合理配套和充分利用醫(yī)療資源，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核后，報同級人民政府批準實施。
醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機構(gòu)的主要依據(jù)。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按以下規(guī)定辦理審批手續(xù)：
（一）省級醫(yī)療機構(gòu)，床位在１００張以上的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，二、三級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、療養(yǎng)院，三級婦幼保健院，二、三級專科醫(yī)院，急救中心，臨床檢驗中心，醫(yī)療戒毒等特種醫(yī)療機構(gòu)，報省衛(wèi)生行政部門審批；
（二）床位在１００張以下的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，一級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，一、二級婦幼保健院，一級?？漆t(yī)院，市（地）、縣級?？品乐螜C構(gòu)，急救站等醫(yī)療機構(gòu)，報市（地）衛(wèi)生行政部門審批；
（三）設(shè)區(qū)市市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)衛(wèi)生行政部門初審，報市衛(wèi)生行政部門審批；
（四）縣（市）和設(shè)區(qū)市所轄非市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)，由縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃審批。
部隊設(shè)置相應(yīng)類別和規(guī)模的編制外醫(yī)療機構(gòu)，按前款規(guī)定審批。但地處省會鄭州市的部隊編制外醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審批和登記注冊。
第六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理設(shè)置申請之日起３０日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復(fù)；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合規(guī)定的批準設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定。
第七條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書自簽發(fā)之日起生效。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)有效期為３個月；床位在１００張以下的醫(yī)療機構(gòu)有效期為２年；床位在１００張以上的醫(yī)療機構(gòu)有效期為３年。需延長或變更設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書有效期，必須到原批準機關(guān)辦理變更手續(xù)。
第八條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（六）被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；
（七）被開除公職或擅自離職的醫(yī)務(wù)人員；
（八）患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。
有前款所列情形之一者，不得擔任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負責人。
第九條 申請在城市（含縣城）設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；
（二）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（三）具有當?shù)爻鞘袘艨冢?/p>
（四）男性不超過７０周歲，女性不超過６５周歲。
第十條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和行政村集體衛(wèi)生報服務(wù)功能比較完善、能夠滿足群眾初級衛(wèi)生保健需求的，其所在地和轄區(qū)內(nèi)不另設(shè)私人診所；老少邊窮缺醫(yī)少藥地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村，可根據(jù)群眾實際需要設(shè)置１－－２個私人診所，但申請設(shè)置的個人必須符合下列條件之一：
（一）取得國家衛(wèi)生行政部門承認的醫(yī)師資格并連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作３年以上；
（二）獲得國家承認的高等醫(yī)學(xué)院校的畢業(yè)文憑，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作３年以上。
（三）經(jīng)省衛(wèi)生行政部門組織考試，取得合格證書，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作５年以上；
（四）取得省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作３年以上。
具有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書的人員只準在行政村執(zhí)業(yè)行醫(yī)。
第十一條 退（離）休醫(yī)療技術(shù)人員從事診療活動，可由縣以上衛(wèi)生行政部門或國家設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一組織進行。個人申請設(shè)置診所，必須經(jīng)原單位同意并符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的有關(guān)規(guī)定。
第十二條 衛(wèi)生防疫，國境衛(wèi)生檢疫，醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)本辦法規(guī)定，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)門診部、診所等，必須符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按照獨立的醫(yī)療機構(gòu)的地方機動車大氣污染物排放標準審批辦法，由衛(wèi)生行政部門按審批權(quán)限辦理設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。
法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，公民個人辦的醫(yī)療機構(gòu)，以及村衛(wèi)生室，均不得增設(shè)門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。
第十四條 省外醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在本省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)點執(zhí)法行醫(yī)，必須經(jīng)原所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后逐級報經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準。
省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)險縣及縣以上衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療隊外，不得流動行醫(yī)。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當按照國家和本省有關(guān)規(guī)定進行登記，填寫《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊書》，經(jīng)批準其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門審核，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照執(zhí)業(yè)登記的項目，開展診療活動。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，不設(shè)床的為１年，其它醫(yī)療機構(gòu)為３年。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、主要負責人、所有制形式、服務(wù)范圍、診療科目、床位等事項，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)因故終止診療活動、歇業(yè)或者停業(yè)超過１年的（改建、擴建、遷建等原因除外），應(yīng)當向登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當使用經(jīng)過批準并登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱，不得使用其他名稱。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”或“衛(wèi)生院”，并冠以行政區(qū)域名稱。
醫(yī)療機構(gòu)使用下列名稱，應(yīng)當經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準：
（一）含有“河南省”、“豫”、“全省”、“省”以及跨市（地）行政區(qū)域名稱作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的；
