9月24日,云南省醫保局正式向四川百利藥業有限責任公司(簡稱百利藥業)發出公開問詢函,針對其生產的馬來酸依那普利口服溶液掛網價高達558元,與同通用名片劑(單價約8元)存在近70倍價格差異,要求企業公開回應。

問詢函中,云南省醫保局要求百利藥業在9月30日前針對以下四個核心問題提交書面答復:
一、請全面闡述公司馬來酸依那普利口服溶液的出廠價、零售價,以及研發成本、生產費用、運營支出等價格構成要素。
二、請詳細披露公司馬來酸依那普利口服溶液近五年各年度的銷量、銷售額,以及作為研發生產企業的實際盈利狀況。
三、請合理解釋公司馬來酸依那普利口服溶液出廠價與零售價之間價差的必要性和合理性,并說明零售價中全部銷售費用的具體流向。
四、請直接回應公司在該藥品銷售過程中是否存在通過代理商抬價、進行不當營銷等行為,從而加重患者和醫保負擔。
據了解,馬來酸依那普利是一種血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI),外觀為白色至灰白色結晶粉末,臨床應用于治療原發性高血壓、腎性高血壓及充血性心力衰竭,并能提升心衰患者生存率和減少住院風險。
值得注意的是,這已不是該藥品首次因定價問題引發監管關注。
9月15日,上海陽光醫藥采購網發布公告,因部分企業未按規調整藥品價格,自9月16日起暫停包括四川百利藥業該口服溶液在內的15個藥品品規的采購資格。
這意味著,在短短十天內,百利藥業的馬來酸依那普利口服溶液已連續受到云南和上海兩地監管部門的重點審查。
馬來酸依那普利的主要劑型為片劑,如普通片、分散片、口腔崩解片等,并多次入選國家集中采購。
以揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司的馬來酸依那普利片為例,經過兩次降價,集采前價格為19.15元/盒,集采后降至8.93元/盒,2022年續約后進一步跌至5.66元/盒,總體降幅達70.4%。
資料顯示,百利藥業是上市公司百利天恒(688506.SH)的全資子公司,成立于1996年,由朱義執掌。朱義1963年生于四川南充,1984年畢業于四川大學無線電專業,后赴復旦大學研修生物學,1996年創立百利藥業,專注于化學仿制藥和中成藥的研發。
今年上半年,百利藥業營業收入為1.13億元,占百利天恒總收入的66%,但凈利潤虧損2347.9萬元。
同期,百利天恒營業收入為1.71億元,同比下滑96.9%;歸母凈利潤虧損11.2億元,同比下降124.0%;扣非歸母凈利潤虧損11.8億元,同比下降125.3%。
百利天恒業務主要分為兩大板塊,化學藥業務板塊負責仿制藥和中成藥的生產銷售,是公司當前的主要收入來源。
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