黑龍江省藥品監督管理局，是2018年10月黑龍江省機構改革新組建的單位。
改革成立
2018年10月25日，黑龍江省藥品監督管理局舉行揭牌儀式。
主要職責
一、負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃，組織起草地方性法規、省政府規章草案并貫徹實施。貫徹落實藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。
二、負責監督執行國家藥典等藥品、醫療器械和化妝品標準，監督實施分類管理制度。組織制定地方藥品標準。配合實施國家基本藥物制度。
三、負責藥品、醫療器械注冊管理辦法、備案管理和國產普通化妝品備案管理。組織實施注冊管理制度，完善審評審批服務便利化措施，并組織實施。
四、負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。監督實施生產質量管理規范，依職責監督實施或者指導實施經營、使用質量管理規范。
五、負責藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。
六、負責執業藥師資格準入管理。依職責落實執業藥師資格準入制度，監督指導執業藥師注冊工作。
七、負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。貫徹落實檢查制度，依法查處藥品、醫療器械注冊管理辦法、生產環節的違法行為，依法查處或者指導查處經營、使用環節的違法行為。
八、負責指導市（地）藥品監督管理工作。
九、完成省委、省政府交辦的其他任務。
十、職能轉變。
1.深入推進簡政放權。減少具體行政審批事項，將醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑等審批事項改為備案。
2.強化事中事后監管。完善藥品、醫療器械全生命周期管理制度，強化全過程質量安全風險管理，創新監管方式，加強信用監管，全面落實“雙隨機、一公開”和“互聯網+監管”，提高監管效能，滿足新時代公眾用藥用械需求。
3.有效提升服務水平。深化藥品、醫療器械審評審批制度改革，落實上市許可持有人制度，加強“互聯網+政務服務”一體化建設，推進電子化審評審批，優化流程、提高效率，推行全省審批事項同事項同標準，營造激勵創新、保護合法權益環境。
4.全面落實監管責任。按照“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求，完善藥品、醫療器械和化妝品審評、檢查、檢驗、監測等體系，逐步建立專業化職業化監管隊伍。推動仿制藥質量和療效一致性評價，推進追溯體系建設，落實企業主體責任，防范系統性、區域性風險，保障藥品、醫療器械安全有效。
十一、有關職責分工。
1.與市場監督管理部門的有關職責分工。省藥品監督管理局負責藥品、醫療器械和化妝品生產環節的許可、檢查和處罰，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監督管理部門負責藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰。
2.與省中華人民共和國國家衛生健康委員會的有關職責分工。省藥品監督管理局會同省衛生健康委員會組織實施國家藥典工作，建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制。
3.與省商務廳的有關職責分工。省商務廳負責擬訂藥品流通發展規劃和政策，省藥品監督管理局在藥品監督管理工作中，配合執行藥品流通發展規劃和政策。
4.與省公安廳的有關職責分工。省公安廳負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。省藥品監督管理局與省公安廳建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。藥品監督管理部門發現違法行為涉嫌犯罪的，按照有關規定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請藥品監督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的，藥品監督管理部門應當予以協助。
參考資料 >
省藥品監督管理局正式掛牌.黑龍江省人民政府.2022-08-11
主要職責.黑龍江省藥品監督管理局.2022-08-11