凍干人凝血因子是一種由經(jīng)過(guò)乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿制備而成的血液制品。
成分與制備
本品采用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿作為原料，通過(guò)一系列工藝流程包括分離、提取、滅活病毒以及凍干處理而制成。
性狀
凍干人凝血因子呈乳白色的疏松體狀態(tài)。當(dāng)其被溶解時(shí)，形成的溶液應(yīng)當(dāng)清澈透明或者帶有輕微的乳光，同時(shí)可以接受少量微小的蛋白質(zhì)顆粒的存在。
鑒別方法
通過(guò)使用《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的免疫雙擴(kuò)散法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行鑒定，結(jié)果顯示，該產(chǎn)品只能與抗人類(lèi)血清發(fā)生沉淀反應(yīng)，而不會(huì)與抗馬類(lèi)血清或抗牛類(lèi)血清產(chǎn)生沉淀。
檢查標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品的檢查過(guò)程嚴(yán)格遵循《中國(guó)生物制品規(guī)程》的規(guī)定。除了真空度、水分含量以及溶解時(shí)間等特定項(xiàng)目之外，其他項(xiàng)目的檢查均應(yīng)在添加適量的無(wú)菌注射用水并充分溶解后再進(jìn)行。其中，真空度的檢測(cè)采用高頻火花真空測(cè)定器進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)顯示瓶?jī)?nèi)出現(xiàn)藍(lán)紫色輝光。
分類(lèi)
凍干人凝血因子屬于血液制品類(lèi)別。
規(guī)格
該產(chǎn)品有多種規(guī)格可供選擇，分別為50國(guó)際單位、100國(guó)際單位、200國(guó)際單位、300國(guó)際單位和400國(guó)際單位。
貯存與保質(zhì)期
為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，建議將凍干人凝血因子儲(chǔ)存在溫度不超過(guò)8℃的避光環(huán)境中。此外，產(chǎn)品的有效期限為五年。
注意事項(xiàng)
- 在使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
- 使用過(guò)程中請(qǐng)注意個(gè)人衛(wèi)生，防止污染。
- 如有任何不適癥狀，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。
參考資料 >
凍干人凝血因子VIII.快速問(wèn)醫(yī)生.2024-11-05
人凝血因子Ⅷ.醫(yī)聯(lián)媒體.2024-11-05
凍干人凝血因子Ⅷ.醫(yī)學(xué)百科.2024-11-05