來源：互聯網
藥品非臨床研究是指為了評估藥品的安全性，在實驗室環境中對實驗對象進行的一系列毒性測試。
研究類型
單次給藥毒性試驗
這種試驗旨在了解一次給予受試者特定劑量的藥物后可能產生的毒性反應。
反復給藥毒性試驗
通過多次給藥來觀察藥物長期使用時可能出現的毒性效應。
生殖毒性試驗
主要考察藥物對繁殖能力的影響，包括對生殖器官、胚胎發育等方面的作用。
遺傳毒性試驗
目的是檢測藥物是否有潛在的基因突變或染色體損傷風險。
致癌試驗
評估藥物是否存在誘發癌癥的可能性。
局部毒性試驗
針對藥物接觸部位的毒性反應進行研究。
免疫原性試驗
探究藥物是否會引發機體產生免疫應答。
依賴性試驗
評估藥物是否具有成癮性。
毒代動力學試驗
研究藥物在體內吸收、分布、代謝和排泄的過程及其影響因素。
其他相關試驗
除以上列舉的試驗外，還包括其他與藥物安全相關的試驗項目。
參考資料 >
《藥物非臨床研究質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第34號).山西醫科大學.2024-11-27
國家藥品監督管理局令.中國政府網.2024-11-27