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科興制藥
來源:互聯網

科興制藥全稱科興生物制藥股份有限公司(Shan Dong Kexing Biopharm CO.,Ltd.),是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制藥企業。公司成立于1997年8月22日,地址位于山東省濟南市章丘區埠村街道創業路2666號,法定代表人是鄧學勤。

科興制藥專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發,并圍繞這些治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀,經營范圍為生物制品、化學藥、原料藥、中藥(以上不含危險化學品)的研發、生產及銷售等。1989年,深圳科興成立,作為干擾素產業化基地。1997年,山東科興(現科興制藥)成立,作為人促紅素產業化平臺。2000年,深圳科興被科技部認定為“國家863計劃成果產業化基地”。2003年至2010年,科興制藥先后獲得人干擾素α1b 20μg、40μg、60 μg 補充批件、人粒細胞刺激因子 300μg 預充式注射器補充批件等。2014年,公司圍繞肝病領域,整合主要從事克癀[huáng]膠囊的中藥業務板塊。2019年,公司改制為“科興生物”。2020年12月14日,公司成功登陸A股科創板,股票代碼為688136。2022年6月24日,南非衛生產品監管局在聲明中說,科興控股生物技術有限公司的Coronavac新冠滅活疫苗已在南非有條件注冊使用。2023年,科興制藥積極籌備歐盟GMP現場檢查。2024年,科興制藥產品發貨提速,自有產品中國國內銷售數量同比增長26%,一季度實現營收3.61億元。

2017年,公司技術中心被認定為“山東省企業技術中心”。2021年11月,公司獲得科創金駿馬之研發投入領航獎。2022年3月,公司獲得知識產權管理體系認證證書。

歷史沿革

1989年,深圳科興成立,作為干擾素產業化基地。1997年,山東科興(現科興制藥)成立,作為人促紅素產業化平臺。同年8月22日,科興制藥在濟南市章丘區市場監督管理局登記成立。同年,人干擾素α1b 50μg獲得補充批件。1998年至2003年,公司“人促紅素注射液”(依普定)正式生產批準文號、人促紅素率先推出預充注射器包裝、深圳科興被科技部認定為“國家863計劃成果產業化基地”、“人粒細胞刺激因子注射液”(白特喜)獲得批準文號、,“酪酸梭菌二聯活菌散/膠囊”(常樂康)獲得批準文號、人促紅素4千IU、6千IU獲補充批件、人干擾素α1b 20μg、40μg、60 μg 獲得補充批件。2006年,酪酸梭菌二聯活菌散劑增加500mg/袋、膠囊增加420mg/粒*6袋/盒規格。2009年,人粒細胞刺激因子預充式注射器獲得補充批件。2011年,人促紅素1萬IU紅細胞動員適應癥獲得補充批件。2013年,人促紅素2千IU、4千IU、1萬IU不含白蛋白配方獲補充批件。

2014年,科興制藥圍繞肝病領域,整合主要從事克癀膠囊的中藥業務板塊。2017年,公司技術中心被認定為“山東省企業技術中心”。2018年,酪酸梭菌二聯活菌散增加18袋/盒、膠囊增加24粒/盒包裝規格。次年,公司啟用“精益制藥 精益用藥 守護健康”的品牌口號和全新的LOGO,公司改制為“科興生物制藥股份有限公司”。2020年,公司技術中心被認定為“山東省蛋白質藥物工程實驗室”。同年,公司成功登陸A股科創板,股票代碼為688136。次年,公司與海昶生物簽署了《藥品合作協議》,獲得HC007(一種廣譜抗腫瘤藥的復雜注射制劑仿制藥)的除美國市場外商業化權益。同年,公司和邁博太科簽署《CMAB008國際獨家商業化許可協議》,獲得首個國產英夫利西單抗(用于治療類風濕關節炎)在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區獨家商業許可權益。2022年,公司與東曜藥業簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場獨家商業化許可合作協議》,獲得貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟(以2021年歐盟成員國為準)、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區獨家商業化許可。同年,子公司深圳科興”與安泰維簽署《SHEN26項目合作協議》,在全球范圍內,安泰維將其取得的或持有的SHEN26(一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑)知識產權獨占許可給深圳科興,將產品后續研發權利、商業化權益轉讓給深圳科興。

