成都市食品藥品監(jiān)督局曾是成都市人民政府的工作部門。
主要職責(zé)
根據(jù)以上職責(zé)調(diào)整,市食藥局的主要職責(zé)是:
(一)貫徹執(zhí)行國家、省、市有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理和食品、保健食品安全管理及化妝品衛(wèi)生監(jiān)管方面的方針政策和法律、法規(guī)、規(guī)章;起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章。
(二)負(fù)責(zé)食品安全綜合協(xié)調(diào),組織查處食品安全重大事故;負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可和食品安全監(jiān)督管理;制定餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施,負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,統(tǒng)一發(fā)布食品安全重大信息和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。
(三)負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生和保健食品監(jiān)督管理。
(四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范,牽頭組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。
(五)牽頭組織實施國家基本藥物制度;監(jiān)督實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(六)監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)院制劑規(guī)范;組織實施中藥品種保護(hù)制度;監(jiān)督管理中藥材市場藥材質(zhì)量。
(七)依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品。
(八)負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口管理辦法監(jiān)督管理工作。
(九)組織查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為,依法監(jiān)測保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告。
(十)承辦市政府公布的有關(guān)行政審批事項。
(十一)承辦市委、市政府交辦的其他事項。
內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé),市食藥局設(shè)12個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu):
(一)辦公室。負(fù)責(zé)目標(biāo)、新聞宣傳、外事、文電、會務(wù)、機(jī)要、檔案等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作;承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開、后勤、固定資產(chǎn)管理等工作;負(fù)責(zé)辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案。
(二)規(guī)劃財務(wù)處。組織擬訂發(fā)展規(guī)劃、基本建設(shè)和裝備規(guī)劃并組織實施;擬訂本系統(tǒng)財務(wù)管理制度和辦法,編制年度預(yù)決算;負(fù)責(zé)本系統(tǒng)固定資產(chǎn)、行政事業(yè)性收費(fèi)及罰沒收入的監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)、基本建設(shè)投資和技術(shù)裝備購置的規(guī)劃、審核、報批;負(fù)責(zé)局直屬單位和區(qū)(市)縣局的內(nèi)部審計。
(三)政策法規(guī)處。起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案和規(guī)范性文件;承擔(dān)全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、行政調(diào)解和有關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核工作;負(fù)責(zé)督察督辦全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)跨區(qū)域案件的協(xié)查協(xié)辦和大案要案的查處工作;承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管重大問題的調(diào)查研究并提出相關(guān)建議。
(四)食品安全協(xié)調(diào)處(掛成都市食品安全委員會辦公室牌子)。貫徹執(zhí)行國家食品安全標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)食品安全綜合協(xié)調(diào),組織查處食品安全重大事故;會同有關(guān)部門制定食品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施,統(tǒng)一發(fā)布食品安全重大信息;擬訂食品安全事故應(yīng)急預(yù)案并組織實施;承擔(dān)市食品安全委員會辦公室的日常工作。
(五)餐飲服務(wù)監(jiān)管處(掛保健食品化妝品監(jiān)管處牌子)。承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理;擬訂餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范、保健食品和化妝品安全監(jiān)管工作規(guī)劃并監(jiān)督實施;開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品和化妝品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作;發(fā)布與餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品和化妝品安全監(jiān)管有關(guān)的信息;負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品和保健食品安全事故的應(yīng)急處理;負(fù)責(zé)保健食品廣告內(nèi)容的監(jiān)測工作。
(六)藥品注冊和安全監(jiān)管處。監(jiān)督實施國家藥品、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn);承辦上級交辦的藥品注冊管理工作;負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口管理辦法的監(jiān)督管理;組織實施中藥品種保護(hù)制度;監(jiān)督實施非處方藥物目錄、藥物非臨床研究及藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范;組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及合理用藥工作;依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品;負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量安全事故的應(yīng)急處理。
(七)醫(yī)療器械監(jiān)管處。監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和分類管理;監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織實施醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作,指導(dǎo)醫(yī)療器械技術(shù)評審工作;組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安全事故的應(yīng)急處理。