（二）以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的；
（三）使用高、中等醫(yī)學(xué)院?！敖虒W(xué)醫(yī)院”、“實習(xí)醫(yī)院”或者“附屬醫(yī)院”等名稱的。
第十九條 各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當以含有相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識別名稱；單位和個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)可以用設(shè)置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以行政區(qū)域名稱。
部隊編制外醫(yī)療機構(gòu)，不得使用部隊代號、番號或者冠以“中國人民解放軍”、“中國人民武裝警察部隊”等字樣，牌匾和印章不得刻制軍徽、警徽標志。
第二十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照《條例》的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)實行定期校驗。暫緩校驗的，按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當以救死扶傷、防病治病、為人民服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范、廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，其合法權(quán)益受法律保護。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療機構(gòu)的正常工作秩序。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或者將醫(yī)療科室承包給個人或者其他組織經(jīng)營。醫(yī)療機構(gòu)的在職專業(yè)技術(shù)人中除技術(shù)交流和醫(yī)療實習(xí)外，不得同時受聘于其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)療場所消毒、隔離及無菌操作的管理，預(yù)防和減少醫(yī)療中的感染。無消毒設(shè)備和護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)的規(guī)定，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督。
醫(yī)療機構(gòu)配備的藥品，必須從持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的三證齊全的單位購入，供治療配方使用，
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當依法取得省衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《制劑許可證》，配制的制劑僅限于在本單位使用。
第二十五條 各類門診部、?？圃\所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)附設(shè)的藥房（柜），應(yīng)當由登記機關(guān)核定與執(zhí)業(yè)科目范圍相適應(yīng)的藥品種類。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須使用由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書，執(zhí)行國家和本省規(guī)定的醫(yī)療收費項目和收費標準。主要收費項目和收費標準應(yīng)當以適當形式予以公布，藥品應(yīng)當明碼標價。
禁止醫(yī)務(wù)人員利用職業(yè)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查介紹費。醫(yī)務(wù)人員不得泄露病人的隱私。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔縣及縣以上衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作任務(wù)，開展傳染病防治、疫情報告、衛(wèi)生保健和健康教育等項工作。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十八條 各種健康體檢業(yè)務(wù)，由縣及縣以上衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門指定專門的醫(yī)療、防疫、婦幼保健機構(gòu)實施。縣及縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)出具的健康體檢證明，方可作為健康狀況的依據(jù)。未經(jīng)指定的醫(yī)療機構(gòu)及其他未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位，不得開展健康體檢業(yè)務(wù)。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明等醫(yī)療文書；不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師（士）親自接產(chǎn)的嬰兒出具“出生醫(yī)學(xué)證明”或者死產(chǎn)報告書。醫(yī)療機構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文書必須真實。
醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛，應(yīng)當及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告，并協(xié)助做好現(xiàn)場實物封存、保留和調(diào)查處理工作。
第三十條 禁止采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定。因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，必須經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生行政部門批準。
從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植的，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準方可進行。
第三十一條 刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照《中華人民共和國廣告法》和有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審查，出具《醫(yī)療廣告審查證明》，并向醫(yī)療廣告發(fā)布地工商行政部門備案后方可進行。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)實行周期評審制度。縣及縣以上衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，按照國家規(guī)定的評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)和管理水平等進行綜合評價。
第三十三條 衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》可收取工本費，對醫(yī)療機構(gòu)進行綜合性評審，可收取評審費；醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當交納管理費。具體收費標準和管理辦法由省衛(wèi)生行政部門會同省物價、財政部門制定。
第三十四條 各類醫(yī)療機構(gòu)（含部隊編制外醫(yī)療機構(gòu)）應(yīng)當接受縣及縣以上衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，應(yīng)文明執(zhí)法，秉公辦事。
第五章 法律責任
第三十五條 違反《條例》及本辦法的行為，按《條例》和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第三十六條 未經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準，擅自刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告者，按《中華人民共和國廣告法》和醫(yī)療廣告管理的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第三十七條 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格非法行醫(yī)情節(jié)嚴重的；醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，依照《刑法》追究刑事責任。
第六章 附則
第三十八條 本辦法實施前已批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當自本辦法發(fā)布之日起６個月內(nèi)，按本辦法規(guī)定的批準權(quán)限，到相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門補辦登記手續(xù)，符合條件者發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十九條 本辦法由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。１９８９年９月２０日省人民政府發(fā)布的《河南省省醫(yī)務(wù)人員個體開業(yè)管理辦法》同時廢止。
第一章 總則
第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療活動的各類醫(yī)療機構(gòu)的管理。中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊（以下簡稱部隊）在我省境內(nèi)設(shè)置的編制外醫(yī)療機構(gòu)的管理，適用于本辦法。
