安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司（ANHUI HONGYU WUZHOU MEDICAL MANUFACTURER CO., LTD.）是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，成立于2011年4月15日，注冊資本6800萬元人民幣，位于安徽省安慶市太湖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)觀音路2號(hào)，法定代表人為張洪瑜。
安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司的主營業(yè)務(wù)為生產(chǎn)、銷售第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械；自營和代理貨物或技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)等。2012年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司取得CE，ISO證書，通過美國FDA質(zhì)量管理體系認(rèn)證。同年9月，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司成立中共宏宇五洲支部委員會(huì)。2015年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司經(jīng)認(rèn)定獲得國家“高新技術(shù)企業(yè)”證書。2016年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司成立子公司 “安徽宏宇五洲進(jìn)出口有限公司 ”，以及成立宏宇五洲工會(huì)委員會(huì)。2018年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司投資擴(kuò)建8000平方米廠房。截至2019年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司已與亞洲、歐洲、南美洲等80多個(gè)國家和地區(qū)的300多名客戶建立了廣泛、持續(xù)的合作關(guān)系。2021年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司投資3億余元新建“一次性輸注穿刺類醫(yī)療技改及擴(kuò)建項(xiàng)目”“技術(shù)研發(fā)中心項(xiàng)目”。2022年7月5日，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司股票在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，股票簡稱為五洲醫(yī)療， 股票代碼為301234.SZ。2023年4月6日，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司公告，公司產(chǎn)品Blood Collection Needle(with/without Needle Holder)已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊。
2017年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司被授予“安徽省民營企業(yè)進(jìn)出口百強(qiáng)企業(yè)”。2019年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司被授予安慶市“五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”。2021年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司被授予安慶市“高新技術(shù)企業(yè)30強(qiáng)”。
歷史沿革
創(chuàng)設(shè)
2011年4月15日，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司成立。2012年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司取得CE，ISO證書，通過美國FDA質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并被授予“安慶市工業(yè)投資二十強(qiáng)企業(yè)”。同年9月，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司成立中共宏宇五洲支部委員會(huì)。2013年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司被授予2013年度安慶市“金融守信企業(yè)”。同年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司獲頒“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員證書”。2014年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司被授予“2014安徽省誠信企業(yè)”。同年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司獲評(píng)“安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化三級(jí)企業(yè)”。
發(fā)展
2015年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司經(jīng)認(rèn)定獲得國家“高新技術(shù)企業(yè)”證書。同年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司被授予“安徽省海關(guān)A類企業(yè)”。2016年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司成立子公司 “安徽宏宇五洲進(jìn)出口有限公司”，以及成立宏宇五洲工會(huì)委員會(huì)。2017年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司通過TUV檢查，丹麥，哈薩克斯坦，土耳其，法國等國家藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)廠、太湖食品藥品監(jiān)督管理局，安慶市食品藥品監(jiān)督管理局，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局檢查。同年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司被授予“安徽省民營企業(yè)進(jìn)出口百強(qiáng)企業(yè)”。
2018年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司投資擴(kuò)建8000平方米廠房，提升注射器，輸液器，針頭等產(chǎn)品產(chǎn)能。同年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司通過TUV檢查、美國FDA驗(yàn)廠審核、國家安徽省食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查、太湖食品藥品監(jiān)督管理局檢查、 以及烏克蘭，哈薩克斯坦，俄羅斯，白俄羅斯，法國等國家藥品監(jiān)督管理局第二次審核。2019年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司長期致力于醫(yī)療健康事業(yè)的持續(xù)發(fā)展，截至2019年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司已與亞洲、歐洲、南美洲、北美洲、非洲等80多個(gè)國家和地區(qū)的300多名客戶建立了廣泛、持續(xù)的合作關(guān)系，出口額達(dá)到78million美金。同年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司被授予安慶市“五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”。2020年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市通過安徽證監(jiān)局輔導(dǎo)驗(yàn)收。同年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司被認(rèn)定為“安徽省新冠疫情防控重點(diǎn)保障物資生產(chǎn)企業(yè)”。
上市