2023年,科興制藥控股子公司“安合動保”運用領先的反向遺傳學技術,構建載體疫苗技術平臺,成為中國少數幾個掌握并應用病毒載體疫苗技術進行動物疫苗研發的企業。同年,科興制藥積極籌備歐盟GMP現場檢查,并已于2024年2月順利完成歐盟批準前現場檢查,并已完成歐洲及南美洲35個國家的合作伙伴簽約。2024年,科興制藥產品發貨提速,自有產品國內銷售數量同比增長26%,一季度實現營收3.61億元。

機構治理

管理層

主要股東

分支機構

對外投資

上市信息

以上資料參考自

機構業務

經營范圍

公司經營范圍包括:生物制品、化學藥、原料藥、中藥(以上不含危險化學品)的研發、生產及銷售;藥品委托或受托生產(詳見藥品上市許可持有人注冊批件)及銷售;藥品技術研發、轉讓及咨詢服務;貨物進出口,技術進出口;自有房屋租賃以及其他按法律、法規、國務院決定等規定未禁止和不需經營許可的項目。

品牌項目

新產業

動物疫苗

運用領先的反向遺傳學技術,構建載體疫苗技術平臺,開發多聯多價疫苗,快速形成具備國際市場競爭力產品管線,并利用研發優勢,持續擴大研發技術平臺(核酸疫苗),成為世界領先的創新型動物保健公司。

合成生物

抓住合成生物學高速發展的戰略機遇,積極引進和孵化國際先進的合成生物學技術平臺,快速形成具備成本優勢和功能代差的產品矩陣,占據產業鏈中上游關鍵環節,成為營養健康、美容護理、綠色農業及醫藥器械細分市場研產銷一體的行業龍頭。

品牌產品

公司主要產品包括重組蛋白藥物“人促紅素(依普定)”“人干擾素α1b(賽若金)”“人粒細胞刺激因子(白特喜)”微生態制劑藥物“酪酸梭菌二聯活菌(常樂康)”、獨家中成藥“克癀膠囊”、化學藥“恩替卡韋(賽蘇)”以及引進的“白蛋白紫杉醇”“英夫利西單抗(類停)”“貝伐珠單抗”“阿達木單抗”“利拉魯肽”“曲妥珠單抗”“馬來酸奈拉替尼片”“來那度胺膠囊”“碳酸司維拉姆片”“甲磺酸艾立布林注射液”等。

產品展示

科研成果

專利信息

研發領域

短期圍繞重組蛋白藥物的新劑型、新適應癥、長效化進行深度開發,以實現與現有產品的協同效應,增強現有產品的市場競爭力;中長期圍繞腫瘤與免疫、退行性疾病等領域,布局新型抗體、新型蛋白、核酸藥物,不斷提升公司研發管線的創新性和先進性。

質量管控

全球研發中心

科興制藥研發中心有山東研發中心、深圳醫藥研究院,廣州研發中心和海外分中心。

經營狀況

2023年,科興制藥海外市場取得收入1.39億元,占整體營收比例11.00%。同年,科興制藥實現營收12.59億元,其中來自中國國內市場的產品銷量增長12%,在細分市場繼續保持領先地位。進入2024年,科興制藥產品發貨提速,自有產品中國國內銷售數量同比增長26%,一季度實現營收3.61億元,同比增長11.79%,歸母凈利潤1240.34萬元,同比增長241.49%,實現扭虧為盈。