第三條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。縣及縣以上中醫(yī)行政管理部門，對管轄范圍內(nèi)的各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。
第二章 設(shè)置審批
第四條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，合理配置和充分利用醫(yī)療資源，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核后，報同級人民政府批準實施。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機構(gòu)的主要依據(jù)。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按以下規(guī)定辦理審批手續(xù)：
（一）省級醫(yī)療機構(gòu)，床位在100張以上的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，二、三級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，三級婦幼保健院，二、三級?？漆t(yī)院，急救中心，臨床檢驗中心，醫(yī)療戒毒等特種醫(yī)療機構(gòu)，報省衛(wèi)生行政部門審批；
（二）床位在100張以下的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，一級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，一、二級婦幼保健院，一級?？漆t(yī)院，市（地）、縣級?？品乐螜C構(gòu)，急救站等醫(yī)療機構(gòu)，報市（地）衛(wèi)生行政部門審批；
（三）設(shè)區(qū)市市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)衛(wèi)生行政部門初審，報市衛(wèi)生行政部門審批；
（四）縣（市）和設(shè)區(qū)市所轄非市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)，由縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃審批。部隊設(shè)置相應(yīng)類別和規(guī)模的編制外醫(yī)療機構(gòu)，按前款規(guī)定審批。但地處省會鄭州市的部隊編制外醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審批和登記注冊。
第六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復(fù)；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合規(guī)定的批準設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定。
第七條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書自簽發(fā)之日起生效。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)有效期為3個月；床位在100張以下的醫(yī)療機構(gòu)有效期為2年；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)有效期為3年。需延長或變更設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書有效期，必須到原批準機關(guān)辦理變更手續(xù)。
第八條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（六）被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；
（七）被開除公職或擅自離職的醫(yī)務(wù)人員；
（八）患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。有前款所列情形之一者，不得擔任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負責人。
第九條 申請在城市（含縣城）設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；
（二）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（三）具有當?shù)爻鞘袘艨冢?/p>
（四）男性不超過70周歲，女性不超過65周歲。
第十條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和行政村集體衛(wèi)生所服務(wù)功能比較完善、能夠滿足群眾初級衛(wèi)生保健需求的，其所在地和轄區(qū)內(nèi)不另設(shè)私人診所；老少邊窮缺醫(yī)少藥地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村，可根據(jù)群眾實際需要設(shè)置1－2個私人診所，但申請設(shè)置的個人必須符合下列條件之一：
（一）取得國家衛(wèi)生行政部門承認的醫(yī)師資格并連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上；
（二）獲得國家承認的高等醫(yī)學(xué)院校的畢業(yè)文憑，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上；
（三）經(jīng)省衛(wèi)生行政部門組織考試，取得合格證書，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作5年以上；
（四）取得省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上。具有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書的人員只準在行政村執(zhí)業(yè)行醫(yī)。
第十一條 退（離）休醫(yī)療技術(shù)人員從事診療活動，可由縣以上衛(wèi)生行政部門或國家設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一組織進行。個人申請設(shè)置診所，必須經(jīng)原單位同意并符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的有關(guān)規(guī)定。
第十二條 衛(wèi)生防疫，國境衛(wèi)生檢疫，醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)本辦法規(guī)定，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)門診部、診所等，必須符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按照獨立的醫(yī)療機構(gòu)的地方機動車大氣污染物排放標準審批辦法，由衛(wèi)生行政部門按審批權(quán)限辦理審批和執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，公民個人辦的醫(yī)療機構(gòu)，以及村衛(wèi)生室，均不得增設(shè)門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。
第十四條 省外醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在本省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)點執(zhí)業(yè)行醫(yī)，必須經(jīng)原所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后逐級報經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準。省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)除縣及縣以上衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療隊外，不得流動行醫(yī)。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當按照國家和本省有關(guān)規(guī)定進行登記，填寫《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊書》，經(jīng)批準其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門審核，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照執(zhí)業(yè)登記的項目，開展診療活動。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，不設(shè)床位的為1年，其它醫(yī)療機構(gòu)為3年。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、主要負責人、所有制形式、服務(wù)范圍、診療科目、床位等事項，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)因故終止診療活動、歇業(yè)或者停業(yè)超過1年的（改建、擴建、遷建等原因除外），應(yīng)當向登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當使用經(jīng)過批準并登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱，不得使用其他名稱。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”或“衛(wèi)生院”，并冠以行政區(qū)域名稱。醫(yī)療機構(gòu)使用下列名稱，應(yīng)當經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準：