2021年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請，經(jīng)創(chuàng)業(yè)板上市委員會(huì)第64次會(huì)議審議通過。同年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司投資3億余元新建“一次性輸注穿刺類醫(yī)療技改及擴(kuò)建項(xiàng)目”“技術(shù)研發(fā)中心項(xiàng)目”。2022年5月，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請獲中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)同意注冊。同年7月5日，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司股票在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，股票簡稱為五洲醫(yī)療， 股票代碼為301234.SZ。
2023年4月6日，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司公告，公司產(chǎn)品Blood Collection Needle(with/without Needle Holder)（采血針帶/不帶持針器）已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊。器械用途為配套一次性使用靜脈血樣采集容器，用于靜脈血樣的采集。2024年4月15日，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司召開第三屆董事會(huì)第二次會(huì)議和第三屆監(jiān)事會(huì)第二次會(huì)議審議通過了《關(guān)于使用部分閑置募集資金現(xiàn)金管理的議案》《關(guān)于使用部分閑置自有資金委托理財(cái)?shù)淖h案》。
企業(yè)架構(gòu)
管理層
參考資料（截至2024年5月15日）
股權(quán)結(jié)構(gòu)
參考資料（截至2024年5月15日）
對(duì)外投資
參考資料
上市信息
參考資料
機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)
主營業(yè)務(wù)
安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司的主營業(yè)務(wù)為生產(chǎn)、銷售第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械；軟聚氯乙烯塑料、塑料制品、不銹鋼坯料管、不銹鋼毛細(xì)管的生產(chǎn)和銷售；自營和代理貨物或技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
產(chǎn)品介紹
研究成果
截至2024年5月15日，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司擁有中國內(nèi)外先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備1000余臺(tái)（套），獲得發(fā)明創(chuàng)造70余項(xiàng)，已建符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬級(jí)凈化車間45000㎡，配備了專業(yè)檢測儀器以及完備的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。經(jīng)多年發(fā)展，公司已完全掌握一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的先進(jìn)工藝，其主導(dǎo)產(chǎn)品為一次性注射器、輸液（血）器和穿刺針三大系列，產(chǎn)品均通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證以及FDA質(zhì)量管理體系認(rèn)證，各系列產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外80多個(gè)國家和地區(qū)，已實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值超5億元（人民幣）。
經(jīng)營狀況
2024年1月至3月，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9004.02萬元，同比減少23.28%；歸屬凈利潤988.47萬元，同比減少23.77%。
2024年5月13日，五洲醫(yī)療盤中下跌5.05%，截至14:22，報(bào)23.9元/股，成交3447.92萬元，換手率7.68%，總市值16.25億元。
社會(huì)責(zé)任
2023年，安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司為全面貫徹落實(shí)中華人民共和國宣傳部、中華人民共和國司法部、中華人民共和國全國普法辦印發(fā)的《2023年全國“憲法宣傳周”工作方案》和安徽證監(jiān)局工作部署，開展以“大力弘揚(yáng)憲法精神 建設(shè)社會(huì)主義法治文化”為主題的“憲法宣傳周”活動(dòng)。
企業(yè)文化
經(jīng)營宗旨
追求卓越品質(zhì)，呵護(hù)人類健康。
企業(yè)使命
我們持續(xù)不斷的創(chuàng)新，為人類帶來更安全、健康的生活。
核心價(jià)值觀
以人為本，品質(zhì)至上。
發(fā)展理念
至誠至信，合作共贏。
獲得榮譽(yù)
參考資料
相關(guān)事件
2024年5月14日，美國白宮宣布，將針對(duì)中國部分具有戰(zhàn)略意義的關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)大幅提高進(jìn)口關(guān)稅。這些產(chǎn)業(yè)包括半導(dǎo)體、電動(dòng)汽車、動(dòng)力電池、光伏產(chǎn)品、關(guān)鍵性礦物、鋼鋁和醫(yī)療器械等。在醫(yī)療器械產(chǎn)品中，包括注射器和針頭、呼吸器和口罩、BER醫(yī)療和外科手套在內(nèi)的生產(chǎn)商們可能面臨大幅上調(diào)的新關(guān)稅。具體而言，該公告稱，2024年，注射器和針頭產(chǎn)品的關(guān)稅稅率將從0%提高到50%；包括某些呼吸機(jī)和口罩在內(nèi)的個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）關(guān)稅稅率將從0-7.5%提高到25%。到2026年，橡膠BER醫(yī)療和外科手套的關(guān)稅將從7.5%提高到25%。這其中，大部分產(chǎn)品屬于低值耗材，口罩、醫(yī)用手套等還是新冠疫情期間出口額猛增的產(chǎn)品。就主要涉及的中國廠商而言，包括注射器行業(yè)龍頭包括五洲醫(yī)療、采納股份、康德萊集團(tuán)等。
參考資料 >
安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司.天眼查.2024-05-15
安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司.企查查.2022-05-18
上市信息.企查查.2024-05-15
關(guān)于宏宇五洲.安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司.2024-05-15
五洲醫(yī)療：采血針帶/不帶持針器通過美國FDA批準(zhǔn)注冊.百家號(hào).2024-03-15
安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司 關(guān)于使用部分閑置募集資金現(xiàn)金管理和閑置自有資金委托理財(cái)?shù)倪M(jìn)展公告.新浪財(cái)經(jīng).2024-05-15
愛企查.愛企查.2024-05-16
安全產(chǎn)品系列.安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司.2024-05-15
注射系列.安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司.2024-05-15
靜脈給藥系列.安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司.2024-05-15
糖尿病護(hù)理系列.安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司.2024-05-15
五洲醫(yī)療下跌5.05%，報(bào)23.9元/股.金融界.2024-05-15
“大力弘揚(yáng)憲法精神 建設(shè)社會(huì)主義法治文化”——公司開展轄區(qū)資本市場2023年“憲法宣傳周”活動(dòng).安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司.2024-05-15
美國擬大幅提高醫(yī)療器械進(jìn)口關(guān)稅，對(duì)中國公司影響有多大？.界面新聞.2024-05-15