企業文化

公司依據GB/T28001-2001職業健康安全管理體系要求,編制了《職業健康安全管理手冊》,明確了每年體檢、合規上崗的員工健康執業要求,并依法開展員工崗前、在崗、離崗職業健康檢查,定期對工作場所進行職業危害因素檢測、評價,不斷完善職業病防護設施,改善崗位環境,保障員工健康。

社會責任

2022年3月4日,在十三屆全國人大五次會議新聞發布會上,大會發言人張業遂回答記者提問時表示,中國已經向120多個國家和國際組織提供了新冠疫苗,是對外提供疫苗最多的國家。截至2022年1月29日,中國科興向全球供應了27億劑新冠疫苗,占全球新冠疫苗供應總量的23%,其中向國內捐贈新冠疫苗3億劑。

獲得榮譽

相關事件

新冠疫苗停

2024年1月,中國生物制藥有限公司就科興中維新冠疫苗停產消息回應表示,通過投資科興中維,公司已經從中收到了接近60億元人民幣的分紅。截至2023年11月底,科興中維的疫苗有4個多億的存貨,在最極端的情況只會影響中國生物制藥6000萬的凈利潤。三葉草生物亦于同年1月11日向媒體表示,基于新冠疫苗目前在國內外需求量都相對較低,會適時根據市場的變化調整關于新冠業務的資源投入。

29億股權紛爭一審判決

2024年2月,未名醫藥公告披露顯示,子公司未名生物醫藥有限公司(下稱“廈門未名”)被增資一事有了新進展,淄博市張店區法院一審判決其原董事長、原實控人潘愛華構成職務侵占罪、挪用資金罪。廈門未名曾持有北京科興26.91%的股權。潘愛華不僅是上市公司未名醫藥的創始人,也曾長期擔任北京科興的董事長。

補繳稅款及滯納金

2024年6月21日,科興生物(科興制藥,688136)公告稱,公司已補繳稅款及滯納金合計2131.11萬元。對于此次處罰對公司業績的影響,科興制藥稱,公司補繳上述稅款及滯納金將計入2024年當期損益,預計會影響公司2024年度歸母凈利潤約2131.11萬元,最終以2024年度經審計的財務報表為準。

參考資料 >

科興生物制藥股份有限公司.天眼查.2024-04-29

證券信息.天眼查.2024-04-29

公司簡介.科興制藥.2024-04-29

存信披不準確等多項違規行為 科興制藥及公司董事長等多名公司高管被上交所監管警示.經濟參考網.2025-07-05

重組蛋白行業龍頭科興制藥 今日掛牌科創板.百家號.2025-05-25

大事記.山東科興生物制品有限公司.2024-04-29

科興制藥:一季度扭虧為盈實現“開門紅” 出海業務兌現趨于明朗.今日頭條.2024-04-29

資質榮譽.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

科興生物制藥股份有限公司.科興制藥.2024-04-29

資料.東方財富.2024-04-30

科興生物制藥股份有限公司.愛企查.2024-04-29

企業品牌項目.愛企查.2024-04-29

動物疫苗.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

合成生物.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

通用名:人促紅素注射液(CHO細胞).科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

類停英夫利昔(西)單抗藥.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

賽若金.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

酪酸梭菌二聯活菌.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

產品中心.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

專利信息.天眼查.2024-04-29

研發領域.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

質量管控.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

科興探索.科興制藥.2024-04-30

職業健康.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

企業文化.科興生物制藥股份有限公司.2024-04-29

讓疫苗惠及全球,中國科興的使命擔當.人民資訊.2024-04-30

科興新冠疫苗停產風波背后:曾經的特效藥第一梯隊選手股價集體腰斬,轉投減肥藥賽道能否成為“新出路”?.財聯社.2024-04-30

增資還是套路?29億股權紛爭一審判決,北京科興原董事長潘愛華構成兩大罪名.華夏時報.2024-04-30

科興制藥:補繳稅款及滯納金2131萬元,預計影響今年凈利.騰訊網.2024-06-23

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