（一）含有“河南”、“豫”、“全省”、“省”以及跨市（地）行政區(qū)域名稱作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的；
（二）以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的；
（三）使用高、中等醫(yī)學(xué)院?！敖虒W(xué)醫(yī)院”、“實習(xí)醫(yī)院”或者“附屬醫(yī)院”等名稱的。
第十九條 各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當以含有相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識別名稱；單位和個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)可以用設(shè)置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以行政區(qū)域名稱。部隊編制外醫(yī)療機構(gòu)，不得使用部隊代號、番號或者冠以“中國人民解放軍”、“中國人民武裝警察部隊”等字樣，牌匾和印章不得刻制軍徽、警徽標志。
第二十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照《條例》的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)實行定期校驗。暫緩校驗的，按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當以救死扶傷、防病治病、為人民服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范、廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，其合法權(quán)益受法律保護。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療機構(gòu)的正常工作秩序。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或者將醫(yī)療科室承包給個人或者其他組織經(jīng)營。醫(yī)療機構(gòu)的在職專業(yè)技術(shù)人員除技術(shù)交流和醫(yī)療實習(xí)外，不得同時受聘于其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)療場所消毒、隔離及無菌操作的管理，預(yù)防和減少醫(yī)療中的感染。無消毒設(shè)備和護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)的規(guī)定，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督。醫(yī)療機構(gòu)配備的藥品，必須從持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的三證齊全的單位購入，供治療配方使用。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當依法取得省衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《制劑許可證》，配制的制劑僅限于在本單位使用。
第二十五條 各類門診部、?？圃\所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)附設(shè)的藥房（柜），應(yīng)當由登記機關(guān)核定與執(zhí)業(yè)科目范圍相適應(yīng)的藥品種類。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須使用由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書，執(zhí)行國家和本省規(guī)定的醫(yī)療收費項目和收費標準。主要收費項目和收費標準應(yīng)當以適當形式予以公布，藥品應(yīng)明碼標價。禁止醫(yī)務(wù)人員利用職業(yè)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查介紹費。醫(yī)務(wù)人員不得泄露病人的隱私。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔縣及縣以上衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作任務(wù)，開展傳染病防治、疫情報告、衛(wèi)生保健和健康教育等項工作。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十八條 各種健康體檢業(yè)務(wù)，由縣及縣以上衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門指定專門的醫(yī)療、防疫、婦幼保健機構(gòu)實施?？h及縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)出具的健康體檢證明，方可作為健康狀況的依據(jù)。未經(jīng)指定的醫(yī)療機構(gòu)及其他未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位，不得開展健康體檢業(yè)務(wù)。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明等醫(yī)療文書；不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師（士）親自接產(chǎn)的嬰兒出具“出生醫(yī)學(xué)證明”或者死產(chǎn)報告書。醫(yī)療機構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文書必須真實。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛，應(yīng)當及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告，并協(xié)助做好現(xiàn)場實物封存、保留和調(diào)查處理工作。
第三十條 禁止采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定。因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，必須經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生行政部門批準。從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植的，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準方可進行。
第三十一條 刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照《中華人民共和國廣告法》和有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審查，出具《醫(yī)療廣告審查證明》，并向醫(yī)療廣告發(fā)布地工商行政部門備案后方可進行。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)實行周期評審制度?？h及縣以上衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，按照國家規(guī)定的評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)和管理水平等進行綜合評價。
第三十三條 衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》可收取工本費，對醫(yī)療機構(gòu)進行綜合性評審，可收取評審費；醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當交納管理費。具體收費標準和管理辦法由省衛(wèi)生行政部門會同省物價、財政部門制定。
第三十四條 各類醫(yī)療機構(gòu)（含部隊編制外醫(yī)療機構(gòu)）應(yīng)當接受縣及縣以上衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，應(yīng)文明執(zhí)法，秉公辦事。
第五章 法律責任
第三十五條 違反《條例》及本辦法的行為，按《條例》和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第三十六條 未經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準，擅自刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告者，按《中華人民共和國廣告法》和醫(yī)療廣告管理的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第三十七條 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格非法行醫(yī)情節(jié)嚴重的；醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，依照《刑法》追究刑事責任。
第六章 附則
第三十八條 本辦法實施前已批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當自本辦法發(fā)布之日起6個月內(nèi)，按本辦法規(guī)定的批準權(quán)限，到相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門補辦登記手續(xù)，符合條件者發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十九條 本辦法由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1989年9月20日省人民政府發(fā)布的《河南省醫(yī)務(wù)人員個體開業(yè)管理辦法》同時廢止。
參考資料 >