(八)藥品市場監(jiān)管處。貫徹實施藥品流通環(huán)節(jié)的法律、法規(guī)、規(guī)章;監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理和基本藥物目錄管理制度;監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)管中藥材市場藥材質(zhì)量;負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)行為和信息的監(jiān)督工作;負(fù)責(zé)藥品廣告的監(jiān)測;負(fù)責(zé)藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全事故的應(yīng)急處理。
(九)高新區(qū)藥品監(jiān)管處。承擔(dān)成都高新區(qū)區(qū)域內(nèi)除行政處罰以外的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理。
(十)行政審批處。承辦市政府公布的有關(guān)行政審批事項。
(十一)人事培訓(xùn)處。負(fù)責(zé)本系統(tǒng)人事管理、隊伍建設(shè)、機(jī)構(gòu)編制、離退休人員管理、培訓(xùn)等工作。
(十二)紀(jì)檢監(jiān)察處。負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位的紀(jì)檢監(jiān)察工作。
機(jī)關(guān)黨的組織按照黨章和市委有關(guān)規(guī)定設(shè)置。
下屬機(jī)構(gòu)
成都市食品藥品檢測中心
承擔(dān)成都市范圍內(nèi)十九個區(qū)(市)縣和高新區(qū)藥品生產(chǎn)、銷售、使用單位藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗工作;承擔(dān)經(jīng)成都海關(guān)進(jìn)出藥品的通關(guān)檢驗工作;承擔(dān)成都市范圍內(nèi)藥品研究機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)申請藥品注冊、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請制劑注冊的注冊檢驗工作;作為國家藥監(jiān)局推薦給香港特別行政區(qū)政府的17家國內(nèi)藥檢所之一,承擔(dān)香港中成藥的注冊檢驗工作;承擔(dān)藥品及食品的委托檢驗與技術(shù)咨詢服務(wù)工作;承擔(dān)國家藥典委員會等下達(dá)的藥品標(biāo)準(zhǔn)研究工作及藥檢新技術(shù)的科研工作;承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品及食品質(zhì)量控制技術(shù)人員的培訓(xùn)及技術(shù)指導(dǎo)工作;受理轄區(qū)內(nèi)的司法委托檢驗;承擔(dān)行政區(qū)域內(nèi)食品、保健品、化妝品的檢驗檢測工作;承擔(dān)全市范圍內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告的收集、核實、統(tǒng)計、反饋、分析、上報等相關(guān)技術(shù)工作;參與組織與協(xié)調(diào)金市開展對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用工作;參與組織全市藥品不良反應(yīng)宣傳、教育培訓(xùn)工作;參與藥品、醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)測工作的內(nèi)外交流與合作;承擔(dān)農(nóng)業(yè)投入品、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法的檢測工作,包括各級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門委托的監(jiān)督抽驗與評價性抽驗工作。承擔(dān)成都市無公害蔬菜和種子質(zhì)量的委托檢驗、監(jiān)督檢驗、仲裁檢驗;對區(qū)(市)縣種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
成都市食品藥品信息中心
在成都市國家食品藥品監(jiān)督管理總局局的領(lǐng)導(dǎo)下,規(guī)范和實施成都市食品藥品監(jiān)督管理信息化工作,推動電子政務(wù)的開發(fā)和應(yīng)用;實時對食品藥品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)控;建立食品藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)專用網(wǎng)絡(luò)和信息咨詢服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為各食品藥品相關(guān)管理部門,各企業(yè)及其他相關(guān)組織和機(jī)構(gòu)提供安全的電子政務(wù)和電子商務(wù)應(yīng)用環(huán)境;擬(制)定食品藥品監(jiān)督管理信息化規(guī)劃和網(wǎng)絡(luò)、計算機(jī)管理規(guī)章制度,承擔(dān)信息化應(yīng)用的設(shè)計、開發(fā)、建設(shè)工作和食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站的設(shè)計、開發(fā)、維護(hù)工作;負(fù)責(zé)中心機(jī)房的管理、運(yùn)行和維護(hù)工作,承擔(dān)全局網(wǎng)絡(luò)安全、計算機(jī)技術(shù)維護(hù)和人員培訓(xùn)工作和電子業(yè)務(wù)信息的采集、整理工作,協(xié)助完成國家食品藥品監(jiān)督管理總局對外信息的網(wǎng)上發(fā)布工作和政務(wù)公開工作;承辦市食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。
成都市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
1、宣傳與貫徹落實《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》以及國家頒布的有關(guān)法律法規(guī);
2、承擔(dān)本市藥品不良反應(yīng)報告的收集、核實、反饋、統(tǒng)計、上報等藥品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)的技術(shù)工作,并按規(guī)定向四川省不良反應(yīng)監(jiān)測中心,市藥品監(jiān)督管理局及市衛(wèi)生局報告;
3、根據(jù)省不良反應(yīng)監(jiān)測中心總體部署及成都市食品藥品監(jiān)督管理局的工作計劃,組織與協(xié)調(diào)本市開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作;
4、建立健全并完善轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò);
5、組織本市藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn),編輯、出版本市藥品不良反應(yīng)信息簡報、刊物等;
6、配合市國家食品藥品監(jiān)督管理總局檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況;
7、協(xié)助上級有關(guān)部門落實藥品不良反應(yīng)控制的緊急措施,對需追蹤的藥品不良反應(yīng)病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理;
8、接受四川省不良反應(yīng)監(jiān)測中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)及成都市食品藥品監(jiān)督管理局的具體管理指導(dǎo)。
參考資料 >